심바틴

Simvatin은 혈청 중성 지방과 콜레스테롤 수치를 낮추는 지질 저하제입니다.

이 약물은 주요 혈관 합병증이 발생할 가능성과 비관상 혈관 및 말초 혈관 영역에서 혈관 재생의 필요성을 줄입니다. 또한 주요 관상동맥 질환의 위험과 관상동맥 재관류술(PTCA 및 AS)의 필요성을 줄이고 뇌졸중의 가능성을 줄입니다. 또한, 이 약물은 전체 사망률을 감소시켜 관상동맥 심장 질환과 관련된 사망률을 줄이며 협심증으로 인한 입원 횟수를 줄입니다. [1]

이 약물은 LDL-C/HDL-C의 비율과 총 콜레스테롤/HDL-C의 비율을 낮춥니다. [2]

적응증 심바틴

관상 동맥 질환의 가능성이 높은 사람 (고지혈증이 있거나 없는)에게 사용됩니다. 예를 들어 당뇨병 환자, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관 질환의 병력이 있는 사람, 말초 혈관 병변 또는 관상 동맥 질환이 있는 환자에게 사용됩니다..

그것은 총 콜레스테롤, 중성 지방, LDL-C 및 apo B의 증가된 수준을 감소시키고 1차 형태의 고콜레스테롤혈증 (가족성 고콜레스테롤혈증의 이형 접합성 또는 혼합 유형의 고 콜레스테롤 혈증) -식이 요법 및 기타 비 약물 요법의 사용이 효과가없는 상황에서.

이 약물은 고중성지방혈증 및 일차 형태의 이상베타지단백혈증에 사용됩니다.

또한 가족 유형의 동형 접합 고콜레스테롤 혈증이있는 개인의식이 요법 및 기타 치료 방법을 보완하여 총 콜레스테롤, LDL-C 및 아포지 단백질 B의 증가 된 수준을 감소시키는 형태로 사용할 수 있습니다.

릴리스 양식

약물의 방출은 정제로 판매됩니다 - 물집 팩 내부에 10개. 팩에는 3개의 이러한 패키지가 들어 있습니다.

약력학

심바스타틴은 콜레스테롤을 낮추는 물질입니다. HMG-CoA 환원효소(간내 콜레스테롤 결합에 관여하는 효소)의 작용을 늦춥니다.

이 약물은 총 간내 콜레스테롤, 혈장 트리글리세리드 및 LDL 콜레스테롤의 값을 감소시킵니다. 이와 함께 VLDL-C 수준이 감소하고 HDL-C 수준이 적당히 증가합니다. [3]

또한이 약물은 순환계의 혈관 내피의 활동을 향상시키고 항산화 특성을 가지며 죽상 동맥 경화 과정에서 세포 이동 및 증식을 억제합니다.

약동학

비활성 유당인 Simvastatin은 위장관 내에서 상당히 잘 흡수되어 다양한 활성 약물로 변형됩니다.

1차 간내 통과 시 흡수된 물질의 79% 이상이 간에 남아 대사 과정을 거칩니다.

배설은 주로 대변과 담즙으로 이루어집니다.

약물 효과는 치료 시작 1-2 개월 후에 최대 효과에 도달하여 14 일 이내에 나타납니다.

투약 및 투여

약물의 일일 분량은 10-80 mg 이내입니다. 약은 하루에 한 번 저녁에 복용합니다. 복용량을 선택할 때 최소 1개월 간격으로 조정할 수 있습니다. 하루 최대 속도(80mg)에 도달할 때까지 변경이 수행됩니다.

허혈성 심장 질환이 있거나 이 질환이 발병할 가능성이 높은 사람에게 사용합니다.

지정된 환자군에 대한 표준 초기 용량의 크기는 40mg이며 1일 1회(저녁)입니다. 약물 요법은 물리 요법과 식이 요법과 동시에 시작할 수 있습니다.

위에서 설명한 위험 그룹에 포함되지 않은 고콜레스테롤혈증이 있는 사람.

치료를 시작하기 전에 표준 저콜레스테롤식이 요법이 수행되며 이는 치료주기의 전체 기간 동안에도 관찰됩니다.

하루에 시작 서빙은 종종 저녁에 한 번 20mg입니다. LDL 값의 현저한(45% 이상) 저하가 필요한 개인은 40mg의 초기 용량을 처방할 수 있습니다.

경증에서 중등도의 고콜레스테롤혈증이 있는 사람에게 Simvatin은 10mg의 초기 용량으로 사용됩니다. 필요한 경우 부분 수정은 위에서 설명한 방식에 따라 수행됩니다.

가족형 동형접합 고콜레스테롤혈증이 있는 개인.

통제된 임상 시험의 데이터를 감안할 때, 이러한 유형의 질병이 있는 환자의 경우 1일 40mg(저녁 1회) 또는 80mg(3회 사용 - 매일 아침과 오후에 20mg로 나누어 사용)을 사용해야 합니다. 저녁에 40mg).

이러한 환자에서 약물은 콜레스테롤 수치를 낮추는 다른 요법(예: LDL-혈장 성분채집술)의 보조 요법으로 사용되거나 다른 요법이 없는 경우 다른 요법 없이 사용됩니다.

