Navelbin

Vinca-alkaloid 약물 Navelbin은 세포 분열증 그룹의 준비에 속합니다. 이 약은 유방암, 전립선 암, 폐 조직의 종양 신 생물과 같은 끔찍한 질병 퇴치에 현대 의학이 효과적으로 사용합니다. 높은 독성에도 불구하고, 그는 하나 이상의 생명을 구할 수있었습니다. 이 그룹의 약물은 의사에 의해서만 처방되어야하며 치료 자체는 고도의 전문성을 지닌 전문가의 경계 아래에서 진행되어야한다는 것을 기억할 필요가 있습니다.

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적응증 Navelbin

고려중인 약리학 적 약제는 매우 협소하게 통제 된 효과의 특성을 가지므로, Navelbin의 사용에 대한 적응증은 광범위하지만, 효과의 국지화에는 제한적이다 :

• 폐 조직의 비 악성 악성 신 생물 ( 폐암 ).
• 유선의 비 악성 악성 종양.
• 호르몬 요법에 감수성이 있는 전립선 암세포 종양 (경구로 복용하는 소량의 글루코 코르티코 스테로이드 (GCS)와 병용).

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릴리스 양식

Navelbin은 여러 약용 파생물에 의해 생성됩니다. 형태 방출 - 정맥 내 투여를위한 용액의 제조를위한 농축 물. 약물의 색깔은 색이없는 투명에서 옅은 노란 색조에 이르기까지 색 공간에 들어가야합니다. 이 형태는 두 가지 용량으로 생산됩니다 :

이름이없는 문서

	용량 1 ml	용량 5 ml
비노 렐빈 타르트 레이트의 농도, mg	13.85	69.25
Vinorelbine의 양에 직접 비례하여, mg	10	50 개

추가의 화학적 화합물을 주입하고, 불활성 질소 가스 N 깨끗한 물을 제공 ₂.

포장 병은 투명 유리로 만들어져 특수 열 절연 폼 용기에 넣어 골판지 상자에 넣습니다.

방출 형태는 부드러운 젤라틴 껍질이 들어있는 타원형의 캡슐이며 내부에는 젤 같은 용액이 있습니다. 정상 점성 처방은 유백색에서 포화 주황색까지의 색을 띠고 있습니다.

	№20	№30
비노 렐빈 타르트 레이트의 농도, mg	27.7	41.55
Vinorelbine의 양에 직접 비례하여, mg	20	30
캡슐 색상	브라운 - 우유, 빨간색 스탬프 "№ 20"	옅은 분홍색 빨간색 스탬프 "№ 30"
준비 크기	3	4

추가 화학 화합물은 글리세롤, macrogol 400, 무수 에탄올, 증류수를 포함합니다. 다른 복용량의 조합 (이 매개 변수는 캡슐의 수에 따라 다릅니다).

Navelbin의 단위는 물집에 포장하고 골판지 상자에 배치됩니다.

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약력학

당해 화합물은 빈 카알 알로이드 약물 그룹, 즉 복잡한 화학 구조를 갖는 유기 화합물을 의미한다. 항 종양 제제는 빈 카 알칼로이드 핑크색입니다. 따라서 Navelbin의 약물 동력학은 약물이 G2-M 중기 동안조차도 간질 세포의 간접 분열 (유사 분열)을 차단하는 능력으로 표현된다. 이러한 영향은 세포가 중간기 (interphase period), 세포가 "쉬는"때, 또는 다음 분열시에 죽는 원인이된다.

Vinorelbine은 분자 수준에서 세포 미세 소관과 tubulin 그룹의 상호 작용의 역동적 인 특성에 영향을 미친다. 이 경우, 항암제는 유사 분열성 미세 소관을 접촉시킴으로써 튜 불린의 중합을 억제합니다. 약물에 상당한 양을 투여하고 환자 몸에있는 활성 물질의 농도가 증가하면 Navelbin이 영향을 미치고 축삭 미세 소관이 생깁니다.

나선형 튜 불린의 경우,이 특성은 환자의 몸에 영향을주는 경우보다 다소 적습니다.

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약동학

약동학 Navelbin은 약물이 위장관의 점막으로 충분히 빠르게 흡수되는 특징이 있습니다. 조직에서 활성 물질의 최대 농도 ( _Cmax )는 환자의 신체에 도입 된 후 약 1 시간 30 분에서 3 시간 후에 도달합니다. Vinorelbine은 소화관에서 흡수되어 생체 이용률이 40 % 이내입니다.

