아릭스트라

"아릭스트라"(폰다파리눅스 나트륨)는 항응고제 계열에 속하는 약물로, 특히 저분자량 헤파린입니다. 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 심근경색 및 혈전증과 관련된 기타 질환과 같은 다양한 질환이 있는 환자의 혈전색전성 합병증을 예방하고 치료하는 데 사용됩니다.

폰다파리눅스 나트륨은 혈액 응고 과정에서 핵심 효소인 인자 Xa의 활동을 억제하여 혈전(혈전) 형성을 예방함으로써 작용합니다. 이는 혈액이 혈전을 형성하는 경향을 줄이고 혈전증과 그 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다.

이 약은 일반적으로 피하 주사로 투여되며 환자의 개별 요구에 맞게 다양한 용량이 제공됩니다. 일반적으로 병원이나 외래환자 환경에서 의료 감독 하에 사용됩니다.

적응증 아릭스트리

• 혈전색전증 합병증 발생 위험이 높은 환자의 심부정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 예방 및 치료. 여기에는 급성 심근경색 환자, 골반 수술 또는 외상 후 부상 환자, 이동성이 제한된 급성 질환 환자가 포함될 수 있습니다.
• 혈전색전증 합병증의 위험이 높거나 이전 혈전증 병력이 있는 여성의 임신 및 산후 혈전증 예방 및 치료.
• 혈전색전증 합병증의 위험이 높고 항응고제 치료가 필요한 심방세동 및 기타 부정맥 환자의 혈전증 예방
• 동맥 또는 정맥 카테터 환자의 혈전증 치료 및 예방

릴리스 양식

주사액: 피하 투여를 위해 유리 앰플이나 펜 주사기로 약물을 공급합니다. 이는 빠르고 안정적인 약물 투여를 보장하기 때문에 Arixtra를 사용하는 가장 일반적인 방법입니다.

약력학

약력학은 혈액 응고 과정의 핵심 효소인 Xa 인자의 활성을 억제하는 능력에 기초합니다.

이 약물은 안티트롬빈 III에 결합하여 활성을 증가시켜 인자 Xa의 억제를 증가시킵니다. 이는 결국 프로트롬빈이 트롬빈으로 전환되는 것을 감소시켜 혈전 형성을 감소시키고 혈전색전성 합병증의 추가 발생을 예방합니다.

따라서 '아릭스트라'는 항혈전 효과를 나타내어 혈액이 혈전을 형성하는 경향을 줄이고 다양한 혈관계에서 혈전이 발생하는 것을 방지합니다. 이는 다양한 질병을 앓고 있는 환자의 혈전색전성 합병증을 예방하고 치료하는 데 효과적인 도구입니다.

약동학

• 흡수: Arixtra는 일반적으로 근육 내 또는 피하 투여되기 때문에 상당히 빠르게 흡수됩니다. 최고 혈장 농도는 일반적으로 투여 후 몇 시간 내에 도달합니다.
• 분포: 약물은 분포량이 많아 흡수 후 몸 전체에 빠르게 분포됩니다. Fondaparinux 나트륨은 혈장 단백질과의 결합이 다소 덜합니다.
• 대사: Fondaparinux 나트륨은 간에서 대사되지 않으므로 환자의 간 기능을 정기적으로 모니터링할 필요가 없습니다.
• 배설: 약물은 주로 신장을 통해 그대로 배설됩니다. 체내에서 제거 반감기는 약 4-6시간입니다.

투약 및 투여

• 수술환자의 혈전증 예방: 일반적으로 이 약 2.5mg을 1일 1회 투여하는 것이 권장됩니다.
• 혈전색전성 합병증의 위험이 높은 환자의 혈전증 예방: 임상 상황에 따라 용량을 1일 1회 5mg까지 증량할 수 있습니다.
• 혈전증 및 색전증 치료: 일반적으로 "Arixtra" 5mg을 하루 2회 피하 투여하는 것이 좋습니다. 체중이 90kg을 초과하는 환자의 경우 용량 증가가 권장될 수 있습니다.
• 임신중 혈전증 예방 : 개인의 특성 및 임상상황에 따라 복용량이 달라질 수 있으며, 의사의 판단에 따라 결정되어야 합니다.

임신 아릭스트리 중 사용

헤파린에 과민증이 있는 경우 사용:

• Fondaparinux는 임신 중 과민증 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증에 대한 헤파린의 안전한 대안으로 사용됩니다. 한 사례에서는 Fondaparinux가 단백질 S 결핍증과 심부정맥 혈전증이 있어 헤파린에 과민증이 발생한 임산부를 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다(Mazzolai et al., 2006).

문헌 검토:

• 임산부의 폰다파리눅스 사용에 관한 문헌 검토에서는 65건의 사례를 조사했습니다. 약물 내약성은 좋았으며 임신 합병증의 발생률은 일반 인구에서 관찰된 것과 유사했습니다. 그러나 선천성 기형과 관련하여 약물의 안전성을 평가하기 위해서는 추가적인 연구가 필요합니다(De Carolis et al., 2015).

