피니스테레

피니스터는 인공 4-아조스테로이드 화합물인 피나스테리드 성분을 함유하고 있습니다. 피나스테리드는 테스토스테론-5-α-환원효소 2형(테스토스테론을 디하이드로테스토스테론이라는 더 활성적인 안드로겐으로 전환하는 전립선 세포 내 효소)의 작용을 특히 느리게 합니다.

이 치료법은 전립선 비대증과 관련된 비뇨기학적 징후의 총 수를 현저히 감소시켜 전립선 크기를 안정적으로 감소시키고, 최대 요속을 증가시키며, 임상 증상을 개선하는 데 기여합니다. 지속적으로 사용하는 경우, 3개월 후 임상적으로 눈에 띄는 효과가 나타납니다.

적응증 피니스테레

양성 전립선 비대증에 사용되어 다음과 같은 효과를 얻습니다.

• 비대해진 전립선의 크기 감소, 선종으로 인한 증상 완화, 소변 배출 개선
• 급성 요폐색 의 가능성 과 수술(전립선 절제술 및 전립선 경요도 절제술)의 필요성을 줄입니다.

릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 생산되며, 셀팩에 14개가 들어 있습니다. 한 상자에는 이러한 팩이 2개 들어 있습니다.

약력학

이 약물은 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론으로 전환되는 속도를 늦춤으로써 혈액과 전립선 조직 내 이 호르몬 수치를 효과적으로 감소시킵니다(투여 후 24시간 이내). 이로 인해 전립선 크기가 감소하고 비대증과 관련된 배뇨곤란 증상이 완화됩니다.

이 약물은 안드로겐 말단과 합성되며 시상하부-뇌하수체 구조에 영향을 미치지 않습니다.

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약동학

경구 투여 시 생체이용률은 약 63%입니다. 투여 후 1~2시간 후에 세포질 내 최대혈장농도(Cmax)가 측정되며, 이 지표는 평균 37ng/l입니다. 피나스테리드의 약 90%는 혈장에서 단백질과 함께 합성됩니다.

총 청소율은 분당 약 165ml이고, 분포량은 76리터입니다. 이 약물은 혈액뇌장벽(BBB)을 통과할 수 있지만, 뇌척수액 내 농도는 유의미한 수준에 도달하지 않습니다. 이 약물을 하루 5mg씩 복용할 경우, 정자 내 피나스테리드 지표는 0~20ng/L입니다.

반감기는 6시간입니다. 약 40%는 신장을 통해 대사 요소로 배출되고, 나머지 60%는 장을 통해 배출됩니다. 소변에서는 모노카르복실기를 가진 대사 성분이 주로 기록됩니다.

반복적으로 사용할 경우, 약물이 신체에 천천히 축적됩니다. 하루 5mg의 용량으로 17일 동안 약물을 투여한 후, 혈장 내 지표는 단일 복용량에서 관찰된 값보다 약 50% 더 높습니다.

경구 투여 후, 이 약물은 첫날부터 혈장과 전립선 조직의 디하이드로테스토스테론 수치를 효과적으로 감소시킵니다. 그러나 필요한 임상적 효과를 얻으려면 몇 달 동안 복용해야 합니다.

이 약물을 하루 5mg씩 경구 투여하면 혈장 수치가 8~10ng/ml로 장기간 이 한도 내에서 유지됩니다.

노년 남성의 경우 피나스테리드 배설 속도가 약간 감소합니다. 70세 이상 노인의 경우 약물의 반감기는 약 8시간이며, 18세에서 60세 사이의 노인의 경우 6시간입니다. 그러나 이는 노인의 약물 사용에 대한 금기 사항이 아닙니다.

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투약 및 투여

이 약은 5mg 정제 1정을 하루 한 번 경구 복용합니다. 음식과 함께 복용해야 하며, 음식 없이도 복용할 수 있습니다. 정제를 씹지 마십시오. 치료 주기는 의사가 개별적으로 결정합니다.

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임신 피니스테레 중 사용

이 약은 여성을 치료하는 데 사용되지 않습니다.

가임기 여성과 임산부는 분쇄되거나 손상된 이 약 정제에 접촉해서는 안 됩니다. 피니스터를 포함한 이러한 약물은 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론으로 전환되는 것을 늦추는 5-α-환원효소 2형의 활성을 억제하는 물질로 인해 남성 태아의 생식기 발달에 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 약물이 임산부의 체내에 침투할 경우 태아의 형성 및 발달에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.

깨진 정제나 피나스테리드 복용 남성의 정액과 접촉했을 때 체내에 흡수되는 피나스테리드 양에 대한 정보는 없습니다. 임신을 계획 중이거나 이미 임신한 여성은 태아에게 해를 끼칠 위험을 방지하기 위해 이러한 접촉을 피해야 합니다.

모유 수유 중에는 위의 권장 사항을 따라야 합니다. 피나스테리드가 모유로 분비되는지에 대한 데이터는 없습니다. 수유부는 이 약을 복용하는 남성과 접촉할 경우 콘돔을 사용해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물의 활성 성분이나 다른 구성 요소와 관련된 심각한 불내성
• 폐쇄성 요로병증.

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부작용 피니스테레

피니스터는 합병증 없이 환자에게 잘 견딥니다. 다음과 같은 부작용은 드물게 나타납니다.

• 생식 기능과 관련된 증상: 성 기능 장애(치료 중 이러한 문제의 빈도가 감소함), 고환에 영향을 미치는 통증, 발기부전, 성욕 감소, 사정량 감소, 사정 장애, 유선의 비대 및 울혈.
• 알레르기 증상: 두드러기, 가려움증, 발진, 얼굴과 입술의 부기 등 심각한 불내증의 징후입니다.

저장 조건

피니스테르는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시는 25°C 이하입니다.

유통 기한

피니스터는 의약품 제조일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약물은 소아과에서 사용되지 않습니다. 어린이에 대한 약효와 안전성에 관한 데이터가 없기 때문입니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 핀프로스, 아보다트, 아데노스테라이드가 함유된 프로스카, 피나스테라이드와 피나스트가 함유된 페네스터, 그리고 프로스테라이드와 프로스탄이 있습니다.