결합 된 계획.

Simvatin은 단독 요법과 담즙산 격리제와 함께 사용하는 경우 모두 효과적입니다.

다른 피브레이트와 함께 사이클로스포린 또는 젬피브로질을 사용하거나 약물과 함께 지질 저하 용량(하루 1g 이상)의 나이아신을 사용하는 사람들은 하루에 10mg 이상의 약물을 투여해서는 안 됩니다.

베라파밀 또는 아미오다론을 사용하는 개인은 1일 최대 20mg을 섭취해야 합니다.

• 어린이 신청

소아에서 이 약을 사용할 때의 치료 효과 및 안전성에 대한 정보가 없기 때문에 소아과에서는 처방되지 않습니다.

임신 심바틴 중 사용

HB 또는 임신에 Simvatin을 사용하는 것은 불가능합니다.

금기 사항

금기 사항 중:

• 약물의 모든 요소에 대한 심한 편협;
• 간 질환의 활성 단계;
• 설명 할 수없는 이유로 혈청 트랜스 아미나 제 값이 증가합니다.

부작용 심바틴

종종 약물은 합병증 없이 견딜 수 있지만 때때로 다음과 같은 부작용이 나타납니다.

• 표피 및 알레르기 장애: 가려움증, 표피 발진 및 탈모증;
• 소화기 문제: 메스꺼움, 소화 불량, 팽만감, 변비, 구토, 설사, 복통 및 췌장염. 때때로 황달이나 간염이 발생합니다.
• NA 작업 장애: 감각 이상, 두통, 다발성 신경병증, 현기증, 무력증 및 경련;
• ODA의 활동과 관련된 징후: 근육통. 횡문근 융해증 또는 근육병증은 드뭅니다.
• 순환계의 병변: 빈혈;
• 기타 : 때때로 혈관염, 관절통, 류마티스성 다발근육통, 관절염이 나타나며, 이 외에 두드러기, 발열, 광선공포증, 혈관부종, 안면홍조, 루푸스양 증후군이 나타난다. 또한, 권태감, 호흡곤란, 호산구 증가증, 혈소판 감소증 및 ESR 수준 증가가 때때로 발생합니다.

과다 복용

심바스타틴 물질(최대 용량은 0.45g 사용) 중독으로 여러 상황이 기록되었지만 환자는 특정 합병증 및 징후를 나타내지 않았습니다.

과량투여 시 증상에 따른 조치가 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

심바스타틴의 대사 과정은 CYP3A4의 참여로 수행되지만 이 효소에 대한 억제 효과는 없습니다. 이와 관련하여 약물의 도입은 CYP3A4의 영향으로 대사 과정이 발생하는 약물의 혈장 값을 변경하지 않습니다. CYP3A4의 활성을 강력하게 억제하는 약물은 심바스타틴의 제거를 늦추기 때문에 근병증의 가능성을 높입니다. 여기에는 케토코나졸과 이트라코나졸, 사이클로스포린, HIV 단백분해효소 억제제, 에리스로마이신과 클래리스로마이신, 네파조돈이 포함됩니다.

리토나비르와의 병용은 심바스타틴의 혈청 수치를 증가시킬 수 있습니다.

CYP3A4 작용의 강력한 억제제는 아니지만 단일 요법의 경우 근육병증의 출현을 유발할 수 있는 지질 저하제를 사용하는 경우 근병증의 가능성이 증가합니다. 그 중에는 다른 피브레이트와 지질을 낮추는 니아신 부분이 포함된 gemfibrozil이 있습니다(하루에 > 1g).

베라파밀과 아미오다론은 또한 근병증의 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 다른 Ca 채널 차단제는 유사한 효과가 없습니다.

자몽 주스의 구성은 CYP3A4의 효과를 억제하고 이 물질의 참여로 대사되는 약물의 혈장 수준을 증가시킬 수 있는 1개 이상의 요소를 포함합니다. 낮은 복용량(하루 0.25리터의 유리 1잔)으로 주스를 마시는 경우 임상적으로 의미가 없는 최소한의 효과(HMG-CoA 환원 효소 활성이 13% 증가)로 이어집니다. 그러나 많은 양(1일 1리터 이상)으로 사용하면 HMG-CoA 환원효소를 늦추는 약물의 세포질 내 활성이 크게 증가합니다. 이 때문에 심바스타틴을 사용하는 동안 많은 양의 자몽 주스 섭취를 중단해야 합니다.

쿠마린 항응고제를 사용하는 사람의 경우 치료를 시작하기 전에 PTT 값을 결정하고 치료 초기에 정기적으로 모니터링하여 새로운 PTT 값에 큰 편차가 없는지 확인해야 합니다. 이 지표가 안정화되면 쿠마린 항응고제를 도입하여 치료 중에 일반적으로 처방되는 빈도로 새로운 PTT 값을 확인합니다.

이 절차는 심바틴 복용을 취소하거나 그 일부를 수정하는 경우 반복됩니다.

저장 조건

Simvatin은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 수준 - 최대 30 ° C

유통 기한

심바틴은 의약품 제조일로부터 3년 이내에 사용한다.

아날로그

약물의 유사체는 Vasostat, Simvastatin with Vasilip, Zokor 및 Allesta입니다.