자이리스

약물 Zairis (Zayris)의 제조업체는 인도의 제약 회사 Kadila Heltker Ltd.입니다. 리스페리돈은 국제적인 명칭이며 리스페리돈은 또한이 약물의 주된 활성 물질입니다.

적응증 자이리스

Zairis의 사용에 대한 주요 징후는 급성 발작의 차단 및 제거뿐 아니라 장기간 유지 관리 요법으로 감소됩니다.

• 급성 또는 만성 정신 분열증에서, 정신병의 주요 공격을 포함합니다.
• 생산적인 증상을 가진 다른 정신 질환 :
  • 환자는 공격적이다.
  • 혐의와 상이합니다.
  • 사고의 병리가 분명하게 표현됩니다.
  • 환각의 발생.
  • 환자는 헛소리입니다.
• 부정적 증상이있는 장애 :
  • 감정적 인 쇠퇴와 지연.
  • 사회적 소외.
  • 감정적 인 합병증.
  • 낮은 언어 충만 함.
• 정서적 이상에 대한 대처 :
  • 우울한 상태.
  • 불안한 흥분.
  • 두려움.
• Zairis의 사용에 대한 표시는 치매 진단 (환자의 두뇌의인지 능력이 지속적으로 저하 됨으로써 획득 된 치매) 에 대한 환자 행동의 위반입니다 .
  • 공격적인 증상의 징후.
  • 분노의 적합성.
  • 물리적 인 비행기의 폭력.
  • 흔들림 (강한 감정적 흥분, 불안감과 공포감을 동반하고 운동 불안으로 변함).
• 의 경우 조병 에피소드의 치료 조울병.
• 질병의 임상상에 적합하다면 공격적이고 무감각 한 모든 종류의 증상의 원인을 제거하십시오.

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릴리스 양식

형태 방출 - 코팅 된 정제.

활성 물질은 리스페리돈입니다. 약리학 적 시장은 다양한 정량적 내용물 인 risperidone을 준비 중에 Zairis 정제를 생산합니다 :

• 1 개의 정제에는 활성 성분 1 mg과 흰색 7000 개가 들어 있습니다.
• 하나의 정제에는 유효 성분 2 mg과 02H84915 pinkish opadri가 포함되어 있습니다.
• 하나의 정제는 유효 성분 4 mg과 녹색 02H51441을 함유하고 있습니다.

정제에 포함 된 추가 구성 요소 : 락토스 일 수화물, 라 우릴 황산 나트륨, 콜로이드 성 이산화 규소, 무수, 하이 프로 멜로 스, 옥수수 전분, 마그네슘 스테아 레이트.

약력학

VT - 동작에서 활성 체 (리스페리돈)이 도파민 D2 및 5와 높은 친 화성이 완고한 상대 모노 아민이다 Zayris ₂ - 세로토닌 수용체. 아드레날린 및 α2 작은 관계 못한 - - 약력학 Zayris도 α1과 관련하여 도시 된 다른 셀에 하나 개의 뉴런에서 전기 신호의 전송에 관여하는 콜린성 수용체에 영향을주지 않으면 서 히스타민 수용체 -와 H1을 adrenic.

 활성 물질이 강한 길항제가 있다는 사실에도 불구하고, 모터의 움직임 Zayris 유의 한 억제 (이것은 정신 분열증과 같은 정신 장애를 수반 증상을 완화 효과적으로 작업 할 수 있습니다). 이미 익숙한 신경 이완제와 비교해도 덜 촉매 작용을 덜어줍니다 (꿈과 비슷한 상태, 외부 자극과 내부 자극 모두 감도 저하).

Zairis는 정신 분열병의 생산적 및 부정적 증상 모두를 효과적으로 치료할 수 있습니다.

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약동학

흡입. 면밀한 검사를 통해 Zayris의 약물 동태가 밝게 묘사됩니다. 제제의 활성 물질은 정제의 경구 투여 후 장내로 완전히 흡수된다. 1 ~ 2 시간 후에 혈장 분석에서 최대 농도가 표시됩니다. 동시에, 약을 먹는 시간은 음식 섭취와 결합 될 필요가 없습니다.

신진 대사와 배설. 리스페리돈의 반감기는 약 3 시간입니다. 그 유도체 (9- 하이드 록시리스 페리돈)를 유도하는 데에는 약 하루가 걸립니다. Zairis는 환자의 신체 조직에 우수하고 상당히 빠르게 분포합니다. 분포 체적은 환자 체중 1kg 당 약 1 ~ 2 리터에 해당합니다.

