Unispaz

유니스파즈는 활성 성분인 드로타베린 + 코데인 + 파라세타몰의 조합으로 국제적으로 명명되었습니다. 이 복합 진통제는 인도의 제약 회사인 유니크 파마슈티컬 래버러토리스(Unique Pharmaceutical Laboratories)에서 개발했으며, 일반의약품입니다.

유니스파즈는 경직성 질환 및 내장을 감싸는 평활근 경련을 포함한 경증 및 중등도 통증 증후군을 완화합니다. 진통제와 항경련제의 조합으로 인해 이 약은 매달 재발하는 월경통(월경 중 통증) 증상에 필수적인 보조제로 자리 잡았습니다. 이 약에 함유된 파라세타몰과 드로타베린은 감기나 독감으로 인한 발열(오한, 발열, 창백한 피부)에도 사용됩니다.

적응증 Unispaz

유니스파즈는 6세 이상 어린이와 성인의 경증 및 중등도 통증 증후군을 완화합니다. 이 진경제는 두통 발작에 처방됩니다.

• 주로 급성 또는 만성 유형의 긴장된 성격(스트레스 상황의 결과)을 지님
• 혈관 문제에 대해서
• 피로나 과도한 과로로 인해 발생합니다.

유니스파즈의 약리학적 효능은 경련을 억제하고, 강력한 진통제이며, 해열 효과가 있습니다. 이러한 특징들이 이 약물의 적용 범위를 결정합니다. 유니스파즈의 사용 적응증은 다음과 같은 유형의 통증에 적용됩니다.

• 치과( 치통 );
• 근육 과 관절;
• 월경(원발성 통경증)
• 다양한 유형의 산통( 신장, 담관, 장) 으로 인해
• 신경통 및 좌골 신경통
• 방광이나 요관 경련의 결과로
• 경련성 문제(대장염, 변비, 경련성 경련)에 사용합니다.

릴리스 양식

유니스파즈의 장방형 정제는 갈색-분홍빛 색조와 일방적인 점수선이 있으며, 색상 내포물이 포함되어 있습니다.

출시 형태 - 6정 블리스터 또는 12정씩 2개 블리스터 포장. 정제 제제의 각 단위는 다음과 같습니다.

• 파라세타몰 – 500mg;
• 드로타베린 염산염 – 40mg;
• 코데인 인산염 – 8mg

추가 성분으로는 스테아르산 마그네슘, 정제 활석, 옥수수 전분 및 전젤라틴화 옥수수 전분, 포비돈 및 크로스포비돈, 미결정 셀룰로스, 염료 E172(산화철 적색)가 포함됩니다.

약력학

약리학적으로 유니스파즈는 근력 강화 진경제와 아닐리드의 조합으로 이루어진 그룹에 속합니다.

유니스파즈의 약력학은 약물을 구성하는 물질의 특성에 기초합니다.

• 파라세타몰 – 중추신경계에서 프로스타글란딘 합성을 억제하여 열을 내리고 통증을 완화합니다. 또한 프로스타글란딘과 통증 수용체를 자극하는 다른 성분의 활성을 억제하여 말초 효과를 나타냅니다.
• 코데인은 중추 신경계에 통증 자극을 전달하는 오피오이드 수용체에 작용하여 진통 효과를 나타내는 중추 효과를 가진 진해 성분입니다. 파라세타몰의 효과를 강화합니다.
• 드로타베린은 이소퀴놀린 계열의 혈관확장제, 진경제, 근이완제, 혈압강하제입니다. 특히 내부 장기 및 혈관의 평활근 경련에 효과적입니다(확장 효과 지속). 이 약물의 특성은 포스포디에스테라아제를 억제하고 세포 내 고리형 아데노신 일인산(CMA)을 축적하여 평활근 세포 내로 활성 칼슘의 침투를 감소시키는 데 있습니다.

약동학

구성 성분에 따른 Unispaz의 약동학:

• 드로타베린의 경구 투여 시 생체이용률은 약 100%이며, 소화계에서 최대로 빠르게 흡수되어 평활근 세포를 포함한 조직에 균일하게 분포됩니다. 12분 후 절반 정도 흡수되며, 신장을 통해 배설됩니다. 이 성분은 중추신경계에 영향을 미치지 않으며, 자율신경계에도 실질적으로 영향을 미치지 않습니다.
• 파라세타몰은 주로 소장에서 빠르게 흡수됩니다. 이 물질은 지방 세포와 뇌척수액을 제외하고 조직과 액체 매체에 잘 침투합니다. 소변으로 배출됩니다.
• 코데인은 소화계에서 빠르게 흡수되어 비장, 간, 신장 조직으로의 활성 분포를 촉진합니다. 약리학적 작용제의 생체 내 변형은 간에서 일어나고, 신장을 통해 배설됩니다. 이 약물은 태반 및 혈액뇌장벽(혈류와 신경 조직 사이)을 파괴하고 모유에도 축적됩니다.

투약 및 투여

유니스파즈라는 약물은 식사 후 적어도 1시간 후에 충분한 양의 물과 함께 경구로 복용합니다(식사 중이나 식사 직후에 정제를 삼키면 효과가 지연됩니다).

환자의 연령에 따른 투여 방법 및 용량:

• 6~12세 어린이 - 1회 1/2정 복용, 10시간 후에만 반복 복용을 권장합니다. 1일 최대 복용량은 2정입니다.
• 청소년 및 성인 - 1회 1~2정 복용, 다음 복용은 8시간 후에 하도록 합니다. 최대 허용 용량은 단기 치료(최대 3일) 시 1일 6정이며, 장기 치료가 필요한 경우 1일 4정입니다.
• 노령으로 인해 간이나 신장 기능이 심각하게 손상된 경우, 복용량은 개인별로 선택합니다.

