골관절염의 임상 진단

골관절염의 병리 생리학 및 진화 과정을 이해하는 데 상당한 진전이 있었기 때문에 질병의 진단 개선뿐만 아니라 골관절염에 대한 임상 연구 수행 방법론 및 계측의 재평가가 이루어졌습니다. 골관절염의 임상 진단은 어렵습니다. 이것은 여러 가지 요인에 기인합니다 :

• 종종 무증상 질환
• 방사선 학적 사진과 임상 적 징후 사이의 해리,
• 영향을받는 관절의 관절 경과 X- 레이 사이의 빈번한 불일치,
• 골관절염의 진행을 반영하고 예후 가치를 갖는 연골 신진 대사의 신뢰할 수있는 생물학적 마커의 부족,
• 골관절염 (손, 무릎, 엉덩이 관절 등) 평가 기준의 개별화에 대해 개별적이지만, 함께 골관절염의 일반화 된 형태에는 적합하지 않습니다.

골관절염 치료제 신약 약품 시장의 출현과 통제 연구의 결과로 많은 수의 출판물과 관련하여 효과성에 대한 통일 된 기준을 개발하는 것이 필요하게되었습니다. 골관절염의 임상 시험 계획서에 포함될 수있는 지표 목록은 상당히 많습니다. 이 지표는 주관적 증상 (통증 지표, 기능 용량, 삶의 질)과 병의 진행을 특징 짓는 객관적 (X 선, MRI, 관절 경, 초음파, 방사성 동위 원소 스캔, 생물학적 마커에 따라)으로 나눌 수 있습니다.

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고통

골관절염 환자의 통증 증후군을 평가하기 위해 시각적 인 통증 (You Huskisson)과 Likert 척도가 가장 많이 사용됩니다. 많은 연구 결과는 매우 유익한 것으로 나타났습니다. 첫 번째 것은 길이 10cm (0 cm - 통증 없음, 10 cm - 가장 두드러진 통증)의 세로 또는 가로 직선이며, 두 번째는 "통증 점수"가 0 (통증 없음)에서 5 (가장 두드러진 통증 ). "고전적인"아날로그 저울의 변형 - 반음계 아날로그 스케일 및 기타 -은 골관절염의 임상 연구에 거의 사용되지 않습니다. 통증이 주관적 증상이기 때문에 환자는 적절한 척도로 중증도를 기록해야합니다.

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아침의 강성

골관절염 환자의 아침의 경직 은 변하기 쉬운 증상입니다. 류마티스 성 관절염 환자와 비교할 때, 그 지속 기간은 훨씬 짧습니다 (30 분 이내). 따라서 골관절염 환자의 상태 평가에는 예를 들어 관절 통증보다 중요하지 않습니다. N. Bellamy와 WW Buchanan (1986)은 골관절염 환자가이 증상의 중요성을 평가한다고 제안했습니다. 대부분의 환자들은 아침의 강직이 중등도의 중요한 증상임을 발견했습니다. 이 증상의 지속 기간이 짧다면 류마티스 관절염과 달리 지속 기간보다는 중증도를 평가하는 것이 좋습니다. 평가를 용이하게하기 위해 아침의 뻣뻣함을 나타내는 지표로 아날로그 눈금이 적용됩니다.

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이동 시간 50 피트

이 지표는하지의 관절염이있는 골관절염 환자의 연구에만 적용됩니다. N. Bellamy와 WW가 수행 한 연구 결과. Buchanan (1984)은 gonarthrosis 및 coxarthrosis 는 유익 하지 않으므로 골관절염 환자의 임상 연구에서 50ft 통과 시간 표시기를 사용하는 것은 의문의 여지가 있음을 보여주었습니다.

계단을 오를 시간.

