샨포에틴

샨포에틴은 생물학적 자극제입니다. 즉, 식물성 원료로 만들어졌으며 중증, 중등도, 경증 빈혈(헤모글로빈 감소)을 치료하는 데 사용됩니다.

적응증 샨포에틴

샨포에틴은 체내 독소와 과도한 체액을 정화하기 위한 인공 시술(투석)을 받는 성인 및 소아 환자의 만성 신부전 과 관련된 저혈당증 치료에 처방됩니다. 또한, 이 약은 항암 화학요법을 받고 건강상의 이유로 수혈을 받을 수 없는 암 환자의 빈혈 치료에도 사용됩니다.

이 약은 HIV 감염 환자 의 헤모글로빈 수치를 높이는 데 사용되며, 성인과 어린이 모두의 경증에서 중등도의 빈혈을 치료하는 데 사용되며, 대수술 전에 필요한 경우에도 사용됩니다.

릴리스 양식

샨포에틴은 투명하거나 약간 탁한 무색의 주사기 용액으로 제공됩니다. 이 약물은 골판지 포장에 주사기 1개로 제공됩니다.

약력학

샨포에틴의 주요 성분은 에포에틴-알파(골수에서 적혈구 생성을 증가시키는 복합 단백질)입니다. 에포에틴-알파는 인간 에리스로포이에틴 호르몬을 암호화하는 특정 유전자를 통해 포유류 세포에서 생성됩니다.

에포에틴-알파는 아미노산 구성 면에서 인간 호르몬인 에리트로포이에틴과 거의 차이가 없습니다. 에리트로포이에틴은 빈혈 환자의 소변으로 배출됩니다.

에리트로포이에틴은 세포 분열을 자극하는 복잡한 단백질이며, 인체에서 백혈구 생성을 촉진하는 호르몬이기도 합니다.

에포에틴-알파는 에리트로포이에틴과 생물학적 효과 면에서 차이가 없습니다. 약물 투여 후 적혈구, 망상적혈구(적혈구 전구체), 헤모글로빈 수치가 증가하고 철 흡수율이 증가합니다. 과학자들은 인간 골수 세포를 이용하여 에포에틴-알파가 적혈구 생성을 선택적으로 증가시키고 백혈구 생성 과정에는 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다. 골수 세포에 대한 손상 효과는 확인되지 않았습니다.

약동학

샨포에틴은 정맥 주사로 투여될 경우 체내 반감기가 4~6시간입니다.

피하 투여 후, 혈장 내 활성 물질의 농도는 정맥 투여 시보다 훨씬 낮습니다. 혈장 내 농도는 점차 증가하여 약 12~18시간 후에 최고치에 도달하며, 반감기는 약 24시간입니다. 피하 투여 시, 체내 흡수율은 약 20%입니다.

투약 및 투여

만성 신부전증 환자의 경우, 샨포에틴을 정맥 투여해야 합니다. 샨포에틴의 용량은 50IU/kg입니다. 교정 기간 동안 헤모글로빈 수치가 매달 최소 1g/dl 이상 증가하지 않으면 용량을 증량할 수 있습니다.

신부전 및 심장 허혈의 경우 헤모글로빈 수치를 모니터링하고 최대 수치의 상한선을 넘지 않도록 해야 합니다(최대 상한선에 도달한 후에는 약물 복용량을 줄입니다).

성인 환자와 독성 물질로부터 혈액을 인공적으로 정화하는 어린이의 치료 동안 약물은 정맥 주사로 투여되며 치료는 두 단계로 나뉩니다.

1. 교정(50 IU/kg, 주 3회, 필요한 경우 점차적으로 복용량을 늘릴 수도 있음)
2. 유지 단계(헤모글로빈 수치를 최적 수준으로 유지하기 위해 복용량을 줄이는 단계).

종양학적 병리의 경우, 약물은 피하 주사로 투여됩니다.

화학요법 후 환자의 헤모글로빈 수치가 매우 낮은 경우, 초기 투여량은 주 3회 150 IU/kg 수준이 될 수 있으며, 이후 헤모글로빈 수치(증가했거나 동일한 수치가 유지됨)를 고려하여 전문의가 투여량을 조정할 수 있습니다(적절하게 투여량을 낮추거나 증가).

HIV 감염 환자 치료에는 교정 치료와 유지 치료의 두 단계가 사용됩니다. 치료는 100 IU/kg으로 시작하여 주 3회, 2개월 동안 진행됩니다. 치료 후에도 헤모글로빈 수치가 유지되거나 약간 증가하면 용량을 300 IU/kg으로 증량할 수 있습니다. 이 후에도 치료에 긍정적인 효과가 없다면 용량을 더 증량해도 효과가 없습니다.

