Uprima

발기부전은 성관계에 필요한 발기를 얻거나 유지할 수 없는 상태를 말합니다. 남성 발기부전을 치료하기 위해 새로운 약물인 유프리마(Uprima)가 개발되었습니다. 이 정제의 주성분은 염산아포모르핀입니다. 이 약물의 보조 성분은 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 구연산, 히프로멜로오스, 아스코르브산, 에데트산이나트륨, 이산화규소, 적색산화철(E172), 아세설팜칼륨, 민트-오렌지 향료, 만니톨입니다.

적응증 Uprima

유프림을 사용하는 주요 목적은 성적 관심을 활성화하고 발기부전 환자의 감각을 강화하기 위해 뇌의 도파민성 신경전달물질 시스템의 활동을 증가시키는 것입니다.

릴리스 양식

유프림은 2mg(오각형 로젠지) 또는 3mg(삼각형 로젠지)의 설하정 형태로 제공되며, 이는 아포모르핀 염산염의 정량 함량과 일치합니다. 적갈색 정제에는 양면에 문자 "a"가 새겨져 있으며, 다른 면에는 숫자 2 또는 3이 새겨져 있습니다.

약력학

유프림의 약리 작용은 시상하부 핵에 작용합니다. 이 뇌 영역은 신경전달물질군에 속하며 쾌락을 느끼는 능력에 영향을 미치는 도파민 생성을 담당합니다. 한편, 시상하부의 실방핵은 성적 각성의 측면들이 집중되는 영역입니다.

유프림의 약력학은 발기의 주요 기폭제 역할을 하고 발기 촉진 자극을 전달하는 아포모르핀의 특성에 의해 결정됩니다. 중추신경계의 정상화는 음경 해면체의 혈관 반응에 영향을 미쳐 발기 기능 회복을 가능하게 합니다.

약동학

아포모르핀의 반감기는 약 3시간입니다. 경구, 정맥, 피하 투여 시 최대 효과는 2%입니다.

Uprim의 약동학:

• 흡수 – 구강 점막을 통해 일어나고 10분 후에 아포모르핀이 혈장에 나타납니다(최대 농도는 40~60분 후에 관찰됨).
• 분포 – 아포모르핀은 90%가 혈장 단백질(알부민)과 결합됩니다.
• 대사 분해 - 주로 글루쿠론산 또는 황산염과의 결합에 의해 발생합니다. 두 번째 분해 경로는 N-탈메틸화와 노르아포모르핀 생성을 통해 발생하며, 이는 글루쿠론산과 황산염 결합으로 전환됩니다.
• 유프림(Uprim) 배설 과정 - 이 물질 2mg을 설하 투여하면 아포모르핀의 활성 성분이 소변에서 약 90%, 대변에서 15% 검출됩니다. 소변에서 검출되는 아포모르핀의 양은 2% 미만입니다. 대변에는 아포모르핀, 노르아포모르핀, 그리고 이들의 황산염이 함유되어 있습니다.

여성이나 18세 미만의 개인을 대상으로 유프림의 약동학이 연구되지 않았음을 유의해야 합니다. 아포모르핀의 약동학 데이터는 65세 이상의 건강한 남성을 대상으로 합니다.

투약 및 투여

모든 환자에게 유프림(Uprim)의 초기 용량은 2mg입니다. 정제의 양은 성교에 충분한 양이 되도록 조절합니다. 용량은 환자마다 다르게 설정하며, 8시간 간격으로 반복 투여합니다.

투여 방법 및 복용량:

• 약이 더 잘 녹도록 하기 위해 설하투여 직전에 물을 마시세요.
• 성관계를 갖기 약 20분 전에 정제를 혀 밑에 놓으세요.
• 약은 보통 10분 후에 완전히 녹습니다. 20분 후에도 약이 완전히 녹지 않으면 나머지 약을 삼키십시오.
• 성적 자극을 받으면 약물의 효과가 증가합니다.
• 성관계는 준비가 되었다고 느낄 때만 시작해야 합니다.

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임신 Uprima 중 사용

임신 중, 여성 및 어린이의 우프림 사용은 금지되어 있습니다.

금기 사항

우프림 사용에 대한 금기 사항은 심각한 협심증, 심근경색, 심부전 또는 저혈압 병력이 있는 환자와 성생활을 제한하는 질환이 있는 환자에게 적용됩니다.