이 약을 독립적으로 사용하는 것은 3일 동안 허용되며, 그 이상 사용하려면 의사의 진찰을 받아야 합니다.

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임신 Unispaz 중 사용

임신 및 모유 수유 중에는 유니스파즈를 사용하는 것이 엄격히 금지되어 있습니다.

금기 사항

Unispaz 사용에 대한 금기 사항:

• 항경련 진통제의 한 성분에 대한 개인적 불내성
• 기관지 천식이나 급성 호흡부전 진단
• 1도 및 2도의 방실 차단
• 만성 심장, 신장, 간 기능 부전
• 만성 알코올 의존증
• 마약 중독
• 혈액 응고 문제
• 최근 외상성 뇌 손상의 병력
• 두개내 고혈압의 검출
• 유니스파즈는 모노아민 산화효소 억제제와 병용하여 사용하는 것이 금지되어 있으며, 모노아민 산화효소 억제제 사용을 중단한 후 2주 동안은 사용할 수 없습니다.
• 파라세타몰과 함께 처방되지 않음;
• 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍을 배경으로;
• 6세 미만의 환자
• 임신 중과 모유 수유 중.

노인이나 길버트 증후군(양성 고빌리루빈혈증 - 빌리루빈 대사 과정과 관련된 유전적 결함)을 앓고 있는 환자에게는 경련 방지 진통제를 사용할 때 최대한 주의해야 합니다.

부작용 Unispaz

일반적으로 진경제인 유니스파즈는 내약성이 우수합니다. 유니스파즈의 경우 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 중추신경계와 관련하여 - 무기력함, 끊임없는 졸음, 현기증 또는 두통;
• 순환계 - 혈소판 감소증, 과립구 감소증
• 소화계 - 메스꺼움, 장 장애, 매우 드물게 - 독성 간 손상(심각한 과다 복용의 경우)
• 심혈관 질환 - 빈맥, 저혈압, 빈혈, 열감
• 알레르기 증상으로는 피부 발진, 가려움증이 있으며, 드물게는 기관지 경련과 비강 점막 부종 등의 부정적 결과가 나타날 수 있습니다.

부정적인 결과를 예방하려면 사용 설명서를 주의 깊게 읽고 전문가와 상담하는 것이 중요합니다. 부작용 위험을 줄이는 규칙은 다음과 같습니다.

• 유니스파즈를 음식과 별도로 복용하세요.
• 정확한 복용량을 유지하세요.
• 진경제를 복용하는 동안에는 알코올성 음료를 섭취하는 것이 금지됩니다.
• 경미한 신장/간 기능 부전의 경우, 약물 치료의 적절성은 의사가 평가합니다.
• 유니스파즈를 3일 이상 사용할 경우, 간 효소량을 지속적으로 확인하고 혈액 구성을 모니터링하세요. 이렇게 하면 혈액학적 변화를 예방할 수 있습니다.

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과다 복용

진경제인 유니스파즈 과다 복용 시 주요 증상은 다음과 같습니다: 피부 창백, 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 과도한 발한, 전신 상태 악화. 간 독성 손상(괴사 포함) 및 호흡 기능 장애가 발생할 수 있습니다.

이러한 징후가 발견되면 즉시 의사의 진료를 받으십시오. 환자를 안정시키기 위해 식염수 완하제와 위세척이 사용됩니다. 중추신경계 손상을 특징으로 하는 중증 질환의 경우, 인공호흡, 세포 산소 공급, 그리고 날록손 투여를 통해 상태를 모니터링합니다.

다른 약과의 상호 작용

유니스파즈의 약효 성분 중 하나인 파라세타몰은 알코올 음료, 살리실아미드, 삼환계 항우울제, 간질 치료제, 바르비투르산염, 리팜피신 등과는 병용 투여할 수 없습니다. 이러한 약물들은 파라세타몰의 독성 대사를 증가시키기 때문입니다. 파라세타몰과 클로람페니콜을 병용 투여하면 클로람페니콜의 배설 기간이 증가하여 독성 효과가 활성화됩니다. 독소루비신과 파라세타몰을 병용 투여하면 간 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 경련성 진통제 유니스파즈와 함께 경구 항응고제를 병용 투여하면 출혈이 자주 발생합니다.

드로타베린을 레보도파와 동시에 복용하면 항파킨슨병 효과가 감소하여 근육 긴장도(강직)가 급격히 증가하고 떨림(근육 떨림)이 증가합니다.

유니스파즈는 삼환계 항우울제 및 항정신병제를 포함하여 최면, 마취, 항불안 효과를 가진 다른 약물과 부정적인 상호작용을 일으킬 수 있습니다. 나열된 약물들은 코데인 인산염에 의한 중추신경계 억제 효과를 유의미하게 증가시킵니다.

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저장 조건

어린이의 접근이 불가능하고 햇빛이 들지 않으며 온도가 30º C를 넘지 않는 집안의 장소가 있어야 합니다. 이는 Unispaz를 보관하면서 블리스터의 무결성을 유지하기 위한 주요 조건입니다.

유통 기한

유니스파즈는 제약품 포장이 손상되지 않은 경우 제조일로부터 3년 동안 보관할 수 있습니다.