Vapezid

Vepesid는 에토 포 시드 (semi-artificial podophyllotoxin derivative) 성분을 함유 한 항 종양 제제입니다.

적응증 Viperidae

그것은 암에 걸린 사람들을 치료하는 데 사용됩니다.

• 소세포 유형의 폐암;
• 림프종의 마지막 단계뿐만 아니라 악성 형 lymphogranulomatosis;
• 고환 또는 난소 분야의 신 생물, 발아 성이있는 종양;
• 비 림프 성 성격을 갖는 백혈병의 재발의 악화;
• 융모막 암;
• 비소 세포 폐 신 생물 및 기타 고형 종양;
• 피부 및 뼈 육종 의 혈관 내피종 ;
• 위암;
• 영양 모세포 형태의 신 생물;
• 비 섬유 아세포.

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릴리스 양식

이 방출은 5ml 용량의 플라 콘 (flacons)으로 주입 액용 농축 물의 형태로 이루어진다. 상자 안에는 그러한 병이 하나 있습니다.

약은 캡슐로도 판매되며 병 안에 20 개, 팩에 1 병이 들어 있습니다.

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약력학

실험적 결과로 얻은 정보는 Vepesid가 G2 단계에서 세포주기를 방해하는 것을 돕는다는 것을 보여 주었다. 시험 관내 약물 큰 일괄 DNA로 티미 딘 혼입을 느리게 (10 UG 최대 / ㎖)을 세포 용해 단계 분열하도록 돕고, (범위 0.3 내지 .mu.g / ㎖로) 작은 - 다른 초기 단계에서 세포의 활성을 억제 전진해라.

Vepesid는 인간의 많은 새로운 형성에 효과적입니다. 많은 환자에서 에토 포사이드의 영향의 정도는 약물 사용 빈도에 달려 있습니다 (테스트에서 3-5 일 동안 사용하는 동안 가장 좋은 결과가 입증 됨).

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약동학

시험 기간 동안 정맥 내 또는 경구 투여 후 대사 과정 및 에토 포사이드 제거 경로에 유의 한 차이는 없었다. 성인에서는 QA 지수와 약물 제거 수준의 직접적인 상관 관계가 있으며 알부민의 혈장 값과 직접적인 관련이 있습니다.

치료 범위 내에있는 투여 량의 투여 후 에토 포 시드의 Cmax 및 AUC는 정맥 내 투여 후 및 섭취 후 모두 감소하는 유사한 경향을 갖는다.

캡슐의 평균 생체 이용률은 약 50 %입니다 (변동성은 26-76 %입니다). 부분적으로 증가함에 따라 생체 이용률은 감소한다 (시험 기간 동안 0.1A의 약물을 섭취 한 후 생체 이용률은 55-98 %, 0.4g을 복용 한 후에는 30-66 %).

물질의 에토 포 시드 분포 및 배설은 2 단계 구조를 갖는다. 분배의 첫 번째 단계를 거치는 중간 단계는 90 분이 걸리고 두 번째 단계 (터미널)는 4-11 시간이 경과합니다. 혈청 내의 활성 성분 지수는 선형이며 용량의 크기에 따라 달라집니다. 매일 한번 0.1 g의 애플리케이션 (4-6 일 분 내에 TI) / m ² 약물 에토 신체 내에 축적되지 않는다.

Vepesid는 BBB를 거의 통과하지 않습니다. 물질의 배설은 주로 신장을 통해 발생합니다 (복용량의 약 42-67 %). 그것의 작은 부분 (최대 16 %)은 내장을 통해 배설됩니다. 약물의 약 50 %는 변하지 않은 상태로 배설됩니다.

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투약 및 투여

주입 농축액의 사용 방식.