Risperidone과 혈장 단백질을 연결하는 과정은 88 %, 9-hydroxyrisperidone은 77 %입니다. 대다수의 환자에서 혈액 내 risperidone의 정량적 구성 요소의 균형은 24 시간 내에 9- hydroxyrisperidone에서 4-5 일 동안 이루어집니다.

구강 섭취시 (입을 통한) 약물의 복용량의 70 %가 신장을 통해 소변으로 배출되고, 14 %는 대변과 함께 이동합니다.

고령자뿐만 아니라 신장 기능 장애를 앓고있는 환자의 경우 혈액 내 약물 농도가 훨씬 높으며 신체에서의 철수 시간도 길어집니다. 환자가간에 이상이있는 경우 혈장에 함유 된 활성 물질 자이리스 (Zairis)의 농도는 정상적인 간 기능을하는 동안 명시된 농도와 일치합니다. 이 경우 출력의 연장은 관찰되지 않습니다.

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투약 및 투여

Zayris가 안으로 들어간다. 필요한 복용량은 삼켜서 한 잔의 물로 채워야합니다. 약물 투여 방법 및 용량은 진단, 증상의 중증도 및 환자의 상태에 달려 있습니다.

정신 분열병

성인은이 약을 하루에 한두번 복용합니다. 약물의 시작 일일 복용량은 2mg이며, 다음날 복용량이 4mg으로 증가한 다음이 수준으로 유지됩니다. 필요한 경우 6mg까지 조절할 수 있습니다. 1 일 10mg의 큰 용량을 복용해도 높은 효능을 얻지 못합니다 (임상 적 관찰에 의해 입증 됨). 그러나 그들은 추체 외로 증상의 원인이 될 수 있습니다. 1 일 16mg 이상의 용량에 대한 연구는 수행되지 않았으므로이 약물의 양은 사용할 수 없다.

노인의 경우 하루에 두 번 0.5mg을 복용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 1 회 복용량을 1 ~ 2 mg으로 올릴 수 있습니다.

청소년을위한 초기 용량은 1 일 1 회 0.5mg부터 권장되며, 이는 아침이나 저녁에 한 번 마셔야합니다. 의학적 필요성에 따라 약물의 양은 1 일당 0.5mg 또는 1mg 씩 증가 할 수 있지만, 매일 3mg 씩 증가 할 때까지 격일로 증가 할 수는 없습니다. 예상되는 효과는 1 ~ 6 mg의 1 일 복용량에서 관찰되며,이 수치를 초과하는 용량은 연구되지 않았습니다.

끊임없이 졸리고 무관심한 환자는 복용량을 반으로 줄여 2 회 접종 할 수 있습니다. 자이리스 (Zairis)는 많은 경험이 없으므로 정신 분열증을 앓고있는 13 세 미만의 어린이에게 구체적인 숫자를 말하기는 어렵습니다.

조울병 - 우울 증후군 (양극성 장애)

이 진단으로 성인에게 권장되는 용량은 1 일 1 회 복용하는 약물 2mg ~ 3mg입니다. 개별적으로, 필요하다면,이 수치는 매일 1mg 씩 증가 될 수 있으며, 하루 후에 증가 할 수 있습니다. 필요한 양성 결과는 일반적으로 1-6 mg의 1 일 투여 량에서 얻어집니다.

어린이 및 청소년에게 시작 복용량은 0.5mg으로 규정되어 아침과 저녁에 하루에 한 번 투여됩니다. 의학적 필요가있는 경우 개별적으로 용량을 추가하여 0.5 또는 1 mg으로 계산할 수 있습니다. 하루에 2.5mg의 양이 될 때까지 복용량을 격일로 올릴 필요가 있습니다. 치료 요법은 0.5-6 mg의 1 일 복용량에서 효과적입니다. 졸음과 같은 부작용이 지속적으로 나타나면 약의 복용량을 절반으로 줄여야합니다.

많은 다른 약물의 경우와 마찬가지로, Zairis의 사용 및 투여 방법은 치료 과정 전반에 걸쳐 조정되어야합니다. 이 병리학에서는 10 세 미만의 어린이에게이 치료법을 사용한 경험은 거의 존재하지 않습니다.

