비비트롤

Vivitrol은 효과가 장기간 지속되는 약물입니다. 그것은 opioid mu-엔딩에 가장 높은 친화력을 가진 opioid 길항제인 naltrexone을 포함합니다. 상대적으로 opoidal mu-ending을 제외하고 naltrexone은 본질적인 효과가 거의 없습니다. 또한 naltrexone은 동공을 수축시킬 수 있지만 그러한 효과의 발달 원리를 결정하는 것은 아직 불가능합니다.

약물 사용으로 인해 내성, 신체적, 정신적 또는 약물 의존성이 나타나지 않습니다. 아편 중독이 있는 사람들의 경우 약물을 사용하면 금단 증후군이 나타납니다. [1]

적응증 비비트롤

치료를 시작하기 전에 알코올 복용을 중단할 수 있는 알코올 의존 진단을 받은 사람에게 사용됩니다 (약물이 강도를 약화시키지 않고 에틸 알코올 금단 증상을 제거하지 않는다는 점을 염두에 두어야 함 ).

릴리스 양식

약물의 방출은 0.38g 용량의 병 내부에 비경구 투여되는 장기형 현탁액의 동결 건조물의 형태로 실현됩니다(상자 내부에 용매가 포함된 1병). 키트에는 1회용 주사기, 약용 바늘 및 근육 주사 바늘 2개가 포함되어 있습니다.

약력학

이 약물은 중추신경계 내에서 아편류 말단과 경쟁적으로 합성하여 아편류의 효과를 차단합니다.

현재로서는 알코올 의존이 있는 사람들에게 약물의 영향이 발생하는 정확한 원리를 결정할 수는 없지만 내부 아편제 시스템의 도움으로 날트렉손의 효과가 발생한다는 제안이 있습니다. [2]

Naltrexone 봉쇄는 아편류의 비율이 증가하면 사라지지만 동시에이 효과의 배경에 대해 히스타민 방출이 증가하면서 발생하는 것과 유사한 증상이 나타납니다. [3]

약물의 중단은 혐오 치료에 사용되지 않으며 아편제와 알코올을 복용하는 경우 디설피람과 유사한 증상이 나타나지 않습니다.

약동학

Vivitrol은 장기간 활성을 가지고 있습니다. 근육내 사용 시 날트렉손이 점차적으로 방출되어 주사 후 약 120분에 초기 피크를 나타냅니다. 2-3일 후에 반복되는 피크가 관찰됩니다. 주사 순간부터 2주가 지나면 날트렉손의 혈장 수준이 천천히 감소합니다. 이 물질은 주사 후 1개월 후에 혈장 내에서 발견됩니다.

날트렉손의 주요 대사 성분은 6-β-날트렉손입니다.

반복 주사의 경우 활성 유도체와 함께 날트렉손이 15% 미만으로 축적됩니다.

시험관 내 테스트에서 최대 21%의 날트렉손이 혈장 알부민으로 합성됩니다. 약은 체내에서 활발하게 변형되고 있습니다. 헤모단백질 P450은 날트렉손의 대사 과정에 관여하지 않습니다. 주요 유도체(6-β-날트렉손)와 함께 글루쿠로나이드 접합체가 형성되는 많은 다른 유도체도 형성됩니다. 날트렉손의 i/m 주사 후, 형성된 6-β-날트렉손의 부피는 경구 투여의 경우보다 적습니다.

활성 요소와 그 유도체는 신장을 통해 배설됩니다. 소량의 투여된 부분은 변하지 않고 배설됩니다.

반감기는 5-10일입니다. 이 기간은 폴리머 분해의 심각성에 직접적으로 의존합니다.

투약 및 투여

현탁액 형태의 약물은 근육 내 경로로 투여됩니다. 약물에는 장기간의 효과가 있습니다. 약물을 사용하는 다른 방법(i / m 주입 외에)은 엄격히 금지됩니다. 또한 치료 초기에는 술을 마실 수 없습니다.

Vivitrol은 심리 사회적 지원의 의무 조항을 포함하는 전신 알코올 의존 치료 프로그램의 일부로만 사용됩니다.

약물은 병원에서만 독점적으로 사용할 수 있습니다. 정학은 적절한 경험과 자격을 갖춘 의사만 수행하고 관리할 수 있습니다.

치료 중 약물은 종종 한 달에 한 번 0.38g (물질은 근육 주사 만 주사해야 함)으로 사용됩니다. 서스펜션은 엉덩이 근육 깊숙이 주입됩니다. 주사 부위를 번갈아 가며 왼쪽 엉덩이와 오른쪽 엉덩이에 번갈아 주입해야 합니다.

약물의 다음 부분을 건너뛸 때 가능한 한 빨리 환자에게 투여해야 합니다.