실험실 연구에 따르면 약물의 충분한 비율이 신장, 흉선, 비장, 간 및 폐에 유지된다는 사실이 밝혀졌습니다. 예를 들어, 폐 조직에서 vinorelbine 농도는 실제로 혈액 뇌 장벽 (BBB)에 침투하지 않으므로 혈액보다 300 배 더 높습니다. 근육 조직과 심장 조직의 함량을 훨씬 낮 춥니 다. 최소량은 골수와 지방 조직에 축적됩니다.

항 종양 약물은 주로 정맥 내로 체내에 유입되며,이 약물 동태 학 이후에, Navelbina는 3 상 지수 법으로 나타납니다. 혈장 단백질과 vinorelbine 사이의 관계는 매우 낮으며 13.5 % 만 나타납니다. 그러나 혈소판에 대한 높은 비율의 결합을 보여줍니다. 이 수치는 78 %에 가깝습니다. Navelbina는 많은 어려움없이, 세포 및 세포 간 공간으로 들어가고 장시간에 누적 될 수있다.

Isoenzyme CYP3A4의 영향을받는 Navelbin의 대부분은 간에서 생체 변형 (biotransformation)을 받아 대사 물질로 전환됩니다. 혈장에 존재하고 항 종양 활성을 유지하는 vinorelbine 대사의 주 생성물은 diacetylvinorelbine입니다. 주로 유기체에 의해 활용되며 담즙과 함께 배분됩니다. 항 종양 제의 반감기는 평균 27 시간에서 43.6 시간으로 평균 40 시간입니다. Navelbina의 약물 동력학은 환자의 나이에 의해 전혀 영향을받지 않으며, 그의 anamnesis에 존재하는 간 부전증 (중등도 및 중증 모두)에도 영향을받지 않습니다.

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투약 및 투여

모든 투여 량은 Navelbin 성분의 기초 성분 (타르타르산 염을 목표로하지 않음)으로 계산됩니다. 적용 방법과 복용량은 환자의 나이, 질병의 복잡한 모습, 건강 상태에 따라 담당 의사 - 종양 전문의가 각 환자에게 개별적으로 결정합니다.

Vinorelbine은 천천히 (6 ~ 10 분) 천천히 투여합니다. 인접 영역의 조직에서 충혈 및 괴사를 피하기 위해 약물을 매우 조심스럽게 투여해야합니다. 침입에 대한 해결책은 절차 직전에 준비됩니다 : 약물과 함께 앰풀을 열어서 125 - 250 ml의 양으로 0.9 % 염화나트륨 용액 (NaCl)으로 희석합니다.

Navelbin에 의해서만 대표되는 치료의 경우, 약물은 일주일에 한 번 환자의 몸에 주입됩니다. 투약량은 환자 몸의 1 제곱미터 당 30mg으로 계산됩니다. 시스플라틴과 관련된 복잡한 치료의 경우, 문제의 약물은 같은 양으로 투여되고, 시스플라틴은 120mg / m2의 비율로 투여됩니다. 주로이 조합은 코스의 첫 번째 날과 다음 날에 사용됩니다. 치료 프로토콜의 후속 조치는 대개 6 주에 1 회 실시됩니다. 절차가 끝나면 약물이 투여 된 정맥을 완전히 씻을 필요가 있습니다. 처리는 0.9 % NaCl 용액 200ml로한다.
각 시술 전에 혈액 검사가 반드시 필요하며 혈액 학적 결과에 따라 투여 량의 보정이 수행됩니다.

• 임상 적 분석 결과 혈액에서 과립구 수가 1500 / μl 이상인 것으로 나타나면 약물을 상기 용량 (30 mg / m 2)으로 섭취합니다.
• 연구 결과가 1에서 1,500 microliters까지 다양 할 경우, vinorelbine의 용량은 15 mg / m 2로 취한다.
• 결과가 1000 microliters 미만이면 절차가 수행되지 않습니다. 그녀는 일주일 동안 연기되며, 그 후에 분석이 반복됩니다. 3 주 경과 후 혈장의 과립구 수치가 증가하지 않으면 vinorelbine을 다른 약물로 대체하는 것이 좋습니다.

과립구 환자의 배경 처리 동안, 패혈증 및 / 또는 상승 된 체온뿐만 아니라 약물의 두 용량을 관찰하는 경우, 후속 투여 량은 22.5 mg의이어야 마이크로 리터 이상 1500에서 과립구 혈장 레벨의 판독의 경우에 생략 된 / sq.m. 이 표시기가 1000 - 1500 / μL의 한계치에 해당되면 용량은 11.25 mg / m 2와 같습니다.

환자의 기형아에 대한 간 기능 부전은 또한 교정이 필요합니다.

