부과 된

Imovan은 진정 진정제입니다.

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적응증 불가능한

그것은 일시적인 또는 상황 불면증의 경우 심각한 수면 장애 형태로 표시됩니다.

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릴리스 양식

그것은 20 조각의 물집에 정제에서 생산됩니다. 하나의 패키지는 1 개의 블리스 터 플레이트를 포함합니다.

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약력학

Zopiclone은 cyclopyrrolones의 범주에 속하며 benzodiazepines의 의약품 그룹에 친화력을 가지고 있습니다. 이 그룹의 다른 화합물의 영향과 유사한 특성을 갖는 물질 약력학 : 약물 (기억 장애 포함) 또한 amnestikom 진정제, 근육 이완제, 최면 진정제, 및 항 경련제 및 작용.

이러한 속성은 중추 신경계 내 거대 분자 복합체 GABA-ω 수용체 (이러한는 Cl 이온의 통로에 필요한 채널의 개방 처리를 변조 BZ1 및 BZ2이다)까지 연장 그 동작 (특정 수용체 작용제)에 기인한다.

확립 된 자료에 따르면, 사람에서의 조플 론 (zopiclone)의 사용은 수면을 연장시키고 그 품질을 향상시키고 조기 또는 야간의 각성의 빈도를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 이 작용은 벤조디아제핀에 내재 된 기능과는 다른 특징적인 뇌파 계 특성 때문이다.

Polysomnographic 테스트 약물의 활성 물질은 1 단계의 기간을 줄이고 수면의 II 단계를 연장 것으로 나타났습니다. 또한 소위 "깊은 수면"(단계 III 및 IV)의 단계를지지 또는 연장하고 역설적 인 수면 또는 BDG의 단계에 기여합니다.

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약동학

활성 성분의 흡수는 매우 빠르다 : 혈장 피크의 피크는 1.5-2 시간에 도달하고, 3.75, 7.5 및 15의 첨가로 30, 60 및 115 ng / ml와 동일하다 mg. 생체 이용률 수준은 약 80 %입니다. 흡수율은 약물의 투여 횟수와 사용 시간, 약물을 투여받은 사람의 성별에 영향을받지 않습니다.

물질의 분배는 선박을 통해 이루어지며 매우 신속하게 수행됩니다. 혈장 단백질을 이용한 합성은 다소 낮고 (약 45 %), 또한 불포화 상태이다. 따라서 단백질 합성 분야에서의 대체로 인한 약물 상호 작용의 위험이 최소화됩니다.

복용량 자체에서 3.75 - 15 mg의 투여 량의 간격에서 혈장 지표의 감소는 의존하지 않는다. 반감기는 약 5 시간입니다.

Benzodiazepines뿐만 아니라 유사한 요소는 태반과 BBB를 통과하고, 또한 모유로 배설 될 수 있습니다. 혈장 내 물질과 모유의 약물 동력학에는 유사점이 있습니다. 백분율로, 모유 수유 과정에서 어린이가 섭취하는 복용량의 비율은 24 시간 내에 어머니가 소비 한 물질의 0.2 %입니다.

물질의 집중적 인 간 대사 또한 수행됩니다. 두 가지 주요 분해 산물은 N- 산화물 (동물에서 약물 활성)뿐만 아니라 N- 탈 메틸화 유도체 (동물에서 비활성)입니다. 비뇨기 배설 중 검출 된 이들 물질의 명백한 반감기는 각각 약 4.5 시간 및 7.5 시간이다. 이 관찰은 2 주간 15mg을 반복 투여했을 때 대사 산물의 축적이 거의 없다는 것과 완전히 일치합니다. 동물 실험 결과 고용량의 경우에도 효소 활성이 증가하지 않았다.

플라즈마 (232 ㎖ / 분)의 내부와 비교하여 개질 된 신장 (8.4 ㎖ / 분의 중앙값)의 간극 내 물질의 낮은 수준 zopiclone 배설이 분해 생성물의 형태로 주로 발생하는 것을 나타낸다. 구성 성분의 약 80 %가 신장을 통해 자유 붕괴 산물 (N-demethylated 유도체가있는 N- 산화물)로 배출되고, 약 16 %는 대변과 함께 배출됩니다.