치매

성인의 일일 복용량은 0.25mg을 2 회에 나누어 투여합니다. 필요한 경우 약물 용량을 0.25 mg 씩 하루에 두 번씩 늘릴 수 있지만 이틀에 한 번씩 늘릴 수는 없습니다. 대부분의 환자에게 최적의 단일 용량은 하루 2 회 0.5mg이지만 1 일 2 회 1mg으로 증가시킬 필요가있는 경우가 있습니다.

원하는 효과를 얻은 후, 환자는 1 mg Zaisis의 1 일 1 회 복용으로 옮길 수 있습니다. 이 경우 다른 치료제와 마찬가지로 치료 의사는 환자를 지속적으로 관찰하고 복용하는 약물의 양을 조정해야합니다.

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기타 정신 질환

50kg을 초과하는 환자의 경우. 권장 복용량은 1 일 1 회 0.5mg입니다. 치료 과정 내에서 0.5mg의 약물을 추가하여 자이리스의 용량을 조정할 수는 있지만, 다른 날보다 더 자주하지는 않습니다. 대부분의 환자의 유효 복용량은 하루 중 하루에 0.5 mg입니다. 그러나 어떤 경우에는 긍정적 인 효과를 얻기 위해 환자가 하루에 한 번 0.25mg을 넘지 않아야하고 다른 환자는 일일 0.75mg이 필요할 수도 있습니다.

체중이 50kg을 초과하지 않는 환자의 경우. 권장 시작 용량은 1 일 1 회 0.25mg입니다. 치료 과정 내에서 0.25mg의 약물을 추가하여 자이리스의 용량을 조정할 수는 있지만, 다른 날보다 더 자주하지는 않습니다. 대부분의 환자의 유효 복용량은 하루 중 하루에 0.5 mg입니다. 그러나 어떤 경우에는 긍정적 인 효과를 얻기 위해 환자가 하루에 한 번 0.5mg을 넘지 않아도되고 다른 환자에게는 일일 1.5mg이 필요할 수도 있습니다.

Zairis를 장기간 사용하면 약물 투여 량을 일정하게 조정해야합니다. 5 세 미만의 어린이가이 약을 복용 한 경험은 없습니다.

환자의 병력에 간과 신장의 기능적 병리가있는 경우. 권장 복용량은 0.5 mg 1 일 2 회입니다. 필요할 경우 개별적으로 용량을 1 일 2 회 0.5mg 씩 올릴 수 있으며 1 일 1-2mg을 섭취 할 수 있습니다. Zairis의 치료 과정은 전문가, 특히이 그룹의 환자의 끊임없는 감독하에 조심스럽게 수행되어야합니다.

임신 자이리스 중 사용

임신 중 여성의 임상 및 실험실 관찰은 수행되지 않았다. 따라서 임신 중 사용 Zayris 임신의 세 번째 임신 중 항 정신병 약물로 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회 미래의 어머니에 필요한 예상되는 긍정적 인 효과가, 아이의 정신 발달에 매우 부정적인 영향에 영향을 미칠 수있는 경우에만 정당화된다. 교반 (강한 감정적 각성), 졸음, 고혈압, 저혈압 (저혈압), 진전, 수유 장애 : 자궁에서 여전히 약물 Zayris의 복용량을받은 아기의 탄생은 구매와 같은 편차의 가능성을 증가 후. 따라서이 아기들은 더 신중하게 조사해야합니다.

여성이 신생아에게 유방을 공급할 때 Zairis 처방에 대한 유사한 접근법이 필요합니다. 동물 실험에 따르면 약물의 활성 성분이 모유로 배설되는 것으로 나타났습니다. 그러므로 약 없이는 할 수 없다면, 먹이를 멈추는 것이 바람직합니다.

 

금기 사항

활성 물질 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민성은 아마도 Zaisis 사용에 대한 금기 범주에 기인 할 수있는 유일한 것입니다.

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부작용 자이리스

약물을 사용한 후에 자이리스 부작용은 중등도 또는 중증의 징후로 특징 지어집니다. 당신은 방향과 행동 방식으로 그것들을 분배 할 수 있습니다.

