Zoldriya

Soldria는 추가 요소와 결합 된 일 수화물 zoledronic acid의 솔루션입니다.

적응증 솔트리 아

고칼슘 혈증에 사용됩니다. 고칼슘 혈증 은 악성 종양이있는 신 생물에 맞 닿아 발생합니다.

또한 종양이나 뼈 (척추 압박 골절 병리 유형뿐만 아니라 방사선 치료 절차 또는 수술의 합병증)에 영향을 미치는 병변의 악성 자연과 사람의 뼈의 영역에 부정적인 징후의 예방을 위해 표시됩니다.

릴리스 양식

이 물질은 용량이 4 mg 인 플라 콘 (flacons)으로 주입 액용 파우더 형태로 방출됩니다. 상자에 - 1 병.

약력학

졸 레드 론산은 비스포스포네이트 (bisphosphonate)로서 파골 골 흡수에 강력한 효과를 나타냅니다.

뼈 조직에 대한 비스포스포네이트의 선택 효과는 mineralized bone tissue에 대한 강한 친 화성과 관련이 있습니다. 약물의 사용은 구조에 적극적으로 영향을 미치고 광물질을 향상시킵니다.

Zoledronic acid는 재 흡수 과정을 지연시키는 것 외에도 배양 된 골수종 세포와 유방암에 직접적인 항 종양 효과가 있습니다. 이 효과는 세포 증식 및 세포 사멸 유도 과정의 지연으로 인해 발생합니다.이 약물은 항 전이 효과가 있습니다.

약동학

2, 4 및 8의 투여 및 64 m 환자의 16 mg의 5 및 15 분 주입 (1 단일 또는 반복)의 투여 후 골에서의 약동학 적 파라미터 PM 전이에 관한 정보를 얻을. 그것의 복용량의 크기에서 약의 약물 동력학이다는 것을 고려해야한다.

주입 절차가 시작된 이래로 혈장의 혈장 값이 급속히 증가하고 있습니다. 최대 값은 절차 종료시에 기록되며, 그 후 4 시간 후 Cmax의 10 %까지의 농도의 급격한 감소가 기록되고, 24 시간 후에 Cmax의 1 % 미만이 기록되며, 28 일째에 2 차 주입시 Cmax의 0.1 %.

입력 된 약물은 정맥 세 단계에 신장을 통해 배설 : 먼저 반감기-α와 전신 순환에서 신속한 두 단계의 배설은, 1.87 시간과 동일한 0.24 시간, 반감기-β이며, 다음 긴이 온다 146 시간의 유한 반감기 -γ를 갖는 무대. 이십팔일 주기로 반복 주입 후 혈장 내 약물 축적에 등록되지 않는다.

졸렌 드론 산은 대사 과정에 관여하지 않고 수정되지 않은 상태로 신장을 통해 배설됩니다. 소변 내 첫 24 시간 동안 약물의 39 ± 16 %가 기록됩니다. 물질의 나머지는 뼈 조직과 합성되고, 그 후에 역 방출이 수행되고 신장 배설이 이어진다.

총 정리 수준은 Soldria의 복용량과 관계없이 환자의 연령, 성별, 인종 및 체중과 상관없이 5.04 ± 2.5 l / h입니다. 주입 시간을 5 분에서 15 분으로 30 % 연장하면 절차가 끝날 때 활성 물질의 수준이 감소하지만 AUC의 혈장 값에는 영향을 미치지 않습니다.

투약 및 투여

골다공증의 적용, 치료 및 코르티코 스테로이드와 엉덩이 영역에서 균열의 재발 방지에 의한 골다공증 예방 게다가 폐경, 골다공증 남성 동안 현상하고 : 정맥 생성 물질의 5 mg을 1 할당 주입.

Paget의 질병으로 약물의 5 MG의 복용량의 1 회 정맥 주입을 임명하십시오. 주입 시간은 적어도 15 분입니다. 이 병이있는 사람들은 솔리드리아를 적용한 후 10 일 동안 칼슘과 칼시 페롤을 낮 시간에 적절하게 섭취해야합니다.

임신 솔트리 아 중 사용

임산부에게 Zoldria를 사용한 경험이 없기 때문에이 기간에는 Zoldria를 사용해서는 안됩니다.