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투약 및 투여

이 약은 경구 투여 용입니다. 가장 낮은 유효 복용량으로 치료를 시작하고 최대 허용 복용량을 금지합니다. 또한 침대에서 태블릿을 마실 수 없습니다.

단지 특별한 위험 카테고리 내 사람 (신부전, 만성 폐 질환, 간 기능 장애) 또는 노인 환자에 할당 3.75 mg의 (육십오년의이 경우 일일 투여 량은 7.5 mg을 값으로 용량을 증가 절대적으로 필요한 경우에만 허용됨). 최대 65 세까지의 표준 일일 복용량 - 7.5 mg. 이 값을 초과하는 것은 금지되어 있습니다.

치료 과정의 지속 기간은 짧아야합니다. 최대 기간은 1 개월이며 마약을 점진적으로 취소하는 기간이 포함됩니다.

다양한 상황에서 권장되는 복용 기간 :

• 2 일에서 5 일 사이의 불면증 (예 : 여행 기간);
• 2 ~ 3 주 내에 일시적 형태의 불면증이 나타납니다.

어떤 경우에는 치료 기간을 연장해야합니다. 이러한 상황에서는 신중하게 환자의 상태를 평가하고 평가해야합니다.

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임신 불가능한 중 사용

동물 실험 결과 zopiclone에는 기형 유발 효과가 없다고 나타났습니다. 요즘에는이 약물이 임신부의 신체와 태아의 상태에 미치는 영향에 대한 정보가 충분하지 않습니다. 유사한 물질 (benzodiazepines)의 작용과 비교하면 :

• 태아의 심장 수축 빈도의 변화뿐만 아니라 운동 활동의 감소가있을 수 있습니다 (2 학기 또는 3 학기에 많은 양의 약물을 사용하는 경우).
• 나중에 벤조디아제핀의 경우, 약한 투여 량조차도 출생 후 유아에서 흡수 (흡입 및 축상 저혈압) 증상이 관찰되어 체중 증가가 불충분했다. 그러한 증상은 가역적이지만 1 ~ 3 주간 지속될 수 있습니다 (시간은 benzodiazepine의 반감기에 달려 있음). 신생아에게 다량의 복용량을 사용하는 경우, 호흡 과정 또는 저체온증 및 가사의 가역적 인 억제를 개발할 수 있습니다. 또한 유아에서 금단 증상을 일으킬 위험이 있습니다 (흡수 증상이없는 경우에도 발생할 수 있습니다). 이 증후군은 출생 후 짧은 시간 후에 떨림, 강렬한 흥분, 정신 운동 동요의 상태가 있습니다. 이 증상의시기는 약물의 반감기에 달려 있습니다.

이 정보가 주어지면, 임신 기간에 상관없이 임신 중 약물 사용을 권장하지 않습니다.

임신 중에 약물을 사용해야하는 경우, 소량으로 처방하고 위의 반응이 진행되지 않도록 치료 중에 태아를 모니터해야합니다.

또한 수유 기간 동안 Imovan을 처방하는 것도 금지되어 있습니다.

금기 사항

약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

• (zopiclone) 또는 약물의 추가 성분을 용납하지 않는 경우;
• 호흡 부전으로;
• 수면 무호흡 증후군;
• 이 경우에는 뇌증의 위험이 있으므로 간부전 (급성, 중증 또는 만성 병리)이있는 경우;
• 중증 근무력증;
• 이 약제는 지정된 환자 범주에 사용되지 않았으므로 어린이에게
• 밀의 식품에 대한 알레르기 반응 (글루텐 장염증이있는 밀 제품에 대한 불내증을 제외하고).

