비잔

Visanne은 생식기 부위에 영향을 미치는 질병에 사용되는 약물뿐만 아니라 호르몬 물질(프로게스토겐)의 범주에 속합니다. 이 약물은 활성 요소 디에노게스트를 기반으로 합니다.

디에노게스트는 강력한 항안드로겐 효과를 나타내는 물질 노르테스토스테론의 유도체입니다. 일반적으로 이 원소는 cyproterone acetate 성분의 총 활성의 1/3을 차지합니다. 디에노게스트는 에스트라디올의 내부 생산을 감소시켜 자궁내막증에 영향을 줄 수 있습니다. 결과적으로 자궁 내막에 대한 에스트라디올의 영양 효과가 억제됩니다. [1]

적응증 비잔

그것은 자궁내막증 의 치료에 사용됩니다 .

릴리스 양식

약물은 정제로 생산됩니다 - 세포 판 내부에 14 조각. 상자 안에 2개의 그러한 기록이 있습니다.

약력학

디에노게스트의 지속적인 도입으로 자궁내막 조직의 탈락이 먼저 실현되고 나중에 자궁내막증에 의해 영향을 받는 부위의 위축이 일어나는 과다게스토겐성 및 저에스트로겐성 환경을 조성한다.

Dienogest는 자궁 내부에 위치한 프로게스테론 말단과 합성할 수 있지만 상대 친화도는 10%에 불과합니다. 약물의 활성 요소는 프로게스테론의 말단에 약한 친화력을 갖지만 생체 내에서 강력한 프로게스테론 효과가 있습니다. [2]

이 약물은 생체 내에서 중요한 미네랄 코르티코이드, 안드로겐 또는 GCS 효과가 없습니다. 항혈관신생 및 면역학을 포함한 다른 효과는 세포 증식에 대한 디에노제스트를 늦추는 데 도움이 됩니다. [3]

약동학

흡수.

경구 투여 시, 디에노게스트는 완전히 흡수되고 고속으로 흡수됩니다. 혈청 Cmax 값은 90분 후 1회 사용으로 기록되며 47ng/ml와 같습니다. 약물의 생체 이용률 값은 약 91%입니다. 디에노게스트의 약동학적 특성은 1-8mg의 용량 범위에서 1회 제공량과 관련이 있습니다.

유통 과정.

Dienogest는 알부민과 합성되지만 SHBG를 합성하는 글로불린이나 GCS(GOK)를 합성하는 글로불린과는 합성되지 않습니다. 혈청 내 디에노게스트의 총 지표 중 10%만이 유리 스테로이드 형태이며, 90%의 물질은 알부민과 비특이적으로 합성됩니다. 약물의 겉보기 분포 부피 수준은 40리터입니다.

프로세스를 교환합니다.

Dienogest는 일반적으로 내분비 활성이 없는 대사 요소의 형성과 함께 스테로이드 대사를 통해 대사 과정에 완전히 참여합니다. 시험관 내 및 생체 내에서 테스트할 때 CYP3A4는 디에노게스트의 대사 과정에 관여하는 주요 효소입니다. 이러한 대사 요소는 매우 빠른 속도로 혈장에서 배출되어 변하지 않은 디에노게스트를 주요 세포 내 대사 산물로 남깁니다.

혈청 내 청소율은 분당 64ml입니다.

배설.

혈청 내 디에노제스트 값은 2단계로 감소하며 반감기는 9-10시간입니다. Dienogest는 0.1 mg/kg의 일부를 투여한 후 소변 및 대변(비율 3k1)과 함께 대사 성분의 형태로 배설됩니다.

소변에서 대사 성분의 반감기는 약 14시간입니다. 약물 사용 후 6일 동안 86%가 배설되며 대부분은 처음 24시간 동안 주로 소변으로 배설됩니다.

투약 및 투여

약물은 1일 1회, 하루 중 같은 시간에 복용해야 합니다. 여성의 월경 주기 중 아무 날짜에나 사용을 시작할 수 있습니다. 새로운 약 봉지 사이에 휴식을 취할 필요가 없으며, 월경주기와 상관없이 간격 없이 계속 사용됩니다.

복용을 건너뛰거나 환자가 설사나 구토를 하는 경우에는 약의 효과가 약해질 수 있습니다.

복용을 생략할 경우에는 가능한 빨리 이 약을 복용하고 새 약은 평소대로 복용한다. 부분을 늘릴 수 없으며 변경되지 않습니다. 설사, 구토 등으로 신청을 생략한 경우에도 같은 방법으로 한다.

• 어린이 신청

이 약은 첫 월경을 시작하지 않은 여아를 처방하는 데 사용되지 않습니다.

임신 비잔 중 사용

임신 중에는 Visanne을 사용하지 않습니다. 이 기간 동안에는 자궁내막증 치료가 필요하지 않기 때문입니다. 이 경우 치료 과정이 시작되기 전에 임신의 존재를 배제해야합니다.