- 총 빌리루빈 수치가 34.2 μmol / L 이하인 경우 Navelbin 투여 량은 30 mg / m 2로 결정됩니다.

- 빌리루빈의 경우 35.9 ~ 51.3 μmol / l의 범위에 속하며 vinorelbine의 용량은 15 mg / m2이다.

- 총 빌리루빈 지수는 51.3 μmol / l 이상이며, 처방 된 제제의 양은 7.5 mg / m2입니다.

Navelbin이 의료 관계자 또는 환자의 눈의 피부 또는 점막에 닿으면 다량의 물에 접촉 부위를 긴급하고 매우 조심스럽게 헹구어 야합니다.

기침 및 호흡 문제의 형태로 부작용이있는 경우 환자는 폐 조직의 독소를 배제하기 위해 추가 검사를 수행해야합니다.

약물의 유입이 혈관 외 유출 (혈관 밖의 약물 섭취)으로 관찰되는 경우, 즉시 시술을 중지해야합니다. 나머지 약물은 다른 쪽 팔의 척골 정맥에 주사됩니다. 환자의 신체가 구토와 중한 구역질로 반응했다면, vinorelbine의 반복 투여는 낮은 용량으로 시행되어야합니다.

Navelbin 치료 기간 및 종료 후 3 개월 이내에 임신을 피하기 위해 신뢰할 수있는 피임법을 적용하는 것이 좋습니다.

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임신 Navelbin 중 사용

그러한 기간에는 여성이 다양한 약리학 적 제제를 선택하고 수락하는 데 특히 신중해야하므로 독성 때문에 임신 중에 Navelbin을 사용하고 신생아를 먹이는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.

금기 사항

고려되는 약리학 적 제제는 독성에 비추어 오히려 광범위한 사용 제한이있다. 환자를 해치지 않으려면 Navelbin 사용에 대한 금기 사항을 알아야합니다.

• 곰팡이, 바이러스 성 또는 박테리아 성의 감염성 병리학의 급성 형태.
• vinorelbine과 나머지 vinaalkaloids에 대한 환자의 신체 감도 증가.
• 불충분 한 간 기능.
• 심한 형태의 골수 억제의 경우. 혈소판 감소증 및 / 또는 과립구 감소증이 검출되면 (1000 / μL 미만의 점수).
• 병리학 : 위장관의 흡수 능력이 감소합니다.
• 아기를 낳을 시간.
• 모유 수유.
• 진단을받은 환자에게 산소 요법을 사용해야한다는 끊임없는 필요성은 폐암입니다.
• 혈액 검사 결과가 다음과 같은 경우 :
  • 호중구는 1,500 / μL보다 낮습니다.
  • 혈소판은 75,000 / μL (정맥 투여의 경우) 및 100,000 / μL (경구 투여의 경우) 미만의 한계를 갖는다.
• 골수 조직의 전이 침투.
• 신장 기능 부전.
• 약물의 구성이 소르비톨이라는 사실부터 진행하면, 과당 과민증과 관련된 유전에 의해 역사가 쌓인 환자에게 기인해서는 안됩니다.

큰주의를 기울여야 마약을 입력해야합니다.

• 호흡에 문제가있는 경우.

• 말초 신경의 다양한 퇴행성 - 영양 장애의 변화가 있음을 나타냅니다.
• 의자에 문제가있을 때.
• 환자가 장의 개통을 막는 징후가있는 경우.

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부작용 Navelbin

이 약은 유독성 화학 물질 군에 속합니다. 따라서 Navelbin의 부작용은 상당히 광범위합니다.

• 과립구 감소증.
• 힘줄의 자연 수축 활동 감소.
• • 파레 시스 - 마비의 완전 또는 부분 마비.
• 빈혈의 증상.
• 메스꺼움의 공격.
• 턱 부분에 통증이 있습니다.
• 기관지 경련.
• 변 배설 문제.
• 말초 신경의 신경 병증.
• 호흡에 문제가있을 수 있습니다.
• 탈모증 - 머리카락과 모든 신체에 머리카락이 빠지기 시작합니다.
• 하체에 약한 모습.
• 약물 투여 장소에서 정맥 벽의 염증 과정의 도발.
• 출혈 및 / 또는 출혈로 인한 혈장에서의 혈소판 감소.
• 구토.
• 출혈성 방광염.
• 2 차병은 2 차 감염에 합류 할 수 있는데, 드물게 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
• 발열의 증상은 고온 (약 38 ° C)에서 발생합니다.
• 마비 성 장 폐쇄.
• 구내염.
• 작거나 큰 측면에서와 마찬가지로 혈압의 변화.
• 심장 박동, 심장 두근 거림의 위반을 관찰하는 것은 아주 드뭅니다.
• 환자가 아나필락시 박의 충격을 받게되는 단일 사례.
• 때로는 피부 발진을 관찰 할 수 있습니다.
• 수반되는 증상이있는 설사.
• 주사 부위에서의 침윤은 인접 조직의 괴사 성 병변을 유발할 수있다.
• 다른 현지화의 고통스러운 징후의 출현.

