에디 진

전신 사용을위한 항균제, 글리코 펩티드 그룹의 항생제 - Edicin (Edicin)은 감염성 및 염증성 과정을 억제하는 데 좋은 결과를 나타냅니다.

[1], [2], [3]

적응증 에디 진

Edicyin의 사용에 대한 적응증은 활성 화합물 vancomycin (vancomycin)의 물리 화학적 특성 때문입니다.

Edicyin의 사용에 대한 주된 징후는 vancomycin에 대한 민감성이 증가하는 다른 감염에 의한 염증을 근거로 개발되는 질병입니다. 이것은 특히 cephalosporin 또는 penicillin 군 약물에 대한 편협하거나 효과가없는 치료의 경우에 해당됩니다.

• 관절과 뼈 조직의 감염성 병변 (예 : 골수염).
• 패혈증
• 장염은 위장 시스템의 일반적인 병리학으로 관절의 염증과 두꺼운 (대장염) 및 얇은 (장염) 배가 발생합니다.
• 폐렴, 기관지염 등을 포함한 하부 호흡계계 및 장기에 대한 전염성 손상.
• 심장 내막염은 심장의 내피 (내막)의 염증입니다.
• Clostridium difficile에 의해 유발 된 위장 결장염
• 감염은 중추 신경계의 수용체에 영향을 미칩니다 (예 : 미니 그 염).
• 표피 및 다른 조직의 감염.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

릴리스 양식

Edicin의 주요 활성 화학 화합물은 vancomycin hydrochloride의 물질입니다. 이 물질 1g은 1,000,000 IU의 반코마이신에 해당합니다. 약물 단위의 함량은 0.5 mg 또는 1.0 mg의 숫자로 결정됩니다. 의약 화합물의 방출 형태는 점 적기 용 액상 의약품의 제조에 사용되는 건조 약용 추출물 (동결 건조물)이다. 액체는 어두운 유리 병으로 방출되고 나중에 고전적인 형태의 상자에 포장됩니다.

약력학

해당 약물의 주요 약리학 적 특성은 약물 단위 인 vancomycin의 기초를 형성하는 활성 화합물의 물리 화학적 지표에 의해 결정됩니다. 파마 코디 나미 카 (Pathakodinamika) Edicyin은 병원성 식물상의 세포의 발생과 분포를 억제하여 이미 존재하는 구조물의 침투성을 증가시키는 데 목적이있다. 이 사실은 침입 감염의 기존 단위의 새롭고 제거 된 발달을 막을 수있게합니다. 이 효과는 반코마이신이 알라닌 -D- 아실 -D- 알라닌 점액 펩타이드에 결합하여 침투 할 수있는 능력 때문에 달성되며, 이로 인해 "침략자"의 리보 핵산을 결합하는데 실패하게된다.

혼합물의 약력 Edicyin은 호기성 그람 양성 균주뿐만 아니라 혐기성 그람 양성 균주와 관련하여 특히 생물학적으로 활성이다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. Actinomyces spp.
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. 스트렙토 SPP., 페니실린 그룹에 내성 스트렙토 오게 네스, 스트렙토 코커스 보비스, 폐렴 연쇄상 구균, 비리 단스 스트렙토뿐만 아니라, 종자 등.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp., 저항성 메티 실린 미생물, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus의 균주.
8. 클로스 트리 디움 종 (Clostridium spp.

살아있는 유기체 밖에서 vancomycin은 그램 음성 미생물, 곰팡이 대표자, 원생 동물, 현미경 박테리아 및 바이러스에 큰 영향을 미치지 않습니다.

Edicine과 다른 그룹의 항생제 간에는 상호 반대가 없습니다. Edicyin의 약력학은 산 - 염기 인자 pH 8에서 최대 치료 효과를 나타냅니다. PH 6으로 감소하면 최종 결과의 품질이 급격히 감소합니다. 약물은 복제 단계를 통과하여 병원성 현미경 미생물에 대해서만 활성 상태를 유지합니다.

[13], [14], [15], [16], [17],

약동학

고려한 약물은 체내에 도입 될 때 소화 시스템의 점막에 약하게 흡수됩니다. 복강 내 약물 흡입의 경우 (복강을 통한), 에디 시신의 약동학은 약 60 %의 전신 흡착 결과를 나타낼 수있다.