이전 표시기와 마찬가지로 계단 오르기 시간은 하지의 관절이 영향을받는 경우에만 적용 할 수 있습니다. 표준은 정의되어 있지 않습니다 (예 : 필수 단계 수). 또한, 관련 질병의 수 ( 심혈관 질환의, 신경계의 질환 ) 크게 테스트의 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 골관절염에서 계단 상승 시점의 지표를 사용하는 것도 비실용적입니다.

동작 범위 결정

골관절염 환자 의 운동 범위 결정은 무릎 관절에만 적용됩니다. 무릎 관절의 움직임의 제한된 범위는 관절 연골의 변화뿐만 아니라 관절낭, 관절 주위 근육, 인대를 반영 할 수 있습니다. 사지가 무릎에서 구부러 질 때, 표준 기계식 고니 오 미터가 각도를 정확하게 측정 할 수 없도록 대퇴골과 경골 뼈의 축의 상대적 위치가 변경됩니다. 그러나 제대로 훈련 된 전문가는 무릎 관절의 굴곡 각도를 정확하게 측정 할 수 있습니다.이 경우이 검사는 임상 시험 계획서에 포함될 수 있습니다. 적극적인 치료 (NSAIDs)와 위약을받는 환자 간의 무릎 관절의 운동량의 통계적으로 유의 한 차이가 임상 연구에서 발견되었음을 유의해야합니다.

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발목 간격

하지의 최대 희석시 의 발목 사이의 거리. 숙련 된 전문의가 수행하는 경우, 고관절의 감소량을 특징 짓는이 검사는 매우 유익 할 수 있습니다. 그것의 informativeness는 coxarthrosis를 가진 환자에있는 NSAIDs의 효과의 학문에서 설명되었습니다. 그러나 관절의 기하학적 지표와 마찬가지로이 검사는 임상 연구에 사용하지 않는 것이 좋습니다.

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대퇴 내과와 대퇴골 사이의 거리

내측 대퇴 사이의 거리는 상기 하부 팔다리의 최대 희석은 - 굴곡 량의 작동 량과 외회전 넓적 다리 관절과 무릎을 특징 다차원 테스트 - 전용 훈련 전문가를 행하는 경우에 유익 할 수있다. 이 지시약의 이전 정보 내용과 유사하게 골관절염에서 NSAID 사용에 대한 임상 연구에서 입증되었습니다. 연구 프로토콜에이 검사를 포함시킬 필요가 있는지 의문입니다.

도일 인덱스

Doyle Index 는 류마티스 성 관절염과 골관절염을 위해 특별히 고안된 적응 형 리치 인덱스입니다. 시험 방법은 관절의 감수성 평가와 관절의 팽창 평가를 포함합니다. 알려지지 않은 이유로 그는 류마티스 전문의의 관심을 불러 일으키지 않았으며 누구도 정보 내용을 정의하지 않았습니다. 추가 연구가 끝나면 Doyle 지수가 일반화 된 골관절염 환자의 임상 연구 프로토콜에 포함되도록 권장 될 수 있습니다.

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관절 부종 평가

관절염의 평가는 논란의 여지가 있습니다. 왜냐하면 골관절염 환자는 연조직의 부종뿐 아니라 뼈 조직의 성장 때문일 수 있습니다. 첫 번째 경우, 치료의 배경에 대해, 우리는 관련 지표의 역학을 기대할 수있다. 몇 센티미터 단위 의 관절 둘레 측정이 여러 연구의 프로토콜에 포함 되었지만 이 테스트의 정보 내용은 제한적이며 연구자의 준비 정도에 따라 다릅니다. 원주 측정은 무릎 및 손목 관절에만 적용됩니다. 첫 번째 경우에는 크기가 다른 두 번째 - 특수 플라스틱 또는 나무 링에서 표준 센티미터 테이프를 사용할 수 있습니다. 이 검사를 사용한 경험이 훨씬 큰 임상 연구에서도 연구 프로토콜에는 거의 포함되지 않습니다.

