B- 면역페론 1a

B-이뮤노페론 1a는 내인성 저분자 당단백질인 인터페론을 주성분으로 하는 약리학적 제제입니다. 인터페론은 조직 항상성, 즉 신진대사와 여러 효소 과정의 진행을 조절하고, 신체의 비특이적 면역 방어에도 관여합니다.

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적응증 B- 면역페론 1a

B-이뮤노페론 1a는 가장 흔한 유형 의 다발성 경화증 인 재발-완화형의 임상 치료에 사용되는데, 재발-완화형은 악화 기간과 완화 기간이 번갈아 나타나는 파동형 경과를 특징으로 합니다. 이 약물은 지난 3년 동안 진단받은 다발성 경화증의 악화가 최소 두 번 이상 있었지만, 재발 사이에 지속적인 질병 진행의 징후가 없는 환자에게 사용됩니다.

릴리스 양식

약물 B-이뮤노페론 1a의 방출형은 바이알에 담긴 12,000,000 IU의 주사용 용액입니다.

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약력학

재조합 인터페론 베타-1a는 중국 햄스터(Cricetulus griseus)의 난소에서 얻은 CHO 세포를 이용하여 재조합 DNA 기술을 이용한 생합성 방식으로 생산됩니다. 천연 인간 베타-인터페론과 동일한 아미노산 서열을 갖는 β-이뮤노페론 1a는 면역 조절, 항바이러스 및 항증식(세포 요소의 증식 억제) 특성을 가지고 있습니다.

다발성 경화증에서 B-면역페론 1a의 작용 기전은 아직 완전히 규명되지 않았지만, 이 약물이 이 질환의 근본 원인인 중추신경계 손상을 제한할 수 있다는 증거가 있습니다. 이는 세포외기질(조직의 세포간 공간을 채우는 초분자 구조)에 존재하는 내인성 저분자 당단백질의 영향으로 발생하는 것으로 보이며, 세포외기질은 조직 항상성 조절에 중요한 역할을 합니다.

약동학

이 약물의 최대 농도(약 6-10 IU/ml)는 60mcg의 단회 투여 후 약 3시간 후에 도달합니다. 48시간 간격으로 4회 피하 주사(동일 용량) 후, 이 약물의 생물학적 활성 성분이 적당히 축적되고 혈장 내 총 농도(AUC)가 2.5배 증가하는 것이 관찰되었습니다.

B-면역페론 1a를 단회 주사한 후 24시간 이내에 혈청 내 베타-2 마이크로글로불린과 네오프테린(림프구 활성화에 관여하는 바이오프테린 합성의 중간체) 수치가 증가합니다. 내인성 RNA를 비활성 형태에서 활성 형태로 전환하는 2-5-올리고아데닐산 합성효소(2-5A 합성효소)의 세포 내 및 혈청 내 활성도 증가합니다.

이틀 동안 위에 설명된 효과는 점차 감소합니다. B-면역페론 1a의 대사산물은 소변과 담즙을 통해 체외로 배출됩니다.

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투약 및 투여

B-이뮤노페론 1a는 1,200만 IU의 용량으로 주 3회 피하 주사합니다. 내약성이 좋지 않으면 용량을 600만 IU로 줄일 수 있습니다. 주사는 주중 같은 요일에 시행합니다.

총 치료 기간은 아직 정해지지 않았으므로, 치료 기간은 질병 경과의 개별적인 특성과 치료 효과에 대한 데이터를 바탕으로 담당 의사가 결정합니다. 환자의 상태는 다발성 경화증 치료를 위해 B-immunoferon 1a를 사용하기 시작한 날로부터 4년 동안, 최소 2년에 한 번씩 평가해야 합니다.

임신 B- 면역페론 1a 중 사용

임신 중 B-immunoferon 1a 사용은 이 약의 금기사항 목록에 포함되어 있으므로 임신 및 수유 중에는 사용하지 않습니다.

금기 사항

B-면역페론 1a 사용에 대한 금기사항은 다음과 같습니다: 간질; 심각한 우울증 상태(자살 시도 포함); 보상 부전 단계의 신장 및 간 질환; 천연 또는 재조합 베타-인터페론(또는 인간 알부민)에 대한 개인적 민감도가 증가한 병력; 출산 및 모유 수유 기간.

18세 미만 환자의 다발성 경화증 치료에 B-immunoferon 1a를 사용한 경험이 없으므로, 이 약물은 이 연령대 환자에게 처방되어서는 안 됩니다.

부작용 B- 면역페론 1a

이 약물 주사 부위에는 피부 발적, 통증, 부기 또는 창백 등의 반응이 나타날 수 있습니다. B-면역페론 1a 주사 부위의 조직 괴사는 매우 드뭅니다.

B-이뮤노페론 1a의 일반적인 부작용으로는 두통, 현기증, 발열, 오한, 전신 쇠약, 근육통 및 관절통, 메스꺼움과 같은 독감 유사 증후군이 있습니다. 설사 및 구토와 같은 부작용도 나타날 수 있으며, 식욕 부진(식욕 감퇴), 심박수 변화, 불면증 및 불안, 우울증 및 자기 인식 장애(이인증), 발작 등이 나타날 수 있습니다. 혈액 투여 시 백혈구 감소증, 림프구 감소증, 혈소판 감소증이 나타날 수 있습니다.

B-이뮤노페론 1a 복용은 유산을 유발할 수 있으므로, 이 약으로 치료하는 동안 신중한 피임이 필요합니다. 또한, B-이뮤노페론 1a가 중추신경계에 미치는 일부 부작용은 운전 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

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과다 복용

이 약의 과다복용 사례에 대한 설명은 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

B-이뮤노페론 1a를 항우울제 및 간질 치료제와 동시 사용하는 경우 더욱 주의해야 합니다. B-이뮤노페론 1a와 글루코코르티코이드 약물 및 부신피질자극호르몬(코르티로트로핀, 세낙텐 데포 등)의 상호작용은 연구되지 않았지만, 임상 연구에 따르면 다발성경화증 재발 시 B-이뮤노페론 1a와 함께 사용할 수 있습니다.

하지만 B-면역페론 1a는 골수억제제, 즉 혈액 내 백혈구와 혈소판 수치 감소를 동반하는 약물과는 전혀 호환되지 않습니다.

저장 조건

B-immunoferon 1a의 보관 조건: 약물은 원래 포장 상태로 냉장고에 보관해야 하며, 온도는 +2-8°C여야 합니다.

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유통 기한

이 약의 유효기간은 2년입니다.