또한, 약물이 모유로 분비되는지 여부에 대한 증거가 없으므로, 모유 수유 여성과 모유 수유 여성을 처방하는 것이 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약물의 활성 성분 및 그 조성물에 함유 된 추가 성분 또는 다른 비스포스포네이트에 대한 심각한 내약성;
• 심각한 형태의 신부전;
• 저 칼슘 혈증.

부작용 솔트리 아

약물 사용은 다음과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다.

• 조혈 계에 영향을주는 질환 : 백혈병 또는 혈소판 감소증, 빈혈. 때때로 범 혈구 감소증이 있습니다.
• 소화 기능 장애 : 구토, 식욕 부진, 구강 점막 건조증, 메스꺼움, 변비, 구내염, 설사 또는 복통;
• 중추 신경계 및 PNS의 작동에 대한 문제 : 미각 장애, 불안, 두통, 떨림, 과민 반응 또는 hypesisusia, 수면 장애 및 현기증. 때로는 혼란감이 생깁니다.
• ODA에서 나타나는 증상 : 근육통, 뼈 통증 및 관절통. 때로는 근육에 경련이 있습니다.
• 호흡기 활동 위반 : 때때로 기침이나 호흡 곤란이 있습니다.
• CAS의 일부 문제 : 때로는 혈압을 감소 시키거나 증가시킵니다. 간혹 서맥이 발생합니다.
• 비뇨기 기능에 영향을 미치는 질환 : 때로는 혈뇨, 급성 신부전 또는 단백뇨가 있습니다.
• 피하 층 및 표피의 병변 : 발진 (그들 중 황반 또는 홍반), 가려움증 및 다한증;
• 시각 기관의 일부에 나타나는 증상 : 시력이나 결막염의 약화. 때로는 epicleritis 또는 포도막염이 발생합니다;
• 알레르기의 징후 : 과민 반응의 증상. 때때로 Quincke의 부종이 발생합니다.
• 국소 증상 : 약물 사용 분야의 자극, 통증 및 부기;
• 실험실 테스트 데이터 : 크레아티닌에 의한 요소의 혈중 농도 증가, 저칼륨 혈증, 저인소 혈증 또는 저 마그네슘 혈증의 발생. 때때로 고 나트륨 혈증이나 칼레 니아가 있습니다.
• 기타 : 발열, 권태감, 심한 피로, 발열, 피부에 혈액 러시의 모양 및 이외에, 흉골에서 독감과 유사한 상태, 피로, 통증의 개발, 말초 부종, 체중 증가.

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과다 복용

중독이 임상 적으로 눈에 띄는 저칼슘 혈증을 일으키는 경우, 칼슘의 추가 섭취 또는 글루 콘산 칼슘의 주입을 통해 환자의 상태를 보상 할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

그들이 혈청 칼슘 수치가 필요한 것보다 오랜 기간 동안 낮아진 결과로 부가 효과의 발달을 유도 할 수 있기 때문에 aminoglycosides와 함께 중대한주의 bisphosphonates와 결합하는 것이 필요합니다.

또한, 그 첨가제 효과로 인해 저 칼슘 혈증이 발생할 수 있기 때문에 신중하게 루프 타입의 이뇨제와 약물을 병용해야합니다.

예방 조치로 Soldria는 다른 잠재적으로 신 독성 약물과 결합됩니다. 또한 치료 과정에서 저 마그네슘 혈증의 가능성을 고려해야합니다.

하악골 괴사의 출현은 약물 치료와 항 혈관 신생 약의 병용으로보고되었다.

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저장 조건

Soldria는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 온도는 25 ℃ 이하이다.

주입 물 5ml에 녹인 다음 약물을 멸균 생리 식염수 또는 5 % 포도당으로 추가 희석한다 -이 물질의 저장 수명은 24 시간이다 (2 ~ 8 ℃의 온도 함량 포함).

유통 기한

Soldria는 치료 약물 방출 후 36 시간 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

소아과에서 약물을 사용하지 마십시오.

아날로그

약물의 아날로그는 마약 Aklasta, Zometa, Zolendronic acid-Vista를 포함한 Deztrone, Metakos 및 Zolendronic acid-Pharmex입니다.