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부작용 불가능한

바람직하지 않은 증상은 약물의 복용량뿐만 아니라 사람의 개인적 특성에 달려 있습니다. 약물 복용 후 주된 부작용은 구강 내 쓴맛이 가장 많이 관찰됩니다. 정신적 및 신경 학적 징후 중 :

• 개발할 수 있고 치료 용량으로 약물을 사용할 수있는 전뇌 형태의 기억 상실증 (복용량 증가에 따라 외모가 증가 할 확률);
• 의식 변화, 행동 반응 위반, 침략 감각, 과민 반응, 불안하거나 망상적인 행동, 몽환의 발달;
• 치료가 끝나면 금단 증상이나 불면증이있는 심리적 및 신체적 의존성 (권장 복용량의 경우에도)을 개발할 수 있습니다.
• 두통, 행복감 또는 중독감, 감각 이상, 떨림, 근육 경련, 조정 또는 언어 장애, 어지러움, 우울한 분위기의 출현; 운동 장애는 산발적으로 발생합니다.
• 환각 또는 혼란의 발달, 꿈에 악몽의 출현, 불면증의 출현, 긴장감, 불안한 상태, 주의력이 저하되거나 졸음이 발생할 수 있습니다 (특히 노인의 경우);
• 성적 욕망의 좌절.

다른 부작용 중 :

• CAS 기관 : 심장 박동 장애;
• 피부 : 가려움증, 발진 (과민 반응의 징후 일 수 있음), 발한 증가, 다형성 홍반의 발병, 라이엘 증후군 또는 스티븐스 존슨. 환자가 그러한 증상을 보이면 즉시 약의 사용을 취소해야합니다.
• 전신 증상 : 무력증, 근육 저혈압, 피로, 심한 발한, 오한;
• 면역계의 기관 : Quincke 부종, 두드러기, 아나필락시 성 발현;
• 시각 기관 : 게으른 눈 또는 복시;
• 호흡기 : 호흡 곤란;
• 위장 기관 : 입에서 악취, 혀에 하얀 패, 구토, 변비, 소화 불량, 메스꺼움, 설사, 구강 건조 점액, 식욕 증가 또는 식욕 부진;
• 실험실 검사의 가치 변화 : 간혹 Transaminases 또는 AFP의 지표가 증가하여 때때로 간 기능 장애의 임상 적 그림이됩니다.
• 신진 대사 과정 : 체중 감소;
• 근육과 골격 : 근육의 약화, 팔다리의 무거움.

노인들은 종종 구토, 불안 또는 각성, 심장 박동, 떨림, 근심 및 거식증으로 고통받습니다.

시판 후 테스트에서 건망증의 발병 및 분노와 관련된 행동 장애와 같은 반응이 발생할 수 있음이 밝혀졌습니다.

치료가 끝나면 근육에 통증, 불면증, 진전, 과민 반응, 불안감 또는 강한 각성의 형태로 나타나는 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 또한 발한, 심계항진, 두통, 빈맥, 혼란, 꿈과 섬망의 악몽이 증가합니다. 가혹한 반응으로 동종 요법의 비 개인화, 단순한 비 개인화 및 추가로과 팽창 증을 개발할 수 있습니다. 또한 환각, 사지의 감각이 쑤시는 느낌, 소음, 빛 및 신체 접촉에 대한 편협성이 있습니다.

이와 별도로 환자는 발작을 일으킬 수 있습니다.

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과다 복용

과다 투여는 생명을 위협 할 수 있습니다. 특히 많은 용량의 약을 복용하는 것이 여러 가지 중추 신경계 진정제 (알코올 중 알코올)와 병용하면 더욱 그렇습니다.

권장 값을 초과하는 경우, 약물 치료로 졸음을 유발하는 중추 신경계 기능을 억제 할 수 있으며, 이는 졸도 상태에 도달 할 수 있습니다 (복용량의 크기에 따라 다름). 약한 과다 복용으로 인해 부진이나 혼란이 있습니다.

더 심한 경우에는 근육 저혈압, 운동 실조증, 메 헤모글로빈 혈증, 호흡 기능의 억제, 혈압의 감소가 동반되었다. 어떤 경우에는 죽음에 이르렀습니다.

처음 1 시간 안에 과다 복용이 발생하면 유도가 권장되고 다른 경우에는 위 세척이 필요합니다. 또한 환자의 활성탄에 약물의 흡수를 줄이는 것이 유용 할 것입니다.