환자가 환자 체중 1kg 당 30mg의 비율로 환자의 몸에 들어가면 최대 혈액량은 약 10mg / ml로 결정됩니다. 이 농도 수준은 투여 후 6 시간이 지나면 고정됩니다. 활막 (관절) 영역의 생물학적 환경에서 삼출물 및 혈장에의 흉막, 레이어 귓바퀴의 복수에 유체 복강, 삼출물 심낭 영역 : 사람의 장기 및 시스템에서 관찰되는 치료 효과를 제공하고 정맥 수신 Editsina 높은 성분의 경우, , 복막 필터의 윤활 성분, 소변.

약동학 Edicycine은 혈장 단백질에 낮은 수준의 결합을 보여줍니다. 이 수치는 약 55 %입니다. 이 약은 혈액 - 뇌 장벽을 극복하는 능력을 보여주지는 않지만 태반 침윤과 모유 침투가 심하다. 뇌 및 / 또는 척수의 막 (염증)의 염증과 함께, 약물의 치료 농도는 뇌척수 또는 뇌척수액 (뇌척수액)에서 관찰됩니다.

반코마이신 하이드로 클로라이드는 사실상 생물학적 변형에 도움이되지 않습니다. 성인 환자가 건강한 신장을 가진다면, 약물 의 반감기 (T _1/2 )는 4-6 시간의 시간 간격 안에 들어갑니다. 환자의 역사, 만성 신부전 부담하는 경우, 또는 경우에 환자에서 약물의 방광 (무 뇨증)으로 소변의 입력, 활용의 속도와 제거는 제동 때 일곱까지 가능합니다 - 팔일.  

약물의 다중 투여를 포함하는 치료 적 치료의 경우, 반코마이신을 축적하는 것이 가능하다.  

사구체 여과로 신장을 통해 소변으로 약을 복용 한 첫날 동안, 약 75 %의 에드 니신이 체내에서 배설됩니다. 환자가 신장 절제술 (신장 절제술)을받은 경우 철회 절차가 다소 느려지고 격리 메커니즘이 현재까지 알려지지 않았습니다. 적당한 양의 담즙이 남는 것으로 알려져 있습니다. 약물이 구강 내로 들어간 경우에는 배설물과 복막 투석이나 혈액 투석을 통한 소량 투여로 거의 완전히 제거됩니다.

[18], [19], [20], [21], [22],

투약 및 투여

필요한 의약 효과를 얻으려면 적용 방법과 용량은 전문가가 처방해야합니다. 반코마이신은 환자에게 정맥 주사 만 투여되고 근육 주사는 허용되지 않습니다. 정맥을 통해 체내로 주입하는 것을 제외하고는 모든 보충제 주입을 권장하지 않습니다.

성인 환자의 경우, 시작 용량은 보통 0.5 g으로 정하고 천천히 정맥 내 투여를 6 시간마다, 이중 투여 약물 (1 g)을 투여 한 다음 12 시간 간격으로 하루 2 회 투여합니다. 점 적기의 속도는 10mg / min 이하이며 기본 용량 (0.5g)을 투여하는 데는 최소 1 시간이 걸립니다. 주입 용액 내의 반코마이신의 농도는 5 mg / ml 이상이어야한다.

작은 환자의 경우 약물의 투여 량은 아동의 나이에 직접적으로 좌우됩니다.

1. 아직 7 일이 경과하지 않은 신생아의 경우, 시작 복용량은 환자 체중 kg 당 15mg으로 계산되며, 추가로 복용량은 10mg / kg로 감소합니다. 약물은 매 12 시간마다 주입됩니다.
2. 아직 한 달이되지 않은 브레스트 페디 (Breastfedi)는 시작된 복용량이 8 시간마다 주입을 투여 한 환자 체중 1kg 당 10mg으로 계산됩니다.
3. 1 개월 이상 된 소아의 경우, 1 일 섭취량은 환자 체중 kg 당 40mg을 3 시간으로 나누어 8 시간 간격으로 계산합니다.