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손목 힘의 평가

공압식 동력계를 이용한 손목 힘 평가는 골관절염 연구 프로토콜에 거의 포함되지 않습니다. 아마도이 연구는 손의 골관절염에 거의 초점을 맞추지 않기 때문일 것입니다. 물론이 테스트는 특수 교육을받은 연구원이 수행해야합니다. 손가락을 이용한 동력계 I 및 II의 협착으로 환자의 손의 첫 번째 손목 - 중수골 관절을 골관절염과 별도로 평가할 수 있습니다. 손목 힘 지수의 역학을 해석하는 복잡성은 임상 연구를위한 시험의 가치를 떨어 뜨립니다.

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진통제 섭취

골관절염 치료에 사용되는 증상 약물의 효과를 평가할 때, 주요 기준은 관절에 통증이 있습니다. 이러한 경우 통증의 동력에 대한 추가 평가를 위해 진통제 지시약이 사용됩니다. 파라세타몰 (Paracetamol)이 일반적으로 사용됩니다. 연구중인 약물과 함께, 환자는 필요할 경우 특별히 설계된 일기를 작성하여 파라세타몰을 복용하는 것이 좋습니다. 증상 군 (예 : 연골 보호제)이 아닌 약의 통증 증후군에 대한 추가 평가의 경우, 파라세타몰 대신 NSAID를 사용하고 diclofenac에 해당하는 용량을 다시 계산할 수 있습니다. 비 스테로이드 성 소염 진통제의 부작용 발생률이 높다는 점을 감안할 때 여전히 파라세타몰 투여가 선호됩니다. 진통제의 처치를 객관화하기 위해 용기의 개구부 수를 기록한 뚜껑에 마이크로 칩을 넣은 특수 용기가 개발되었습니다.

Diclofenac 150mg에 해당하는 NSAIDs 용량 (골 관절염 임상 시험 시행을위한 프랑스 보건부의 권고 사항)

NPVP	150mg의 디클로페낙 (diclofenac), mg
나프록센	1100 년
이부프로펜	2400
인도 메타 신	100
플루 비트 프로 펜	300
케토 프로 펜	300
Pyroxycam	20

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전체 등급

이 방법은 다음과 같이 추정 할 수 있습니다.

• 치료 효과
• 치료 내성,
• 환자의 기능적 능력,
• 고통의 심각.

처음 세 점은 의사와 환자에 의해 독립적으로 평가되며 마지막 환자는 환자에 의해서만 평가됩니다. 일반적으로 전체 점수는 포인트 시스템에서 수행됩니다.

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건강 평가

골관절염 은 특정 및 일반으로 나눌 수 있습니다. 그러한 부분은 다소 인위적이지만, 동시에 (특정) 모든 관절에 사용되는 방법과 개별 관절 그룹 (일반)에 사용되는 방법을 구별 할 수 있습니다.

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WOMAC (웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학의 관절염 지수) indeks

WOMAC 테스트는 환자의자가 완료를위한 설문지로, 관절 통증 및 관절 경적 통증 환자의 통증 정도 (5 가지 질문), 강성 (2 가지 질문) 및 기능적 능력 (17 가지 질문)을 특징으로하는 24 가지 질문으로 구성됩니다. WOMAC 설문지 작성에 5-7 분이 걸립니다. WOMAC 지수는 약물 및 비 약물 (외과, 물리 치료) 치료의 효과를 평가하는 데 사용할 수있는 매우 유익한 지표입니다.

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Leken의 Algofunkional 색인 (API)

M. Lequesne은 무릎 및 엉덩이 관절의 골관절염에 대한 두 가지 API를 개발했습니다. Lecken의 검사는 환자의자가 완료에 대한 설문지이기도하며 질문은 통증이나 불편 함, 최대 도보 거리 및 일상 활동의 세 그룹으로 나뉩니다. Coexarthrosis에 대한 설문지에 저자가 포함시킨 환자의 성기에 관한 질문은 항 류머티스약의 효과에 대한 연구에는 필요하지 않습니다. Leken 지수는 골관절염 환자의 임상 연구에서의 유효성 평가 기준으로 EULAR에서 권장되었으며, WOMAC 지수와 함께 소위 저속 약제 (SADOA)의 효과를 평가하기 위해 권장되었습니다. 통계적으로 유익하고 안정적인 지수 인 WOMAC과 Leken은 동일합니다.