농축액은 주입 용액 제조시 사용해야합니다. 약물의 복용량은 각 개인별로 따로 선택됩니다. 적용 방법, 치료 과정 및 동반 된 의료 절차는 종양학 질환 치료 경험이있는 의사 만 선택할 수 있습니다. 복합 요법을위한 약물 선택 중에 모든 약물의 골수 억제 효과와 이전의 방사선 또는 화학 요법이 골수에 미치는 영향을 고려해야합니다.

유체의 도입은 저속 (0.5-1 시간)에서 이루어져야합니다. 평균 투여 량은 서빙 0.05-0.1 g / m 같음 ² 일 4-5 분주기에서 하루있다. 이러한 4-5 일 치료 과정은 3-4 주 간격으로 반복해야합니다.

다른 방법은 - 100-125 밀리그램 / m의 주입 크기의 소개 ⁽²⁾ (제 1 코스의 3 및 5 일에 수행되어야 절차) "일"의 주파수 하루.

치료주기를 반복하는 것은 말초 혈액 값의 정상화 후에 만 가능합니다.

주입 액을 만들기 위해, 농축 물의 필요한 부분을 NaCl 식염수 또는 5 % 포도당으로 희석하여 주입한다. 주입 유체 내의 약물의 최종 지수는 0.2-0.4 mg / ml와 같아야합니다.

약용 캡슐 제형.

약은 내부에서 섭취됩니다. 분배 부분의 크기는 환경이 종양 병변 치료와 의사를 선택한다. 치료 과정을 선택할 때이 계정으로 치료 계획의 일부 다른 약물에 의해 제공되는 골수 억제을 적용하는 것이 필요하다, 화학 요법 또는 방사선 치료 전에 열린 골수 세션에이 효과에 추가한다.

캡슐은 종종 3 주 동안 50 mg / m ² 의 일일 복용량으로 섭취 됩니다. 이러한주기는 28 일마다 반복됩니다. 대안으로 하루에 0.1 ~ 0.2 g / m ² LS 를 하루 에 5 회 연속 투여하는식이 요법을 사용할 수 있습니다 . 21 일 간격으로 비슷한 5 일 코스가 반복됩니다.

성형 된 혈액 값의 값이 안정화 된 후에 만 치료 과정을 다시 수행 할 수 있습니다. 새로운 치료주기가 시작되기 전에, 또한 치료의 전체 과정 동안 말초 혈액 값이 모니터링됩니다.

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임신 Viperidae 중 사용

Vapezid는 임산부에게 처방되지 않았습니다. 여성이 임신하게되면 합병증의 발병 가능성 및 약물의 독성에 대해 경고해야합니다.

이 약물은 생식 활동에 독성 영향을 미칩니다. 정자와 관련하여 약물의 부정적인 영향의 가능성을 포함,뿐만 아니라 cytostatics에 의해 가해지는 기형 및 배아 효과 - 신뢰할 수있는 피임을 사용하려면이 기간 동안 필요한 치료를위한 에토 포사이드를 적용하는 여성과 남성, 모두.

수유의 경우 모유 수유를 거부하는 경우에만 허용됩니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 에토 포 시드 또는 추가 요소에 과민증이 있으면 약을 처방하는 것이 금지되어 있습니다.
• 집중 및 캡슐은 골수 억제 환자에서 치료에 사용되지 않습니다 (이것은 500 / mm ³ 이하의 호중구 수 및 50,000 / mm ³ 이하의 혈소판 포함 ).
• 악화 단계에 심각한 감염이있는 사람들에게는 처방 될 수 없습니다.

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부작용 Viperidae

단독 요법으로 약물을 사용하면 종종 환자가 백혈구 감소증을 앓게됩니다. 동시에 치료의 7-14 일까지 최소 지표가 기록되는 경우가 많았습니다. 혈소판 감소증의 발생 빈도는 적 었으며, 치료 9 ~ 16 일까지는 최소한의 지표가 나타났습니다. 치료주기의 셋째 주가 끝날 무렵, 대부분의 사람들의 혈중 농도가 안정화되었습니다.