자가헌혈에 참여하는 환자를 치료할 때, 대수술 전에 약물을 300IU/kg의 용량으로 주 3회, 3주 동안 정맥 투여한 후 용량을 조절합니다. 샨포에틴 치료를 시행하기 전에 자가혈액 채취와 관련된 기존 금기 사항을 고려해야 합니다.

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임신 샨포에틴 중 사용

샨포에틴은 임산부에게 치료의 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우에만 의사의 처방에 따라 사용됩니다. 에리스로포이에틴-알파가 모유로 흡수될 수 있는지에 대한 데이터는 없습니다.

금기 사항

어떤 형태의 에리트로포이에틴으로 치료한 결과 진정한 적혈구 무형성증이 발생한 환자는 샨트포에틴을 투여받아서는 안 됩니다.

샨포에틴은 이 약물의 성분에 과민증이 있는 경우 금기입니다.

또한, 외부 기증 프로그램(차후 수혈을 위해 혈액을 채취하는 사람)에 존재하는 모든 금기 사항과 근골격계 수술이 예정된 환자(외부 기증에 참여하지 않음)를 고려해야 합니다.

샨포에틴은 심각한 경동맥, 뇌혈관, 말초 동맥 등의 질환, 특히 최근에 뇌혈관 위기나 심근경색을 겪은 환자, 그리고 특정 이유로 항혈전 예방을 사용할 수 없는 환자에게는 사용하지 않습니다.

부작용 샨포에틴

샨포에틴 치료의 첫 단계에서는 감기 증상이 나타날 수 있습니다(현기증, 쇠약, 두통, 근육통 등).

만성 신부전은 일반적으로 혈압 상승을 유발합니다. 고혈압 위기가 발생하기도 하며, 두통, 혼돈, 몸통이나 사지 경련 등이 동반될 수 있습니다.

드물지만 혈소판증이 발생하기도 합니다.

혈전성 혈관 합병증(심근 허혈 또는 심근경색, 뇌졸중, 정맥류 등)이 발생할 수 있습니다(매우 드물지만). 그러나 샨포에틴 사용과 이러한 합병증 발생 사이에는 명확한 연관성이 확립되어 있지 않습니다.

고혈압, 정맥류, 협착증(혈관이 좁아지는 현상) 경향이 있는 환자의 경우 션트 혈전증의 위험이 있습니다.

만성 신부전증의 경우, 에리트로포이에틴으로 장기간 치료를 받으면 적혈구 무형성증(적혈구)이 발생할 수 있습니다.

샨포에틴 치료 중 발진, 가려움증, 피부 및 피하 조직의 부기 등이 나타날 수 있습니다.

호흡 기능을 저하시키거나 혈압을 감소시키는 합병증은 매우 드물게 발생합니다. 에포에틴-알파에 대한 다양한 면역 반응의 발생은 사실상 배제됩니다.

샨포에틴을 투여할 때 국소 반응이 나타날 수 있습니다(주로 주사 부위). 피하 투여 시 이러한 반응은 정맥 투여 시보다 더 자주 나타납니다.

만성 신부전증의 경우 혈액 내 요산과 크레아티닌 수치가 증가할 수 있으며, 혈청 내 칼륨과 인의 농도가 증가할 수 있습니다.

과다 복용

샨포에틴을 과다 복용하는 경우, 약물의 약리학적 효과가 최대 치료적 발현에 도달할 수 있습니다. 헤모글로빈 수치가 증가하면 채혈(출혈)이 필요할 수 있으며, 증상에 따른 치료도 시행됩니다.

다른 약과의 상호 작용

샨포에틴이 다른 약물의 치료 효과에 영향을 미칠 수 있다는 증거는 없습니다.

그러나 사이클로스포린은 적혈구에 결합하므로 두 약물 간에 상호작용이 발생할 가능성이 있습니다. 샨포에틴과 사이클로스포린을 동시에 투여하는 경우, 혈중 사이클로스포린 농도를 모니터링하고 필요에 따라 용량을 조절해야 합니다.

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저장 조건

^{샨포에틴은 2~8 °} C 의 온도 에서 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관해야 합니다. 약을 흔들거나 얼려서는 안 됩니다.

유통 기한

샨포에틴의 유통기한은 포장에 표시된 제조일로부터 2년입니다.