주입 용액 내의 반코마이신의 농도는 2.5 - 5 mg / ml 이상이어야한다. 점 적기의 속도는 10mg / min 이하이며 기본 용량 (0.5g)을 투여하는 데는 최소 1 시간이 걸립니다.

작은 환자에게 허용되는 최대 단일 용량은 15 mg / kg을 초과해서는 안됩니다. 같은 일일 수치는 아동의 체중 kg 당 60mg의 숫자에 해당하며 성인 환자의 경우 하루 2g 이하로 동일 숫자를 초과해서는 안됩니다.

신기능 장애 환자의 경우, 부작용 정도에 따라 Edicine 투여 량 및 / 또는 주입 간격을 정하는 것이 필수적입니다. 이 경우 시작 량은 환자 체중 1kg 당 15mg의 비율로 지정됩니다. 주입 약물 사이의 유효하지만 안전한 간격을 결정하기 위해 정기적 인 크레아티닌 청소를 실시합니다.

필요한 농도의 용액 (50 mg / ml)을 얻으려면 Edicyin 500 mg을 의료 과정에 사용되는 특수한 순수 10 ml에 녹여야합니다. 약물이 1g이면 물이 각각 2 배만큼 취해집니다.

낮은 치료 농도를 얻는 것이 필요한 경우, 500mg의 반코마이신을 100ml의 특수 희석제로 희석합니다. 1g, 각각 200ml 씩 희석한다. 희석제로서, 주로 0.9 % 염화나트륨 용액이 사용되고, 두 번째로 흔히 사용되는 제제는 5 % 포도당 용액입니다. 조제한 용액 중의 반코마이신의 정량 성분은 5 mg / ml 이하이어야한다.

용액을 0.9 % 염화나트륨, 5 % 글루코스를 사용 요건 편차없이 원하는 농도로 희석 된 경우, 약제의 제조 2-8 ℃에서 냉장고에 2 주간 효율 손실의 위험없이 저장 될 수있다

주입하기 전에 주입 된 용액을 이물질이나 불순물이 없는지 시각적으로 확인해야하며 액체의 색조가 변할 확률도 잊지 마십시오.

조제 된 용액은 구강 내 (또는 구강 내) 또는 필요할 경우 비위 관을 통한 내부 투여 용으로 처방 될 수있다 .

경구 투여의 경우, 용액은 다소 다르게 준비된다 : 바이알 0.5g을 주사 용 순수 멸균 수 30ml로 희석한다.

에피 닌의 맛 특성을 향상시키기 위해 시럽 및 향수의 형태로 특수 식품 첨가물을 사용하여 술을 예약합니다.

성인 환자의 경우 보통 시작 복용량은 3 ~ 4 회 경구 투여 량으로 0.5g - 1g으로 처방됩니다. 의학적 필요성에 따라 약물의 양은 증가 할 수 있지만 일일 총량은 2g을 넘지 않아야합니다. 치료 과정의 기간은 7-10 일입니다.

작은 환자에게는 1 일 복용량이 아기의 체중 1kg 당 40mg으로 계산되고 3 ~ 4 건의 입력으로 나누어집니다. 치료 기간은 7-10 일입니다.

간 기능 장애 (효소 결핍)를 가진 사람은 Edicyin의 용량을 조절하면 안됩니다.

[35], [36], [37]

임신 에디 진 중 사용

탭과 모든 장기와 절대적으로 금기 미래 남자의 신체 시스템의 형성이있는 경우 반코마이신은, 특히 임신 초기에, 유방 어머니의 우유, 임신 중 약물 Editsin의 사용에 침투 쉽게 오히려 좋은 태반 침략을 보여주고 있다는 사실을 기반으로. 여성의 건강을위한 진정한 도움을 크게 배아의 개발에 발생할 수있는 미래의 합병증을보다 중요한 때 임신의 두 번째와 세 번째 임신에서 급성 치료의 적용은, 심각한 생체 신호의 경우에 가능하다.