Algofuntional Dreiser 색인

손 관절의 골관절염에 대한 임상 연구를 위해 특별히 개발 된 algofunking Dryzer 지수는 10 점 질문지입니다. 10 개의 질문 중 9 개가 손 관절의 기능과 관련이 있으며 10 분의 1 (환자가 핸드 셰이크에 얼마나 기꺼이 반응하는지)은 통증 증후군의 심각성을 반영합니다. Dreiser 지수는 상대적으로 새롭고 연구가 거의되지 않아 정보 내용 및 신뢰성의 정도를 확인하기 전에 연구 프로토콜에 포함시키지 않는 것이 좋습니다.

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건강 진단 설문지

건강 평가 설문지 (Health Assessment Questionnaire, HAQ)는 JF Fries 등 (1980)에 의해 Stanford University에서 개발되었으므로 Stanford Questionnaire라는 또 다른 이름을 가지고 있습니다. 설문지는 사용하기 쉽고 의사의 개입없이 5 ~ 8 분 내에 환자가 완료 할 수 있습니다. 설문지의 질문은 자기 관리 (옷 입기, 침대에서 나오는 것, 개인 위생 등)와 운동의 두 가지 범주로 나뉩니다. 설문지는 유익하고 신뢰할 수 있으며 일반 골관절염 환자의 건강을 평가하는 데 사용하는 것이 좋습니다.

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목표

AIMS (Arthritis Impact Measurement Scale)는 RF Meenan과 공동 저자 (1980)에 의해 개발되었습니다. AIMS 설문지 46 문항은 이동성, 신체 활동, 민첩성, 사회적 역할, 사회적 활동, 일상 생활, 통증, 우울증, 불안 등 9 가지 범주로 나뉘어져 있습니다. G. Griffiths와 공동 저자는 WOMAC, HAQ 및 AIMS 설문지에 대한 비교 연구를 실시하고 우선 이점을 발견했습니다. 저자들은 무릎 및 / 또는 고관절의 OA 연구에서 WOMAC 설문지를 사용하고 일반화 된 골관절염 연구에서 HAQ 및 AIMS 설문지를 사용하도록 권장합니다.

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FSI

A.M.에 의해 개발 된 FSI (Functional Status Index). Jette, OL Deniston (1978)은 Pilot Geriatric Arthritis Project의 일환으로 진행되었다. FSI에는 두 가지 버전이 있습니다 : 45 가지 질문, 분류 된 나트륨 카테고리 (중독, 통증, 일상 활동), 완료까지 60-90 분, 18 개 질문으로 구성된 단축 (개정) 5 개 그룹으로 구성된 "클래식" (일반적인 이동성, 손 이동성, 자기 관리, 가사 노동, 개인간 접촉), 20-30 분 정도 소요됩니다. FSI의 특별한 특징은 설문지 작성시 면접관 (의사, 연구원)의 의무 참여입니다. HAQ와 AIMS가 여전히 선호되어야하지만 FSI는 일반화 된 골관절염 환자에서 임상 시험에 사용될 수 있습니다.

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삶의 질 평가 방법

지금까지 삶의 질을 평가하기위한 몇 가지 방법이 개발되었습니다. 골관절염 환자의 임상 연구에서 Short Form-36 (SF-36) 건강 상태 설문지, EuroQol, Health Utilities Index 및 노팅 햄 건강 프로파일 중 네 가지를 사용할 수 있습니다.

Short Form-36 (SF-36) 건강 상태 설문지는 환자가 5 분 이내에자가 기입 할 36 개의 질문으로 구성되어 있습니다. 아래 SF-36 및 EuroQol 양식은 면접관이 전화로 작성하거나 환자에게 보낸 메일.

