넥시움

넥시움은 에소메프라졸 성분을 함유하고 있습니다. 에소메프라졸은 위 점막 벽세포의 양성자 펌프 작용을 특히 느리게 하며, 또한 오메프라졸 성분의 S-이성질체 형태로 작용합니다.

이 물질은 배설 세뇨관 내부에 축적되어 활성 형태를 띠게 되는데, 이로 인해 양성자 펌프(효소 H ⁺ K ⁺ -ATPase)의 효과가 억제되어 염산 배설 과정이 느려집니다.

적응증 넥시움

다음과 같은 질환을 치료하는 데 사용됩니다.

• 가스트린 종
• 역류성 식도염(증상 치료제 또는 재발 방지제, 궤양성 역류성 위염의 원인 치료제)
• 위장관에 영향을 미치는 궤양에서 H.pylori 미생물을 파괴(항균제와 병용)
• NSAID 사용 시 소화성 궤양의 예방적 치료 및 NSAID 사용으로 인해 발생한 궤양의 치료에 사용됩니다.

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릴리스 양식

치료 성분은 20mg 또는 40mg 정제로 출시됩니다. 블리스터 팩에는 7정이 들어 있으며, 한 상자에는 1, 2 또는 4개의 포장이 들어 있습니다.

약력학

에소메프라졸 20~40mg 투여 후 1시간 후에 약효가 나타납니다. 24시간 후 20mg을 1일 1회 반복 투여하면, 약 5일째에 펜타가스트린 효과와 관련된 위 분비량이 90% 감소합니다.

40mg 용량은 역류성 식도염에 효과적입니다. 위장관 점막의 궤양성 병변 치료에 처방되며, 적절하게 선택된 항생제와 병용하면 헬리코박터 파일로리균(90%의 경우)을 파괴하는 효과가 증가합니다. 일반적으로 궤양 치료를 병행할 경우, 항생제 사용 종료 후 항분비제 단독 요법을 연장할 필요가 없습니다.

임상 시험 결과, 이 약물을 사용하면 혈중 가스트린 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다(염산 생성 감소에 대한 반응으로). 혈중 가스트린 수치가 증가하면 히스타민을 생성하는 내분비 세포의 수도 증가합니다.

항분비제를 장기간 투여한 경우 위 점막에 과립낭종이 발생하는 빈도가 증가하는 경우가 간혹 관찰되었습니다. 이는 염산 생성 억제에 대한 생리적 반응으로 간주됩니다. 이러한 낭종은 항상 일시적이고 양성이며, 치료 주기가 완료되면 사라집니다.

오메프라졸은 NSAID(선택적 COX-2 억제제 포함)와 함께 투여 시 소화성 궤양 형성을 예방하는 데 매우 효과적입니다.

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약동학

에소메프라졸은 빠르게 흡수되어 경구 투여 후 약 1~2시간 후에 혈장 Cmax 값에 도달합니다.

40mg 단회 투여 시 생체이용률은 64%이며, 반복 투여 시 90%까지 증가합니다. 20mg 용량에서는 절대 생체이용률 지수가 각각 50%와 68%입니다.

세포질 내 단백질 합성률은 97%입니다. 음식과 함께 투여해도 항분비 효과의 강도는 변하지 않지만 흡수 속도는 느려집니다.

에소메프라졸의 주요 대사 과정은 CYP 2C19 효소의 도움으로 이루어지며, 나머지는 CYP 3A4 효소의 이성질체의 도움으로 이루어집니다. 이러한 모든 반응은 헤모단백질 P450의 도움으로 일어납니다. 24시간 후 재투여 시 반감기는 약 70분입니다.

약물 투여 간격 동안 신장을 통해 완전히 배설됩니다. 1회 투여 시 24시간 동안 체내에 축적되지 않습니다. 약물 중 소량이 대변으로 배설됩니다. 약물의 대사 요소는 염산 배설에 영향을 미치지 않습니다. 약물의 1% 미만이 신장을 통해 변화 없이 배설됩니다.

투약 및 투여

넥시움은 경구로만 복용할 수 있습니다. 정제를 씹지 않고 삼킨 후 깨끗한 물로 씻어내세요.

삼키는 데 문제가 있는 경우, LS 정제 1정을 깨끗한 물(0.1L)에 넣고 녹을 때까지 기다린 후 남은 액체를 마시십시오(정제가 녹은 후 최대 30분 이내에 마셔도 됩니다). 다른 용매(우유나 차)는 정제 껍질을 손상시킬 수 있으므로 사용하지 마십시오. 약을 마신 후, 마신 잔에 물을 더 붓고 다시 마셔 주십시오.

삼키는 데 매우 심각한 문제가 있는 경우, 비위관을 이용하여 약물을 투여합니다. 투여 전, 정제를 위의 방법에 따라 녹인 후, 주사기(5~10ml)에 약물을 넣고 튜브에 주입합니다.

역류성 식도염에 대한 치료법.

첫 달 동안은 하루 40mg을 복용해야 합니다. 이 기간 후에도 증상이 지속되면 치료를 한 달 더 연장합니다. 재발을 방지하기 위해 하루 20mg을 복용합니다.

역류성 식도염 시 증상을 완화하기 위해 첫 달 동안 하루 20mg을 투여합니다. 증상이 지속되면 진단을 재검토해야 합니다. 이후 필요한 경우, 증상 조절을 위해 하루 20mg을 투여합니다. NSAID를 사용하고 소화성 궤양 발생 위험이 높은 환자에게는 예방적 치료 목적으로 넥시움을 "필요에 따라" 사용해서는 안 됩니다.