호흡기 및 심장 기관의 작업을 면밀히 모니터링해야합니다 (이러한 절차를 수행하기 위해 특수 부서에서 수행).

치료 과정에서, Imovan의 활성 성분이 높은 분배 지수를 가지고 있기 때문에 혈액 투석 절차는 적절하지 않습니다.

우발적 / 고의적으로 과용 된 물질 benzodiazepine을 진단하거나 치료하기 위해 환자 flumazenil을 투여하는 것이 허용됩니다. 이 성분은 벤조디아제핀과는 반대의 효과를 가지므로 신경 장애 (불안 또는 흥분, 감정적 본성의 불안정, 발작)의 발달을 유발할 수 있습니다. 특히 이것은 간질에 적용됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

알콜 음료는 벤조디아제핀뿐만 아니라 관련 성분의 진정 효과를 향상시킵니다. 이 조합의 집중력 감소로 인해 다른 메커니즘을 사용하거나 자동차를 운전하지 않는 것이 좋습니다.

알콜 성 음료 또는 알콜을 함유 한 약물과 혼합해서 사용하지 않는 것이 좋습니다.

Rifampicin과의 병합 요법은 zopiclone의 작용 및 혈장 수준을 낮추어 간 대사를 증가시킵니다. 따라서 위의 물질은 환자의 지속적인 임상 관찰 조건 하에서 만 사용해야합니다. 필요한 경우 다른 최면 약물 처방.

중추 신경계의 기능을 억제하는 다른 약물 (예 진해 약, 진통제 등, 및 부 프레 노르 핀에 더하여) 약물 의존성 (제거시 교체 처리에 사용되는 수단) 모르핀 유도체, 신경 이완제, 진정제, 다른 수면제, 항 경련제, 수면제와 바르비 투르 산염, 항우울제 및 마취제, 항 고혈압제 (중앙 영향) 약물, 바클로 펜과 함께 pizotifenom 탈리도마이드, 및 또한 항히스타민 제 (H1) 약물. Imovanom과 함께 상기 물질은 모두 중추 신경계 기능의 억제 효과를 향상시킨다.

이와 함께, 모르핀 유도체 및 바르비 투르 레이트를 동시에 사용하면 호흡 기관의 기능을 억제 할 가능성이 높아집니다 (더 많은 용량의 약을 복용하는 경우이 조합이 환자의 사망을 유발할 수 있습니다).

오피오이드 진통제는 행복감을 증가시킬 수 있는데, 그 이유는 사람이 복용하는 물질에 심리적으로 의존하기 때문입니다.

Zopiclone 신진 대사 과정은 hemoprotein P450 (CYP) 3A4의 도움으로 이루어 지므로 CYP3A4 요소의 억제제와 결합하여 혈장 내 물질의 매개 변수가 증가 할 수 있습니다. 유도제와 함께 CYP3A4를 사용하면 혈장 내 zopiclone 지수가 감소합니다.

약물 의존의 대체 치료에 사용되는 부 프레 노르 핀 (buprenorphine)과 병용하면 호흡 기능을 억제 할 가능성이 높아져 결국 사망으로 이어질 수 있습니다. 이 약물 조합의 위험과 효능을 신중하게 평가할 필요가 있습니다. 의사가 처방 한 복용량을 엄격히 준수해야한다고 환자에게 경고해야합니다.

Clozapine과 동시에 사용하면 심장 박동이나 호흡 저하로 인한 붕괴가 발생할 가능성이 높아집니다.

에리트로 마이신, 클라리, telithromycin 또는 넬 피나 비르와 zopiclone 조합 및 보리 코나 졸과 더불어 약간 리토, 이트라코나졸, 케토코나졸 및 활성 성분 imovan의 부드러운 성질을 향상시킨다.

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저장 조건

약은 어린이가 접근 할 수없는 곳에 보관됩니다. 온도 값은 25 ° C를 초과 할 수 없습니다.

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유통 기한

Imovan은 의약품 출시 후 3 년 동안 사용할 수 있습니다.

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