약물 투여 전에 날트렉손을 경구로 복용해서는 안 됩니다.

근육 주사용 현탁액을 만드는 과정.

의약품 제조 시 키트에 제공된 용매만 사용합니다. 약물을 준비하고 주사하는 동안 약물 키트에도 포함된 바늘만 사용해야 합니다. 약의 모든 요소를 교체하는 것은 금지되어 있습니다(키트에는 약의 준비 및 사용에 필요한 모든 구성 요소가 포함되어 있습니다).

현탁액 준비를 시작하기 45-50분 전에 약을 냉장고에서 꺼내야 합니다. 또한 약물이 25 ° C 이상으로 가열되지 않도록 해야 합니다.

• 어린이 신청

이 약은 소아과(18세 미만)에서는 사용하지 않습니다.

임신 비비트롤 중 사용

임신 중에는 통제된 약물 검사가 수행되지 않았습니다. 기존 위험을 고려해야 하며 의료 감독 없이 Vivitrol을 사용하지 마십시오. 테스트 중 임신의 경우 약물 투여를 중단했습니다.

날트렉손은 6-β-날트렉손과 함께 모유로 배설됩니다. 모유 수유 중에는 잠재적으로 발암 효과와 신생아에서 약물의 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 약물을 사용하지 않습니다.

금기 사항

주요 금기 사항:

• 날트렉손 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민증;
• 약물 중독 또는 마약성 진통제 복용;
• 아편류 금단 증후군의 활성 단계;
• 도발적인 테스트를 통과하지 못한 경우(날록손 도입)
• 소변 내 아편류 분석에 양성 반응이 있는 사람(금단 증후군을 피하기 위해 아편류 사용은 비비트롤 치료 시작 7-10일 전에 중단됨; 아편류 소변 검사가 불가능함에도 불구하고) 100% 정확도 보장을 제공하고 치료 시작까지 날록손의 도입으로 도발적인 테스트를 수행할 필요가 있습니다.

이 약물은 활동성 간병이 있는 사람에게는 사용되지 않습니다(날트렉손의 잠재적 간독성 때문에(약물 부분과 간독성 부분 사이의 비율은 5 미만)).

다음과 같은 경우 주의가 필요합니다.

• 응고 장애의 발병 및 주사시 합병증의 출현이 가능한 심각한 간 기능 장애 단계;
• 중등도 또는 중증 형태의 신부전(이러한 사람들에 대한 약물의 약동학적 특성에 대한 테스트는 수행되지 않았지만 약물의 일반적인 약동학적 매개변수를 고려하여 이러한 환자는 투여량을 변경해야 할 수 있음).

이 약물은 아편류 활성을 차단하거나 아편류 의존을 치료하는 데 사용되지 않습니다. 아편류 부분이 증가하면 날트렉손 작용의 차단이 사라지고 아편류 수준의 증가로 인해 심각한 중독을 유발할 수 있기 때문입니다. 동시에, 날트렉손은 약물 사용 주기가 끝날 때 아편류 민감성을 증가시키며, 이는 또한 아편류의 소량 도입으로 중독(또한 잠재적으로 치명적임)을 유발할 수 있습니다. 환자는 날트렉손과 함께 아편제를 사용하지 않도록 주의해야 합니다.

다양한 혈액 응고 장애가 있는 사람에게 약물을 투여하는 경우에도 주의가 필요합니다.

부작용 비비트롤

테스트 결과 다음과 같은 부작용이 발생하는 것으로 확인되었습니다.

• 위장관 기능 장애: 메스꺼움, 구강 건조증, 배변 빈도 증가, 상복부 불편 및 통증, 소화 불량, 식욕 장애(거식증에 도달할 수 있음) 및 구토. 또한 미각 장애, GERD, 팽만감, 다양한 형태의 대변 장애, 치질, 위장염, 대장염, 위장관 출혈, 장폐색 및 직장주위 농양이 있을 수 있습니다.
• 간담도계 작업의 문제 : 담낭염의 활성 단계, 담석증 및 간내 효소 값의 증가;
• 호흡기 장애: 인두염(연쇄구균과 관련될 수 있음) 또는 비인두염, 부비동염 및 기타 호흡기 감염이 있는 후두염, 인후통, 호흡곤란, 호흡 곤란 및 호흡기관 폐쇄;
• 근골격 구조의 병변: 관절, 근육 및 사지의 통증, 관절 경직, 근육 연축 또는 경련 및 관절염;
• 중추신경계와 관련된 증상: 쇠약, 초조, 의식 상실, 현기증, 수면 장애, 두통(편두통 포함), 과민성 및 반응 둔화. 또한 행복감, 알코올 금단 증후군, 발작, 허혈성 뇌졸중, 섬망, 대뇌 동맥과 관련된 동맥류 및 지적 활동 약화가 관찰 될 수 있습니다.
• CVS 작업 장애: 심근 경색, CHF, 혈압 상승, 폐 혈관에 영향을 미치는 혈전증, DVT, 협심증, 관상 동맥에 영향을 미치는 죽상 동맥 경화증, 심방 세동 및 심장 리듬 장애;
• 순환계의 병변: 림프절병증 또는 백혈구 수 증가;
• 시험 적응증의 변화: CPK 또는 호산구 값의 증가(이후 치료 중에 안정화됨), 혈소판 수 감소 및 아편제 및 기타 개별 약물의 존재에 대한 소변 분석의 위양성 반응;
• 알레르기 징후: 농포성 발진, 아나필락시양 발현, 가려움증, 결막염 및 두드러기;
• 현탁액 적용 영역의 국소 증상: 부기, 통증 및 조직 경화, 가려움증 및 혈종. 괴사, 농양 및 수술이 필요한 봉인의 출현 사례가 때때로보고되었습니다.
• 기타 증상: 무력증, 고열, 치통, 불안, 체중 감소, 떨림 및 혼수. 또한, 저혈량증, 요로 감염, 성욕 장애, 고콜레스테롤혈증 및 열사병이 발생할 수 있습니다.