• 감염과 세포가 주변 조직으로 분열하여 침투하는 능력.
  • 상부 호흡기 및 요로 감염증 (인후염, 편도선염, 기관지염, 방광염 등).
  • 중이염과 셀룰 라이트.
  • 인플루엔자.
  • 그리고 많은 다른 사람들.
• 조혈 시스템 :
  • 빈혈.
  • 혈소판 감소.
  • 호중구 감소 (혈액 중 호중구 감소).
  • 그리고 다른 사람들.
• 면역 체계 :
  • 급성 아나필락시 반응.
  • 부기.
  • 알레르기 반응.
• 신진 대사 및 신진 대사 시스템.
  • 거식증.
  • 당뇨병.
  • 물 중독.
  • 혈액에서 콜레스테롤의 성장.
  • 식욕 증가 또는 감소.
• 심리적 측면 :
  • 불안과 긴장.
  • 불면증.
  • 몸의 일반적인 톤이 감소합니다.
  • 감정 감소.
  • 의식의 혼란.
  • 우울한 상태.
  • 모든 종류의 마니아의 모습.
  • 그리고 다른 사람들.
• 신경계 :
  • 파킨슨증.
  • 현기증, 두통.
  • 과격한 경우.
  • 의식 상실.
  • 뇌 혈관 장애.
  • 무의식적 인 근육 수축.
  • 안면 근육 경련.
  • 그리고 다른 많은 표현들.
• 시력 장기 :
  • 결막염.
  • 팽창과 가려움.
  • 시력 감소.
  • 드라이 눈과 눈물.
  • 빛에 대한 두려움.
  • 그리고 다른 사람들.
• 청력의 기관이 귀에 울리고 있습니다.
• 심혈 관계 :
  • 빈맥.
  • 동맥 저혈압.
  • Hyperemia.
  • 갑작스러운 죽음.
  • 정맥 혈전 색전증.
  • 비정상적인 심전도.
• 호흡기 시스템 :
  • 비강 혼잡 및 비 출혈.
  • 폐렴.
  • 호흡 곤란과 천명음.
  • 호흡기의 울혈 성 사건.
  • 부비동염과 비강 붓기.
  • 생산적인 기침.
• 소화 시스템에서 자이리스의 부작용 :
  • 메스꺼움, 구토 및 설사.
  • 입 안의 건조 함.
  • 변비와 소화 불량 또는 대변 실금.
  • 위장 통증.
  • 맛의 왜곡.
  • 장폐색.
  • 치통.
  • 그리고 다른 사람들.
• 내분비 시스템은 hyperprolactinaemia입니다.
• 피부 :
  • 발진, 비듬.
  • 지루성 피부염.
  • 습진 및 가려움.
  • 그리고 다른 사람들.
• 근골격계 :
  • 등 및 사지의 통증.
  • 근육 약화.
• 비뇨기 계통 :
  • 요실금.
  • 소변 보유.
  • 그리고 다른 사람들.
• 생식계 :
  • 생리주기의 오작동.
  • 유선 증가.
  • 발기 부전.
  • 역행 사정.
  • 그리고 다른 사람들.

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과다 복용

상당한 양의 자이리스를 복용하면 과다 섭취가 가능하며 그 증상은 다음과 같이 나타납니다.

• 중요한 진정제.
• 졸음.
• 동맥 저혈압.
• 빈맥.
• 추체 외전 질환.
• 경련.
• 심방 조동 - 심방 세동.
• Hypersomnia.
• 그리고 다른 사람들도.

이 경우에는 단일 값 해독제가 존재하지 않습니다. 중증 급성 과량 투여시 가능한 한 빨리 신체의 탈 독성에 대한 조치를 시작하고 적절한 환기 및 산소 공급을 도입 할 필요가 있습니다.

이러한 환자에게는 위 세척, 활성탄 및 완하제의 투여가 표시됩니다. 이 과정에서 부정맥의 급성 발병을 예방하기위한 영구적 인 심전도 기록을 포함하여 지속적인 심장 모니터링이 필요합니다.

저혈압 및 붕괴로 정맥 주입 및 / 또는 sympathomimetics 투여로 적절한 조치를 취해야합니다. 심한 추체 외전 질환에서 항콜린 성 약물이 처방됩니다. 과다 복용 증상이 완전히 사라질 때까지 환자는 지속적인 의료 감독을 받아야합니다.

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다른 약과의 상호 작용

Zairis가 다른 약과 상호 작용하는 경우 극도의주의가 필요합니다. 특히 약동학에서 cardiogram의 QT 간격을 길게하는 경향이있는 약물의 경우 risperidone (준비 Zairis의 활성 물질)이 동일한 특성을 갖기 때문에 특히 그렇습니다.