헤파린 유발성 혈소판 감소증(HIT)에 사용:

• 한 사례에서는 폰다파리눅스(fondaparinux)가 임신 말기에 급성 폐혈전색전증 및 HIT가 있는 임산부를 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이 약은 산모와 태아에게 합병증 없이 좋은 결과를 보였다(Ciurzyński et al., 2011).

약동학 및 태반 이동 부재:

• 체외 연구에서는 태아에 대한 노출 위험을 감소시키는 폰다파리눅스의 태반 전이가 없음을 보여주었습니다(Lagrange et al., 2002).

일반 사용자 경험:

• VTE 예방을 위해 폰다파리눅스로 치료받은 임산부 120명을 대상으로 한 후향적 연구에서 이 약물의 내약성이 좋고 효과적인 것으로 나타났습니다. 합병증에는 출혈(5건), 유산(2건), 조산(2건)이 포함되었습니다(Dempfle et al., 2021).

금기 사항

• 과민증: 폰다파린, 나트륨, 기타 저분자량 헤파린 또는 Arixtra의 기타 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자의 경우 약물 사용이 금기입니다.
• 심한 출혈: 활동성 출혈이 있거나 출혈 위험이 높은 환자에게 이 약물을 주의해서 사용해야 합니다. 심한 출혈이 있는 경우 Arixtra 사용은 금기입니다.
• 혈소판감소증: 혈소판감소증(혈중 혈소판 수가 적음) 또는 기타 출혈 장애가 있는 환자의 경우 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
• 불안정한 환자 상태: 심각한 출혈이나 기타 심각한 합병증을 유발할 수 있는 불안정한 상태의 환자에게 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
• 활동성 위궤양 및 장궤양: 아릭스트라 사용은 활동성 위장궤양 환자의 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 경막외 또는 척추 마취: 경막외 또는 척수 마취를 계획 중이거나 시행 중인 환자에게 이 약물을 주의해서 사용해야 합니다. 이는 척추 또는 경막외 혈종이 발생하고 이에 따른 척수 압박 손상의 위험이 증가할 수 있기 때문입니다.

부작용 아릭스트리

• 출혈: 이는 저분자량 헤파린을 포함한 항응고제의 가장 심각한 부작용입니다. 다양한 위치에서 출혈이 발생할 수 있습니다. 내부(예: 장 또는 출혈성 뇌졸중), 두개내, 코, 피부 혈종 등
• 혈소판 감소증: 일부 환자는 혈소판 감소증(혈액 내 혈소판 수치 감소)이 발생할 수 있으며, 이는 혈전증 위험 증가로 이어질 수 있습니다.
• 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT): 이는 혈전증 및 혈전색전증 합병증으로 이어질 수 있는 심각한 합병증입니다.
• 알레르기 반응: 알레르기성 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 드물게는 아나필락시스가 포함됩니다.
• 반점 출혈 및 혈종: 주사 부위에 혈종 또는 출혈이 발생할 수 있습니다.
• 간 효소 활동 증가: 일부 환자는 아미노트랜스퍼라제 및 기타 간 효소 활동이 일시적으로 증가할 수 있습니다.
• 탈모증: 드물게 일시적인 탈모가 발생할 수 있습니다.
• 혈중 칼륨 증가: 일부 환자에게 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.

과다 복용

Arikstroy를 과다 복용하면 출혈 위험이 높아질 수 있습니다. 과다 복용이나 출혈이 의심되는 경우 즉시 의료 도움을 받아야 합니다.

과량 복용 치료에는 다음 조치가 포함될 수 있습니다.

약물 투여를 중지합니다.

출혈 조절을 목표로 하는 대증치료

신선 냉동 혈장 또는 기타 혈액 대체제를 수혈하여 순환 혈액량과 응고를 회복합니다.

다른 약과의 상호 작용

• 항응고 효과를 높이는 약물: 아릭스트라를 와파린, 아세노쿠마롤, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 등 다른 항응고제와 병용하면 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 조합에는 신중한 의학적 모니터링과 가능한 복용량 조정이 필요합니다.
• 출혈 위험을 증가시키는 약물: 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아스피린, 티카그렐러, 클로피브레이트 등과 같은 일부 약물은 아릭스트라와 동시에 사용 시 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 항응고제 효과를 감소시키는 약물: 항간질제(예: 카르바마제핀, 페니토인), 리팜피신 및 기타 미소체 간 효소 유도제와 같은 일부 약물은 이 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
• 고칼륨혈증의 위험을 증가시키는 약물: 칼륨보존 이뇨제, 앤지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI), 일부 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 등과 같은 특정 약물은 사용 시 고칼륨혈증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. Arixtra와 동시에.
• 혈전증 위험을 증가시키는 약물: 에스트로겐 및 호르몬제와 같은 특정 약물과 함께 이 약을 사용하면 혈전증 위험이 증가할 수 있습니다.

저장 조건

• 약물을 원래 포장 상태나 빛으로부터 보호되는 어두운 용기에 보관하십시오.
• Arixtra를 15°C~25°C 사이의 온도에서 보관하세요.
• 약물을 동결시키지 마십시오.
• 약물을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
• 패키지를 개봉한 후 만료일에 관한 제조업체의 지침을 따르십시오(해당하는 경우).
• 약물을 냉장고에 보관할 경우 냉동실이나 온도 변화가 심한 장소에 직접 닿지 않도록 하세요.