임산부가 마약을 사용할 때 FDA의 FDA 위험 범주에 따라 C 군에 Edicine을 할당합니다. 이 동물 실험이 배아에 약물의 부정적인 영향을 보여 것을 의미하며, 임산부에 필요한 연구가 실시되지 않은, 그러나 아기에게 위험에도 불구하고, 그것의 사용을 정당화 할 수있는 미래의 엄마에서이 약물의 사용과 관련된 잠재적 인 혜택을 제공합니다.

신생아에게 유방을 공급하는 기간 동안 젊은 엄마를 치료할 필요가 있다면, 치료 중 모유로 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

특정 전신 효과, 부작용의 출현의 결과, 문제의 약물 효과가 없습니다. 그러므로, 에디 시신의 사용에 대한 금기 사항은 중요하지 않으며 다음과 같은 병리에 국한된다.

• 약물 성분의 개별적인 편협이 증가했습니다.
• 청각 신경의 청력 신경염 기능을 제공하는 신경의 염증 과정.
• 임신의 첫 번째 삼 분기.
• 신생아에게 모유를 먹이는 시간.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

부작용 에디 진

각 유기체는 개별적이며 자체 감도가 있습니다. 따라서, 예상되는 치료 효과를 생성하는데 필요한 투여 량으로 화합물을 투여하는 것이 때로는 에디 시신의 부작용을 일으킬 수있다.

• 이러한 증상은 다음과 같은 징후에서 나타날 수 있습니다.
  • 청력의 열화.
  • 불쾌한 일정한 잡음 부수적 인 모습.
  • 메스꺼움, 강한 강도로 구토를 자극합니다.
  • 땀을 생성하는 땀샘의 기능이 향상되었습니다.
  • 심장 촉진.
• 호중구 감소 성 자연.
• 설사.
• 호산구 증가 - 혈장 내 호산구 양적 수준의 증가.
• 위 막성 대장염은 결장의 심각한 병리로서 항생제 치료의 합병증으로 발전합니다.
• 발진, 가려움증.
• 혈소판 감소증 - 150 / 109 / l 미만의 혈소판 수가 감소하여 출혈이 증가하고 출혈을 멈추는 문제가 동반됩니다.
• 백혈구 감소증 - 백혈구의 양적 수준이 4,0 * 109 / l 이하로 감소했습니다.
• 드문 경우로 무과립구증 (agranulocytosis) - 혈액에서 과립구의 함량이 급격히 감소합니다 (1x109 / l 미만, 호중구 과립구가 0.5x1x109 / l 미만).
• 약물의 급속 투여로 인체 주입 후 반응.
• 드문 경우이지만 신 독성은 신부전의 도발에 해당합니다.
• 다량의 복용량을 장기간 사용하거나 아미노 글리코 사이드와 함께 사용하면 혈장 내 크레아티닌 농도뿐만 아니라 우레아에서 질소가 발생할 수 있습니다.
• 간질 신염은 드물게 발생할 수 있습니다. 환자가 신장 기능이 손상되거나 아미노 글리코 시드 중 하나가 병행 투여되는 경우 이러한 결과를 얻을 수 있습니다.
• 박리 성 피부염.
• 현기증.
• 기관지 근육과 경조직 근육의 경련.
• 염증, 혈관 벽 파괴 (혈관염).
• Hyperemia.
• 독성 표피 괴사는 약물 주입에 대한 신체의 반응입니다.
• 떨어지는 혈압.
• 발열.
• 주입 요구 사항을 위반하면 입력에 대한 현지 반응이있을 수 있습니다.
  • Thrombophlebitis는 혈액 응고 (혈전)의 응고와 함께 정맥 벽에 영향을 미치는 염증 과정입니다.
  • 주사 부위의 통증 증상.
  • 주입 부위에서 조직 세포 괴사의 과정.

[31], [32], [33], [34]

과다 복용

정맥 내 또는 경구 투여를위한 용액의 제조 및 주입 자체가 요구 및 권고를 충족시키지 못하는 경우, 다량의 약물을 투여 할 확률이 최소화된다. 그러나 어떤 이유로 든 과량 투여가 발생하면 부작용의 강도가 증가하는 것을 관찰 할 수 있습니다.

이 경우 증상 치료가 처방됩니다. 양성 결과는 평행 혈액 여과 및 혈행 정찰로도 만들 수 있습니다.