해당 약물의 성분 중 하나에 대한 개인적 불내성이 있는 경우에도 해당 약물을 사용할 수 없습니다.

간부전의 정도가 다양한 개인의 경우, 엄격한 의학적 감독을 전제로 권장 복용량은 2mg을 넘지 않습니다.

신장 기능이 저하되었거나 음경에 해부학적 변화(굽음, 해면체 섬유증, 페로니병 등)가 있는 사람은 특히 주의해야 합니다.

유프리마는 현기증이나 의식 상실을 유발할 수 있으므로, 약을 복용한 후 2시간 이내에는 기계 및 장치의 운전을 금지합니다.

부작용 Uprima

유기성, 정신성 또는 혼합성 발기부전으로 진단받은 다양한 연령대의 4,000명 환자 그룹에 대한 의학적 관찰 데이터를 통해 2~3ml의 아포모르핀을 복용한 결과, Uprim의 부작용을 확인할 수 있었습니다.

• 혈압이 갑자기 단기간 떨어지고 의식을 잃는 식물인간 증후군이 발생할 수 있는 가능성(복용량을 준수하는 경우 사례 수는 0.2%를 초과하지 않음)
• 다양한 부위의 통증 증후군이나 두통을 특징으로 하는 전반적인 상태의 악화;
• 신체 방어력 감소 및 감염에 대한 취약성
• 혈관 확장(혈관 벽 근육의 이완과 내강의 증가로 인한 혈류)
• 메스꺼움 발작
• 졸음, 의식 상실
• 호흡곤란, 비염/인두염 악화, 기침 증가 등의 증상이 나타납니다.
• 과도한 발한
• 맛의 변화.

전문가와 합의한 처방에 따라 우프림을 복용한 결과 약물의 내약성이 양호했으며, 보고된 부작용 사례는 단기적이고 경미했습니다.

이 약물은 간부전 및 신부전, 당뇨병, 고혈압, 척추 손상 환자, 그리고 전립선 절제술을 받은 환자를 대상으로 시험되었습니다. 나열된 질환에서 나타난 부작용은 다른 환자들과 빈도와 강도 면에서 차이가 없었습니다.

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과다 복용

임상시험에서 유프리마의 과다 복용은 검출되지 않았습니다. 설하 투여 시 용량을 초과하면 종종 구역반사가 발생합니다. 이 약물을 경구 투여하면 대사 분해로 인해 아포모르핀의 효과가 현저히 감소합니다.

아포모르핀에 대한 특정 해독제가 없다는 사실에 근거하여 과다 복용 시 증상에 따른 치료와 전반적인 강화 치료가 처방됩니다.

이 약은 혈압과 심박수와 같은 주요 생체 지표를 조절하여 복용해야 합니다. 기립성 저혈압을 예방하기 위한 방법을 실천하는 것이 좋습니다.

심한 메스꺼움, 창백한 피부, 과다한 혈류, 과도한 발한 등의 증상이 나타나면 등을 대고 누워 다리를 들어 올리세요. 증상이 완전히 사라질 때까지 이 자세를 유지해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

유프림과 다른 약물(항고혈압제)의 상호작용에 대한 시행된 분석 결과, 아포모르핀과 질산염의 동시 투여에 대한 경고가 제시되었습니다. 유프림을 과량(5mg 이상)으로 병용 투여하면 미주신경 증상이 발생하고 기립 시 안압이 유의미하게 감소합니다.

정제 형태의 아포모르핀과 중추적으로 작용하는 도파민 수용체 작용제/길항제 사이에 약력학적 상호작용이 관찰되었습니다.

아포모르핀 정제 복용 중 알코올 섭취는 저혈압의 빈도와 심각성을 증가시킵니다. 동시에 알코올이 함유된 음료는 성적 각성을 감소시킵니다.

이 약물은 노인 남성, 특히 조절되지 않는 고혈압, 저혈압 또는 자세성 저혈압의 병력이 있는 사람과 항고혈압제를 복용하는 사람에게는 주의해서 투여해야 합니다.

발기부전 치료를 위해 다른 약을 복용하는 동안 아포모르핀 정제를 녹이는 것은 권장되지 않습니다.

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저장 조건

보관 조건: 직사광선을 피하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 최대 25º C의 온도를 유지하세요.

유통 기한

개봉하지 않은 포장의 우프림의 유통기한은 제조일로부터 2년입니다.