예를 들어, 이러한 의약품에는 다음이 포함됩니다.

• 항 부정맥제 Ia 클래스 : disopyramide, quinidine, procainamide.
• III 급의 항 부정맥제 : amiodarone, sotalol.
• 삼환계 항우울제, 예를 들어, 아미 트립 틸린 (amitriptyline).
• 테트라 사이클 항우울제, 예를 들어, 마프로 틴 (maprotiline).
• 일부 항 부정맥제.
• 다수의 항 정신 이상 약물.
• 일부 항 말라리아제 : 퀴닌 (quinine)과 메플로 퀸 (mefloquine).
• 전해질의 불균형을 일으키는 약물.
• 및 일부 다른. 이 목록은 완전하지 않습니다.

Zayris은 중추 신경계에 영향을 미치는 알코올, 아편 (아편 마약 성 알카로이드), 항히스타민 제 (약물이 사람의 혈액에서 히스타민 방출을 차단) 및 벤조 다이아 제핀을 포함 할 수있는 다른 제제와 조합하여주의하여 사용되어야한다 (medicamentous는 물질을 의미 진정제, 진정제 및 항 경련제 효과가 있음).

리스페리돈은 레보도파 (antiparkinsonian agent)의 길항제 일 수 있습니다. 그러한 조합이 필요한 경우, 특히 파킨슨 병의 심한 단계에서 자이 시스의 최소 유효 투여 량을 제시해야합니다. Risperidone과 항 고혈압제를 동시에 사용하여 임상 적으로 유의 한 동맥혈 저혈압이 관찰되었다.

이 약물은 valproate, lithium, digoxin 또는 topiramate의 약물 동력학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

Risperidone이 혈장 단백질의 역 동성과 관련이있는 다른 약물과 함께 사용되는 경우, 임상상에서 혈액의 단백질 분획에서 약물 중 하나가 눈에 띄게 변위되지 않습니다.

플루옥세틴과 파록세틴 (간 효소 억제제) - 혈장에서 리스페리돈 농도를 증가시킵니다. 그러나이 요소는 항 정신병 제제의 증가보다 적습니다. 간 효소의 다른 억제제 (예 : 퀴니 딘)가 혈장에서 리스페리돈의 농도에 직접 영향을 미친다고 믿어집니다. Fluoxetine이나 paroxetine의 복용량이 바뀌면 Zayris의 정량적 구성 요소를 재검토해야한다.

Zaisis의 응용에서, carbamazepines과 함께, 혈장에서 risperidone의 활성 항 정신 이상 제제의 농도 감소가 나타났습니다. 간 효소 (rifampicin, phenytoin, phenobarbital 및 다른 것들)의 다른 유도제를 사용하여 유사한 결과를 관찰 할 수 있습니다. Carbamazepine (또는 유사한 약물)이 취소되면 Zayris의 복용량을 검토하고 줄여야합니다.

아미 트립 틸린 (Amitriptyline)은 자이리스 (Zairis) 또는 활성 항 정신 이상제의 작용에 대한 어떤 수정도 도입하지 않습니다. 시메티딘과 ranitidine은 risperidone의 생물학적 침투를 증가 시키지만, 항 정신병 제제를 최소한으로 활성화시킵니다. Erythromycin은 risperidone의 약물 동력학 및 항 정신병 제제의 활성을 변화시키지 않습니다.

Galantamine과 doonezepil은 risperidone과 활성 항 정신병 제제의 약물 동력학에 특별한 영향을 미치지 않습니다. 페 노티 아진과 일부 항우울제는 혈장에서 리스페리돈의 비율을 증가시킬 수 있습니다.

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저장 조건

자일리스의 많은 다른 준비 조건 및 보관 조건과 다르지 않습니다. 이 의료 제품을 보관하는 방의 온도는 25 ° C를 초과해서는 안됩니다. 자이리스의 저장 위치는 어린이가 접근 할 수 없어야합니다.

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유통 기한

약물의 유효 기간은 포장에 표기되어 있으며 필수적이며 36 개월 (또는 3 년)입니다. Zairis의 저장 기간이 끝난 경우에는 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 약이 개봉되어 적용되기 시작한 후 병에서 밀봉 물을 제거하면 보관 수명이 크게 단축되고 한 달에 불과합니다.

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