[38], [39], [40], [41]

다른 약과의 상호 작용

적합하지 않은 복합 요법의 경우, 종종 특정 약물의 특성의 유도 또는 반대로 활성화를 관찰하는 것이 가능합니다. 예기치 않은 결과를 피하고 최대 기대 효과를 얻으려면 Edicyin과 다른 약물의 상호 작용의 결과를 알아야합니다. 그렇지 않으면 환자의 건강에 돌이킬 수없는 손상을 입히는 것이 가능합니다.

이러한 약물과 같은 약물 그룹 반코마이신의 동시 입력 항생제, 루프 이뇨제, 폴리 믹신, 암포 테리 신 B, 시클로 스포린, 바시 트라 신, 아미노 글리코 시드를 시스플라틴 또는 청각 문제와 신장의 병리학 적 변화를 유발시킬 수있다.

복잡한 치료가 참조하는 대부분의 경우 신 독성이나 신경 독성 farmakopreparatam 관련 약물이 포함 된 경우 viomiotsinu, 에타 크린 산, 폴리 믹신 B, 콜리 스틴,뿐만 아니라  신경 근육 에이전트 - 차단제, 치료 기간 동안 환자의 가까운 모니터링을위한 의료 필요가있다 .

Kolestyramin 은 Edicine 의 약력 학적 특성을 감소시킵니다. 마취제의 직렬 사용은 저혈압, 가려움증 및 두드러기 형태의 알레르기 증상 발현 가능성을 극적으로 증가시킵니다. 더 많은 상호 이용은 피부의 비정상적 발진, 히스타민 같은 조수, 신체의 아나필락시스 반응 및 아나필락시 성 쇼크를 유발할 수 있습니다. 그러나 그러한 부정적 징후의 빈도와 강도를 줄이려면 매우 낮은 속도로 약물을 투여하는 것이 좋으며 (마약을 0.5g 이상 복용하는 경우) 마취를하기 전에받을 수 있습니다.

신생아에게 Edicine을 도입 할 때, 특히 미숙아 인 경우 특히주의 할 필요가 있음을주의하는 것은 가치가 있습니다. 혈장 내 활성 물질의 수준을 정기적으로 점검 할 필요가 있습니다.

전체 치료 동안 정기적 인 대조 연구가 필요합니다 :

• 비교 audiogram, 사람의 청력 상태를 모니터링 할 수있는 그래프.
• 신장 작업 상태 모니터링 모니터링 :
  • 소변 검사.
  • 요소 질소의 지표.
  • 크레아티닌 수준의 결정.
• 혈청 내 vancomycin의 정량적 지표를 결정하는 것은 불필요한 일이 아닙니다. 이것은 특히 노인 환자와 신부전증의 병력이있는 환자에게 해당됩니다.

[42], [43], [44], [45], [46]

저장 조건

문제의 약물의 높은 약력학 및 약물 동태 학 특성을 유지하기 위해, 효과적인 약제 투여 기간에 직접 영향을 미치기 때문에, Edicyin의 모든 보관 조건을 매우 명확하게 이행 할 필요가있다.

 Edicyin의 저장 조건은 매우 표준적인 항목이기 때문에 많은 약물의 사용 지침에서 매우 자주 발견됩니다.

1. Edicyin이 보관되어있는 실내의 온도 특성은 섭씨 25도를 초과해서는 안됩니다.
2. 제품을 직사광선에 노출시키지 마십시오.
3. 마약은 소규모 연구자가 이용할 수 없어야합니다.
4. 약은 습도 지수가 낮아진 방에 보관해야합니다.

[47], [48], [49], [50], [51]

유통 기한

Egilok의 의약품을 저장하기위한 모든 요건이 충족되면, 치료 목적을위한 유효 기간 및 유효 사용은 발행일로부터 2 년 (또는 24 개월) 연장됩니다. 적어도 하나의 저장 조건을 위반 한 경우 해당 약물의 효과적인 사용을위한 시간 간격이 단축됩니다. 최종 유효 기간이 끝나면 약물의 추가 사용은 용납되지 않습니다.

[52], [53], [54], [55]