B형 간염 기간 동안 약물을 복용해야 하는 경우 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기 사항:

• 약물의 요소와 관련된 심한 편협;
• 정맥성 혈전색전증;
• 심혈관 또는 동맥 질환(심장 허혈, 심근 경색 및 뇌혈관 병리 중);
• 혈관 질환이 주목되는 당뇨병;
• 심각한 간 질환 단계(여기에는 모든 병인의 신생물이 포함됨);
• 성선 스테로이드와 관련된 발달이있는 신 생물;
• 질 출혈의 특성을 알 수 없음;
• 유당 불내증.

이 기간 동안 호르몬 피임약을 복용하는 것이 금지되어 있으므로 약물을 사용할 때 장벽 형 피임법을 사용해야합니다.

부작용 비잔

약물의 도입으로 일부 측면 징후가 관찰될 수 있습니다(특히 과정의 첫 달 동안). 치료 중에 이러한 장애는 사라집니다. 언급 된 증상 중 : 유선 부위의 불편 함, 여드름, 두통 및 우울증.

Visanne을 사용하는 동안 다른 음성 증상이 나타나면 치료 요법의 가능한 변경에 대해 의사와 상의해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

Visan과 관련된 다른 약물의 영향.

디에노게스트를 포함한 프로게스토겐은 주로 간과 장 점막 내부에 위치한 혈단백 P450 ZA4(CYP3A4)의 구조를 통해 대사 과정에 관여합니다. 이 때문에 CYP3A4의 작용을 유도하거나 늦추는 제제는 프로게스토겐의 대사 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 효소 유도로 인한 성선 스테로이드 제거 수준의 증가는 Visanne의 치료 활성을 약화시키고 음성 증상(예: 월경 출혈의 성질 변화)을 유발할 수 있습니다.

효소 억제로 인한 성선 스테로이드 제거 감소는 약물의 치료 효과를 감소시키고 부작용을 유발할 수 있습니다.

성선 스테로이드의 제거를 증가시키는 요소(효소 유도를 통한 효과 약화).

여기에는 카르바마제핀, 페니토인, 리팜피신 및 프리미돈이 포함된 바르비투르산염이 포함되며, 추가로 펠바메이트 및 옥스카르바제핀과 그리세오풀빈 및 토피라메이트 및 St. John's wort가 포함된 물질이 포함될 수 있습니다.

효소 유도는 치료 며칠 후에 확인할 수 있습니다. 최대 효소 유도는 몇 주 후에 발생합니다. 효소 유도는 치료 종료 후 최대 1개월까지 지속될 수 있습니다.

리파미피신(CYP 3A4 작용 유도제)의 효과는 건강한 폐경 후 여성에서 연구되었습니다. 디에노게스트 / 에스트라디올 발레레이트 정제와 함께 리팜피신을 사용하면 평형 값과 디에노게스트와 함께 에스트라디올의 전신 효과가 크게 감소했습니다. 에스트라디올과 디에노게스트(AUC 수준에 의해 계산된 평형 값에서(0-24시간 범위))에 의해 나타난 전체 효과는 44% 및 83% 약화되었습니다.

성선 스테로이드 제거 수준에 다른 영향을 미치는 의약품.

성선 스테로이드와 많은 수의 HIV 프로테아제 억제제, 역전사효소 활성 억제제(비클레오시드 유형)의 조합을 헤파토바이러스 C형 억제제의 조합과 함께 사용하면 혈장 프로게스틴 수치를 감소시키거나 증가시킬 수 있습니다. 이러한 변화의 결합된 효과는 일부 상황에서 임상적으로 중요할 수 있습니다.

성선 스테로이드(효소 억제제)의 제거 수준을 감소시키는 약물.

Dienogest는 혈단백 P450(CYP) 3A4의 기질입니다. CYP3A4 성분의 강력한 억제제와 함께 도입하면 물질의 혈장 수준을 높일 수 있습니다.

CYP3A4 효소의 강력한 억제제인 케토코나졸과 함께 사용하면 디에노게스트의 AUC 값(0-24시간 범위)이 평형 값에서 2.9배 증가합니다.

에리트로마이신(중간 억제제)과의 조합은 평형 값에서 디에노게스트의 AUC(0-24시간 이내)를 1.6배 증가시켰습니다.

실험실 테스트.

프로게스토겐의 사용은 간 또는 갑상선의 생화학적 특성, 신장 및 부신 기능, 혈장 단백질(보인자)의 지표(예: GOK 및 지단백질/지질 분수), 섬유소 용해 및 응고 값, 탄수화물 대사 과정의 특성. 이러한 변경은 종종 실험실 한계 내에서 유지됩니다.

저장 조건

Visanne은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 표시기 - 30 ° C 이하

유통 기한

Visanne은 의약품 제조일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

아날로그

마약의 유사체는 Sofiti, Denovel 30의 Justinda, Dinoret의 Yulidora 및 Klimodien, 이 외에도 Luvina, Janine, Silhouette과 Klayra 및 Naadin입니다.