EuroQol (유럽의 삶의 질의 설문지)은 두 가지 부분으로 구성되어 있습니다. 즉 환자가 자신의 건강을 평가하는 5 가지 질문에 대한 설문지입니다.

Health Utilities Index는 악성 종양 환자를 위해 특별히 개발되었습니다. 설문 조사 질문에는 시력, 청력, 언어, 이동성, 민첩성,인지 능력, 통증 및 불편 감, 감정 등 8 가지 징후가 포함됩니다. 이 설문지는 류마티스 환자의 삶의 질을 평가하는 데 거의 사용되지 않습니다. 일반적으로 선호도는 SF-36, 덜 자주 - EuroQol에 주어집니다.

노팅 햄 건강 프로파일 신청서에는 이동성, 통증, 수면, 사회적 격리, 정서적 반응, 활동 수준의 6 가지 섹션으로 나뉜 38 가지 항목이 포함되어 있습니다. 환자는이 양식을 독립적으로 작성할 수도 있습니다. 이전 프로필과 마찬가지로 노팅 햄 건강 프로파일은 류머티스 분야에서 거의 사용되지 않습니다.

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시각화 방법

골관절염 환자에서 유리 연골의 퇴행성 과정을 감속, 중지 또는 역전시킬 수있는 능력은 지금까지 어떠한 의약 물질에 대해서도 입증되지 않았다. "라고 정의 된 연골 보호 성질. 이는 주로 연골 보호의 현상과 방사선 치료 또는 대체 방법 (관절 경 검사, MRI)의 가능성을 확인하는 방법에 대한 질문이 아직 광범위하게 논의되지 않았기 때문에 발생합니다.

방사선 촬영

최근에는 골관절염의 영향을받는 관절의 방사선 촬영에 많은 수의 간행물이 출현했습니다. 골관절염 환자의 촬영 기술 향상, 정량적 (관절 간극의 너비 측정) 및 반 정량 분석 (포인트,도 평가) 방법의 개선. 주요 조절 연구를 들면 방사선 간접적 영향 관절염 관절 조직의 형태 학적 변화의 역학 특성을 실시 할 수있는 묘화 기술 -.

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MRT

사용 MRI 대조 연구, 높은 비용과 낮은 가용성이 관절염에 제한된다. 또한 MRI와 관절 경에서 발견 된 관절 연골 손상의 부분적인 일치의 증거가있다. L. Pilch 등 (1994)은 골관절염에서 관절 연골의 부피 측정 연구에 사용 된 컴퓨터 소프트웨어의 오류를 발견했다. 따라서 골관절염 환자에 대한 임상 연구 수행시 MRI의 가능성을 더 연구 할 필요가 있습니다.

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신시내티

P. 디 에프는 등 (1993)의 능력 확인 주사는 관절염에 축소 공동 공간을 추정합니다. 그러나 임상 시험 중에 영향을받는 관절의 조직에서 형태 학적 변화의 역 동성을 평가하는 역할은 의심 스럽습니다.

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초음파

SL 마이어 등 (1995)이 체외 고주파 것을 증명 US가 관절 인간 연골 두께의 정확한 측정을 보장하고 또한 표면 현재 화상을 재현 초음파는 방사선 피폭과 관련이없는 비교적 저렴한 방법입니다. 그러나 초음파를 사용하여 의약 물질의 연동 보호 특성을 결정하는 능력은 입증되지 않았습니다. 이 방향에서 초음파의 가능성에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.

관절 경 검사

경 검사 관절 경 검사 는 관절 연골 및 관절 조직의 상태에 대한 가장 신뢰할만한 정보를 제공합니다. 다수의 콘드 스코프 스코프 평가 시스템이 개발되었습니다. 그럼에도 불구하고, 고도로 침습적 인 방법은 임상 연구에서의 사용을 심각하게 제한합니다.
 

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