헬리코박터 파일로리와 관련된 위장관 궤양 또는 재발 방지 치료.

복합 요법에는 에소메프라졸 20mg과 아목시실린 1g, 그리고 클라리스로마이신 0.5g을 하루 2회, 7일 동안 사용하는 것이 포함됩니다.

장기간 NSAID를 사용하는 분은 하루 한 번 20mg을 복용해야 합니다. NSAID 복용으로 인해 소화성 궤양이 발생한 경우, 복용 기간은 1~2개월입니다.

가스트리노마의 경우, 넥시움 40mg을 하루 두 번 복용합니다. 복용 기간은 임상 양상을 고려하여 개별적으로 결정합니다. 이러한 질환의 경우, 하루 0.08~0.16g의 범위 내에서 복용할 수 있습니다.

간부전 환자에게는 하루에 20mg 이하의 에소메프라졸을 투여할 수 있습니다.

임신 넥시움 중 사용

임신 중 에소메프라졸 투여에 대한 정보는 매우 부족하기 때문에 매우 신중하게 처방됩니다. 임상 시험에서 이 약물의 기형 유발 및 배아 독성 효과는 관찰되지 않았으며, 임신 및 분만에 미치는 영향과 출생 후 발달 속도에도 영향을 미치지 않았습니다.

넥시움이 모유로 배출되는 것에 대한 데이터가 없으므로 모유 수유 중에는 처방되지 않습니다.

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금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 약물에 대한 불내증 증상(벤즈이미다졸에도 해당)
• 아타자나비르와 병용 투여.

부작용 넥시움

교통 체증의 주요 징후:

• 중추신경계와 말초신경계의 활동과 관련된 병변: 우울증, 불면증, 현기증, 졸음 및 공격성, 이상감각, 흥분성 증가 및 환각(특히 질병의 심각한 단계에 있는 개인의 경우)
• 위장관 기능 장애: 구내염 또는 칸디다증
• 조혈 과정의 문제: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 또는 전혈구 감소증, 무과립구증
• 간 기능 장애: 간부전, 간염(황달 유무와 관계 없음), 뇌병증(심각한 간 질환 병력이 있는 경우)
• 근골격계 질환: 관절 부위 통증 및 근육 약화
• 표피와 관련된 징후: 발진, 탈모, 광과민성 및 TEN;
• 기타: 불내증 증상(고열, 다한증, 기관지 경련 및 신염), 저나트륨혈증, 부종 및 미각 장애.

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과다 복용

에소메프라졸 중독 사례에 대한 정보는 거의 없습니다. 최대 80mg까지 투여했을 때 심각한 독성 효과는 나타나지 않았습니다. 0.28g 투여 후 위장 장애 및 전신 쇠약 증상이 나타났습니다.

에소메프라졸은 해독제가 없습니다. 약물의 대부분이 혈장 단백질과 합성되기 때문에 혈액투석은 효과가 없습니다. 중독 증상이 나타나면 대증적 및 보조적 조치를 취합니다.

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다른 약과의 상호 작용

위 pH에 따라 흡수율이 달라지는 약물의 경우, 에소메프라졸은 흡수력을 증가시키거나 약화시킬 수 있습니다. 이트라코나졸과 함께 사용하는 경우, 케토코나졸의 흡수율이 감소하는 것으로 나타났습니다.

CYP 2C19 요소 생성을 억제하면 이 효소의 도움을 받아 대사 과정을 거치는 약물(디아제팜과 페니토인, 시탈로프람, 이미프라민과 클로미프라민 등)의 혈장 농도가 증가합니다. 이러한 경우, 약물의 용량을 줄여야 하는 경우가 많습니다.

넥시움을 와파린과 함께 투여하는 경우 응고 매개변수를 모니터링해야 합니다.

이 약물을 시사프라이드와 병용 투여하면 AUC 값이 32% 증가하고 시사프라이드의 반감기가 31% 연장됩니다. 그러나 이는 시사프라이드의 혈중 농도에 유의미한 변화를 초래하지 않습니다.

리토나비르나 아타자나비르와 병용하면 항바이러스 약물의 효과가 약해지는데, 복용량을 늘리더라도 마찬가지입니다.

이 약물의 활성 성분은 CYP 3A4 효소와 CYP 2C19 효소를 포함하는 교환 과정을 거치므로, 클라리스로마이신(CYP 3A4 효소의 활성을 늦추는 작용)과 병용 투여 시 넥시움의 AUC 수치가 증가합니다. 그러나 이러한 변화는 에소메프라졸 용량의 조정을 필요로 하지 않습니다.

이 약물을 보리코나졸과 함께 사용하면 전자의 노출률이 두 배 이상 증가합니다(하지만 약물의 복용량을 변경할 필요는 없습니다).

저장 조건

넥시움은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 최대 30°C의 온도에서 보관하십시오.

유통 기한

넥시움은 의약품 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

12세 미만의 어린이를 대상으로 한 임상 시험이 실시되지 않았으므로 이 어린이에게는 투여해서는 안 됩니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 울탑과 함께 에마네라, 로섹 맵스, 오메프, 란소프라졸이 있으며, 산프라즈와 란소프롤과 함께 오메프라졸, 가섹, 파리에트가 있습니다.

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리뷰

넥시움은 환자들에게서 좋은 평가를 받고 있습니다. 매우 효과적으로 작용하며, 약물의 적응증에 명시된 질환을 완화하는 데 도움이 됩니다. 유일한 단점은 약값이 비싸다는 것입니다.