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건강

심바틴

, 의학 편집인
최근 리뷰 : 04.07.2025
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심바틴은 혈청 중성지방과 콜레스테롤 수치를 낮추는 저지혈증제입니다.

이 약물은 주요 혈관 합병증 발생 가능성과 비관상동맥 및 말초혈관 부위의 재관류술 필요성을 감소시킵니다. 또한 주요 관상동맥 질환 발생 위험과 관상동맥 재관류술(PTCA 및 CABG 시술) 필요성을 감소시키고 뇌졸중 발생 가능성을 줄입니다. 또한, 이 약물은 전체 사망률을 감소시켜 관상동맥 심장 질환 관련 사망률을 낮추고 협심증으로 인한 입원 건수를 감소시킵니다. [ 1 ]

이 약물은 LDL-C/HDL-C 비율과 총 콜레스테롤/HDL-C 비율을 감소시킵니다.[ 2 ]

적응증 심바틴

관상동맥 심장질환 (고지혈증 유무와 관계없이) 이 발생할 위험이 높은 사람 (예: 당뇨병 환자, 뇌졸중이나 기타 뇌혈관 질환의 병력이 있는 사람, 말초혈관질환이나 관상동맥 심장질환 환자)에게 사용됩니다.

이 제품은 총 콜레스테롤, 중성지방, LDL-C, 아포 B 수치를 낮추고, 원발성 고 콜레스테롤혈증 (가족성 이형접합 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 고콜레스테롤혈증) 환자의 HDL-C 수치를 높이는 식이 보충제로 처방됩니다. 이 경우 식이요법이나 기타 비약물 치료만으로는 효과가 없습니다.

이 약물은 고중성지방혈증과 원발성 이상베타지단백혈증에 사용됩니다.

또한, 가족성 동형 고콜레스테롤혈증을 앓는 개인의 경우, 총 콜레스테롤, LDL-C, 아폴리포단백질 B 수치를 낮추기 위해 식단 및 기타 치료법을 보완하는 데 사용할 수 있습니다.

릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시됩니다. 블리스터 팩에 10정이 들어 있습니다. 한 팩에 3정이 들어 있습니다.

약력학

심바스타틴은 HMG-CoA 환원효소(간내 콜레스테롤 결합에 관여하는 효소)의 작용을 억제하는 콜레스테롤 저하제입니다.

이 약물은 총 간내 콜레스테롤, 혈장 중성지방 및 LDL-C 수치를 감소시킵니다. 동시에 VLDL-C 수치도 감소하고 HDL-C 지표는 적당히 증가합니다.[ 3 ]

또한, 이 약물은 혈관 내피세포의 활동을 개선하고, 항산화 특성을 가지고 있으며, 죽상경화 과정에서 세포 이동과 증식을 억제합니다.

약동학

심바스타틴은 비활성 락톤이기 때문에 위장관에서 매우 잘 흡수되며 활성 약효 형태로 변환됩니다.

첫 번째 간내 통과 동안 흡수된 물질의 79% 이상이 간 내부에 유지되고 대사 과정을 거칩니다.

배설은 주로 대변과 담즙을 통해 이루어진다.

약효는 14일 동안 나타나며, 치료를 시작한 후 1~2개월 후에 최대 효과에 도달합니다.

투약 및 투여

이 약의 1일 복용량은 10~80mg이며, 하루 한 번 저녁에 복용합니다. 복용량은 최소 1개월 간격으로 조절할 수 있습니다. 최대 1일 복용량인 80mg에 도달할 때까지 복용량을 조절합니다.

관상동맥 심장병이 있거나 이 질환이 발생할 위험이 높은 개인에게 사용합니다.

이 환자군의 표준 초기 용량은 40mg이며, 하루 한 번(저녁) 복용합니다. 약물 치료는 물리 치료 및 식이요법과 동시에 시작할 수 있습니다.

위에 설명된 위험군에 속하지 않는 고콜레스테롤혈증 환자.

치료를 시작하기 전에 표준 저콜레스테롤 식단을 실시하며, 이는 치료 주기 전체에 걸쳐 준수됩니다.

초기 일일 용량은 보통 20mg이며, 저녁에 한 번 복용합니다. LDL 수치를 유의미하게(45% 이상) 감소시켜야 하는 경우, 초기 용량으로 40mg을 처방할 수 있습니다.

경증 또는 중등도 고콜레스테롤혈증 환자의 경우, 심바틴은 초기 용량으로 10mg을 사용합니다. 필요한 경우, 위에 설명된 계획에 따라 용량을 조절합니다.

가족성 동형접합 고콜레스테롤혈증을 앓고 있는 개인.

통제된 임상 시험에서 얻은 데이터에 따르면, 이 유형의 질병을 앓고 있는 환자는 매일 40mg(저녁 복용량 1회) 또는 80mg(3회 복용량으로 나눔 - 아침과 오후에 20mg, 저녁에 40mg)을 복용해야 합니다.

이런 환자의 경우, 이 약물은 콜레스테롤 수치를 낮추는 다른 치료법(예: LDL 혈장교환술)의 보조 요법으로 사용되거나, 다른 치료법이 없는 경우 단독으로 사용됩니다.

결합된 계획.

심바틴은 단독요법이나 담즙산 결합제와 병용요법 모두에 효과적입니다.