약물의 도입은 위장관에서 독성을 유발할 수 있으며 때로는 구토로 구역질을 유발할 수 있습니다. 환자가 구토를하는 경우, 구토를 억제하십시오. 위장관 내부의 독성은 Vepesid 주입의 도입으로 덜 두드러졌습니다. 대변 장애, 식욕 부진 및 구내염 출현이 별도로 등록되었습니다.

주입을 사용하면 사람들이 혈압을 낮추고 히스타민 흔적은 없지만 심장 독성 증상은 나타나지 않을 수 있습니다. 히스타민 효과와 혈압 강하가있는 경우 즉시 약물 주입을 중지해야합니다. 혈압의 감소를 막기 위해서는 점 적기 (제트 주사를 사용하면 부정적 증상이 나타날 위험이 있음)를 통해 저속으로 약물을 투여해야합니다.

에토 포사이드로 치료할 때, 환자는 기관지 경련, 고열, 호흡 곤란 및 빈맥을 포함하는 알레르기 증상을 경험할 수 있습니다. 환자가 편협에 빠지면 항히스타민 제, 아드레날린 또는 코르티코 스테로이드 약물을 처방 받아야합니다 (보다 구체적인 계획은 의학적 증상에 따라 다릅니다).

Vepeside를 사용하여 탈모의 발전을 일으킬 수, 다발성 신경 병증, 감성, 졸음이나 피로의 느낌, 그리고 간장의 활동을 증가 이외의 조치를 트랜스 아미나 제 (예 : 위반 외관 barvinkovy 알카로이드를 포함하는 약물과 결합 된 약물이 경우 가능성이 높습니다).

신 독성 또는 간독성 효과는 물질 etoposide의 특징은 아니지만 치료 기간 전체에 걸쳐 신장과의 간 기능을 정기적으로 모니터링해야합니다.

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과다 복용

매일 2,4-3,5 g / m3 ^의 약물 을 3 일 동안 주사하면 점막의 염증 발생뿐만 아니라 골수 조직의 강한 중독을 일으킬 수 있습니다. 또한 많은 양의 약물을 사용하면 신진 대사 형태의 간균과 간독성 증상을 유발할 수 있습니다.

에토 포사이드로 중독 된 사람들은 즉시 해독과 증상을 나타내는 활동을해야합니다. 필수 시스템의 작동을 감시하고 말초 혈액의 성능을 감시하기 위해 과다 투여가 필요할 때. 중독 후에는 주치의가 에토 포사이드 사용 지속에 대한 결정을 내립니다.

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다른 약과의 상호 작용

Vepesid와 시스플라틴을 병용하면 첫 번째 약물의 항 종양 효과가 증가합니다. 전에 cisplatin을 사용한 사람들에게서, 에토 포사이드의 배설이 혼란 해지고, 부정적인 반응이 발생할 가능성이 증가한다는 점을 고려할 필요가 있습니다.

약물에는 면역 억제 성질이있어 생백신을 사용할 때 중증도의 감염을 일으킬 수 있습니다. 생활 수단을 사용하는 예방 접종 절차는 엄격하게 Vepeside (마지막 추가 에토 포사이드 후 3 개월 이상 허용 예방 접종 생활 물질) 치료의 기간 동안 금지.

약물의 골수 억제 효과는 다른 세포 분열 촉진제 또는 골수 억제의 발전을 잠재적으로 촉진시키는 약물과 병용 할 때 강화됩니다.

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저장 조건

Vapezide는 햇빛이 침투하지 않는 작은 아이들에게 폐쇄 된 장소에 보관됩니다. 의약품은 치료제의 표준 온도 조건에서 보관해야합니다.

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유통 기한

Vapezide는 약물 방출 후 36 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

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어린이를위한 신청

소아과에서이 약을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

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아날로그

약물의 유사체는 Etoposide를 함유 한 Lusteth와 Phytoside 약물입니다.

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