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과다 복용

모든 약물은 인체에 잘 관리해야합니다. 이 가정은 Navel'bin에도 적용됩니다. 과다 복용으로 인해 과민성 백혈구 감소증을 유발할 수 있으며 이는 신체를 현저히 약화시켜 재감염과 중복 감염의 위험을 증가시킵니다. 말초 신경 손상의 징후가있어 신경 병증의 발견으로 이어진다.

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다른 약과의 상호 작용

암의 치료에서 가장 생산성이 높은 것은 두 가지 이상의 병용 약을 포함하는 치료 프로토콜입니다. 그러나 Navelbin과 다른 약물의 상호 작용이 환자의 신체에 영향을 미치는 일반적인 독성의 증가로 이어지고, 더 집중적 인 부작용, 특히 골수 억제를 유발한다는 것을 잊지 마십시오. 방사선 방법과 함께 vinorelbine의 도입을 사용하여 암 성장에 미치는 영향은 사실 우리가 골수의 기능을 억제하고 있습니다. 방사선 민감성을받을 위험이 높습니다. Navelbin이 방사선 요법의 과정 후에 임명되면 환자는 반복적 인 방사선 반응을 일으킬 수 있습니다.

문제의 약물과 mitomycin C의 탠덤 조합은 호흡기의 일부 (주로 폐)에서 급성 증상의 가능성을 증가시킵니다. 
상호 작용 Navelbin과 살아있는 바이러스 또는 불 활성화 백신을 대표하는 다른 약물은 미생물의 활동을 완전히 저지하기 때문에 받아 들일 수 없습니다. 이 경우 세포 증식 억제제와 백신의 투여를 크게 구분해야합니다. 많은면에서 약물 간격 시간은 여러 가지 요소에 따라 달라집니다. 즉, 주입 된 면역 억제제의 유형, 병리학의 주요 임상상, 심각성, 환자의 전반적인 건강 상태 등입니다. 이와 관련하여이 기간은 3 개월에서 1 년까지 다양합니다.

Paclitaxel을 vinorelbine과 병용 투여하면 신경 독성의 가능성이 높아진다.

Navelbin을 억제제와 함께 사용하고 cytochrome P450 isoenzymes의 유도 물질을 사용하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다. 이러한 탠덤은 세포 분열 억제 약물의 활성 물질의 약리학 적 동역학의 특성을 근본적으로 "재 형성"할 수 있습니다.

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저장 조건

이 약물은 세포 분열 억제제의 약물에 속하므로 Navelbin의 보관 조건은 그러한 약리학 적 단위의 함량에 대한 규칙을 철저히 준수합니다.

• 약물 포장은 유아가 접근 할 수없는 곳에 위치해야합니다.
• 주입 용액 준비를위한 농축액은 어두운 곳에서 보관해야하며 직사광선을 피하십시오.
• 구내의 기온은 2도에서 8 도의 특성을 충족해야합니다.

환자를 신체에 도입하기 전에 약물을 0.9 % 염화나트륨 용액으로 희석합니다. 주입 솔루션의 형태로, vinorelbine은 8 일 동안 물리 화학적 특성을 유지합니다. 이것의 온도 값은 25 ℃에서 경계를 넘지 않아야한다. 용액의 미생물 학적 안정성은 매우 빨리 잃어 버리고 즉각적인 사용이 필요합니다. Vinorelbine이 이혼되어 부분적으로 사용 된 경우, 그 책임있는 내용은 예정된 재사용 전에 Navelbin 보관소의 모든 조건을 견딜 필요가있는 의료 요원에게 해당됩니다. 대부분 희석 상태의 약은 하루 2 ~ 8 도의 온도에서 어두운 곳에서 보관됩니다. 예외는 무균 검증 된 특수 조건에서 솔루션을 준비하는 것입니다.

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유통 기한

방출 형태에 따라 2,5 - 3 년 - 이것은 약물 패키지에서 발견 할 수있는 세포 증식 억제제의 만료 날짜입니다. 약물이 입원을 위해 희석 된 후에는 유효 기간이 24 시간으로 줄어 듭니다.