사이클로스포린이나 젬피브로질을 다른 피브레이트와 함께 복용하거나, 지질 저하 용량(하루 1g 이상)의 니아신을 이 약과 함께 복용하는 사람은 하루에 10mg을 초과하여 복용해서는 안 됩니다.

베라파밀이나 아미오다론을 사용하는 개인의 경우, 일일 복용량은 최대 20mg이어야 합니다.

  • 어린이를 위한 신청서

이 약물을 어린이에게 사용했을 때 치료 효과와 안전성에 대한 정보가 없으므로 소아과에서는 처방되지 않습니다.

임신 심바틴 중 사용

심바틴은 모유 수유 중이나 임신 중에는 사용하면 안 됩니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

  • 약물의 어떤 성분에 대한 심각한 불내성
  • 간질환의 활동기
  • 알 수 없는 이유로 혈청 트랜스아미나제 수치가 증가하는 현상입니다.

부작용 심바틴

종종 약물은 합병증 없이 견딜 수 있지만 때로는 부작용이 나타납니다.

  • 표피 및 알레르기 질환: 가려움증, 표피 발진 및 탈모증
  • 소화 기능 문제: 메스꺼움, 소화불량, 복부 팽만, 변비, 구토, 설사, 복통, 췌장염. 황달이나 간염이 간혹 발생합니다.
  • 신경계 장애: 이상감각, 두통, 다발신경병증, 현기증, 무력증 및 경련
  • 근골격계 활동과 관련된 징후: 근육통. 드물게 횡문근융해증이나 근병증이 관찰됩니다.
  • 혈액계 질환: 빈혈;
  • 기타: 두드러기, 발열, 광선공포증, 퀸케 부종, 안면 홍조, 루푸스 유사 증후군 외에도 혈관염, 관절통, 류마티스성 다발근통, 관절염이 간혹 발생합니다. 또한, 권태감, 호흡곤란, 호산구증가증, 혈소판 감소증, 적혈구침강속도(ESR) 증가가 간혹 나타납니다.

과다 복용

심바스타틴 물질에 의한 중독 사례가 여러 건 보고되었지만(최대 투여량은 0.45g), 환자에게서 특별한 합병증이나 징후는 관찰되지 않았습니다.

과다복용 시에는 증상에 따른 조치가 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

심바스타틴 대사 과정은 CYP3A4의 작용으로 이루어지지만, 이 효소를 억제하는 효과는 없습니다. 따라서 약물 투여는 CYP3A4의 영향으로 대사 과정이 일어나는 약물의 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다. CYP3A4 활성을 강력하게 억제하는 약물은 심바스타틴의 배설을 지연시켜 근병증 발생 가능성을 높입니다. 이러한 약물로는 케토코나졸과 이트라코나졸, 사이클로스포린, HIV 프로테아제 억제제, 클라리스로마이신과 에리스로마이신, 네파조돈 등이 있습니다.

리토나비르와 함께 사용하면 혈청 심바스타틴 수치가 증가할 수 있습니다.

CYP3A4의 강력한 억제제는 아니지만 단독으로 사용하면 근병증을 유발할 수 있는 지질 저하제를 사용할 경우 근병증 위험이 증가합니다. 이러한 약물에는 젬피브로질과 다른 피브레이트계 약물, 그리고 지질 저하 용량인 니아신(하루 1g 이상)이 포함됩니다.

베라파밀과 아미오다론도 근병증의 가능성을 높일 수 있지만, 다른 칼슘 채널 차단제는 이런 효과가 없습니다.

자몽 주스에는 CYP3A4의 작용을 억제하는 성분이 하나 이상 함유되어 있으며, 이 성분과 함께 대사되는 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 소량(하루 0.25L씩 한 잔)으로 섭취할 경우, HMG-CoA 환원효소 활성이 13% 증가하는 등 임상적 유의성은 거의 없습니다. 그러나 다량(하루 1L 이상)으로 섭취할 경우, HMG-CoA 환원효소를 억제하는 약물의 혈장 내 활성이 현저히 증가합니다. 따라서 심바스타틴을 복용하는 경우, 자몽 주스를 다량 섭취하지 않아야 합니다.

쿠마린 항응고제를 사용하는 환자의 경우, 치료 시작 전에 PT 값을 측정하고, 치료 초기 단계에서는 새로운 PT 값이 유의미한 차이를 보이지 않도록 정기적으로 모니터링해야 합니다. PT 값이 안정되면 쿠마린 항응고제 치료 중 일반적으로 처방되는 빈도로 새로운 PT 값을 확인합니다.

심바틴 복용을 중단하거나 복용량을 조절한 경우 위의 절차를 반복합니다.

저장 조건

심바틴은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 최대 30ºС입니다.

유통 기한

심바틴은 의약품 제조일로부터 3년 이내에 사용해야 합니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 바소스타트, 바실립이 함유된 심바스타틴, 조코르, 알레스타가 있습니다.

주의!

정보의 인식을 단순화하기 위해 "심바틴 라는 약물 사용에 대한이 지침은 약물의 의학적 사용에 대한 공식 지침에 따라 특수 형식으로 번역 및 제출되었습니다. 사용하기 전에 약물에 직접 제공된 주석을 읽으십시오.

설명은 정보 제공의 목적으로 제공되며 자기 치유의 지침이 아닙니다. 이 약의 필요성, 치료 처방의 목적, 약물의 투여 방법 및 용량은 주치의에 의해서만 결정됩니다. 자가 약물 치료는 건강에 위험합니다.

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