때때로 다한증(야행성)과 셀룰라이트의 발달이 관찰되었습니다.

검사 중 호산구성 폐렴이 발병한 사례와 발병이 의심되는 사례가 기록됐다. 코르티코스테로이드와 항생제를 사용하여 질병을 치료했습니다. 날트렉손의 작용과 이 질병의 출현 사이에 직접적인 연관성을 확립하는 것은 불가능했지만 호흡곤란과 진행성 저산소증의 경우 필요한 치료를 진단하고 수행해야 합니다.

Vivitrol의 사용은 새로운 우울증에 수반되는 자살 충동(치료 완료 후에도)의 출현을 유발할 수 있습니다. 약물을 주사하는 사람은 자살 충동과 우울증을 적시에 감지하기 위해 의사의 감독을 받아야 합니다.

과다 복용

Vivitrol 중독에 관한 정보는 제한적입니다. 5명의 지원자에서 784mg까지 증량한 경우 독성 징후의 발생은 관찰되지 않았다. 과량투여는 강도를 증가시키고 이상 증상의 가능성을 증가시킬 것으로 예상되어야 합니다.

약물 중독에는 대증적 및 지지적 조치가 필요합니다.

장기간 약물 노출 유형을 고려하여 복용량을 초과 한 후에는 환자를 오랫동안 모니터링해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물은 오피오이드 계열 진통제가 나타내는 활성을 완전히 차단하거나 약화시킬 수 있습니다. Vivitrol을 사용하는 사람들에게 마취를 수행해야 하는 경우 벤조디아제핀 또는 전신 마취 외에 비마약성 진통제, 국소 또는 국소 마취의 도입 옵션을 고려해야 합니다.

아편제 사용을 거부하는 것이 불가능한 경우, 호흡 억제의 연장 및 강화를 유발할 수 있는 용량을 증가시키는 옵션을 고려해야 합니다. 이러한 상황에서는 호흡을 최소한으로 억제하는 속효성 약물을 선택하고 얻은 결과를 고려하여 부분을 개인적으로 조정해야합니다. 또한 심각한 형태의 알레르기 증상(히스타민 방출으로 인해 발생)이 발생할 가능성이 높다는 점을 고려해야 합니다. 선택한 약물의 유형에 관계없이 환자의 상태를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

저장 조건

Vivitrol은 냉장고에 보관해야합니다 (온도 값은 2-8 ° C 범위). 25 ° C의 온도에서 약물은 최대 1 주일 동안 보관할 수 있습니다.

물질을 25 ° C 이상의 온도로 유지하거나 동결시키는 것은 금지되어 있습니다.

유통 기한

Vivitrol은 완전히 밀봉된 패키지로 의약품 제조일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다. 바이알의 견고성을 위반하는 경우 약물 사용이 금지됩니다.

아날로그

약물의 유사체는 물질 Tison, Antabus, Glutargin Akoklin이 포함된 Beviplex, Gepar Compositum이 포함된 Galavit 및 Relium, 그리고 이 Muscomed, Vitanam, Sedalit 및 Prodetoxon 외에 있습니다. 또한 Tiaprid, Alkodez IC 및 Antaxon with Tazepam이 목록에 있습니다.

리뷰

Vivitrol은 알코올 중독을 돕는 데 매우 효과적인 물질로 간주됩니다. 환자에 대한 리뷰는 약물이 에탄올 금단 증상을 상당히 약화시키는 것으로 나타났습니다. 이 효과로 인해 알코올에 대한 정신적 의존도가 감소하여 병용 요법의 효과가 높아집니다.