Euryzam

키예프 소재 PJSC Farmak(우크라이나)는 정신 자극제 및 정신 안정제 분야의 약물 치료제 그룹에 국제 등록부에 등재된 약물인 에브리잠(Evrizam)을 제약 시장에 출시했습니다.

적응증 Euryzam

약물의 성분 함량, 해당 약물의 약력학 방향에 따라 Evrizam의 사용 적응증이 결정됩니다.

• 동맥경화증은 뇌의 모세혈관에 영향을 미쳐 인체의 해당 부위에 정상적인 혈액 순환이 이루어지지 않게 됩니다.
• 외상성 뇌 손상의 결과.
• 집중력이 저하됨.
• 허혈성 뇌졸중, 그리고 뇌순환의 악화를 초래한 출혈성 위기 이후의 재활 치료 시기.
• 구조적, 논리적 사고에 문제가 있습니다.
• 단기 기억과 장기 기억에 문제가 있습니다.
• 정서 불안정: 과민함, 공황, 우울증.
• 뇌병증은 다양한 원인으로 발생하는 뇌병증으로, 혈액 공급 중단과 산소 결핍으로 인해 신경 세포가 죽어 뇌에 병적인 병변이 생기는 질환입니다.
• 메니에르 증후군 은 내이의 질병으로 인해 내이강의 체액(내림프) 양이 증가합니다.
• 미로병은 신경 요소의 퇴행성 변화로 인해 발생하는 내이의 병리로, 청력 장애와 다양한 전정 장애로 나타납니다.
• 현기증.
• 귀에 끊임없이 배경 소음이 들리는 느낌.
• 메스꺼움 이 심해지면 구역질 반사로 발전합니다.
• 안진은 안구의 무의식적인 움직임입니다.
• 운동성 난청을 완화하기 위한 예방 조치는 전정 기관이 외부의 완전히 정상적인 자극에 적절히 반응하지 않아 발생하는 병리적 상태입니다.
• 잦은 편두통을 예방하기 위한 조치로서.
• 지적 장애가 있는 특수 아동의 기억력과 학습력을 향상시키기 위한 보조 치료법입니다.

릴리스 양식

본 의약품의 구성에는 신나리진과 피라세탐이라는 두 가지 주요 활성 성분이 포함되어 있습니다. 이 두 성분이 의약품의 작용 방향을 결정하여 의약품의 특성을 부여합니다.

이 약은 경질 젤라틴 껍질로 포장된 캡슐 형태로 제공됩니다. 캡슐 자체는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 주성분은 흰색이고 "뚜껑"은 옅은 베이지색입니다. 용기는 순백색 또는 옅은 색조의 결정성 분말로 채워져 있습니다.

이 약 1단위는 완전 건조 상태(습도 0%)로 신나리진 0.025g, 피라세탐 0.4g을 함유하고 있습니다. 에브리잠 캡슐에는 활성 성분 외에도 기본 성분의 필수 특성을 유지하거나 향상시키는 추가적인 화합물이 함유되어 있습니다. 이러한 화합물에는 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 에어로실(무수 콜로이드 이산화규소)이 포함됩니다.

약력학

문제의 약물은 정신자극제이자 뇌신경자극제이며, 에브리잠(Evrizam)의 약력학, 즉 약물의 모든 성분이 조화롭게 결합된 형태로 만들어졌습니다. 에브리잠은 뇌 모세혈관을 통한 혈류를 활성화하고 인체의 해당 부위의 신진대사를 개선하는 두 가지 주요 기본 성분을 혼합한 것입니다.

캡슐 하나에 400mg이 함유된 피라세탐은 뇌의 고차원적 기능에 특정 효과를 제공하도록 설계된 신경대사 자극제(노오트로픽제)입니다. 피라세탐은 뇌 활동을 자극하여 신체에 활력을 불어넣고 수명을 연장합니다. 피라세탐의 작용은 에너지 잠재력을 향상시키는 것입니다. 피라세탐 덕분에 병리학적 변화를 겪은 뇌 영역의 혈액 미세순환이 개선됩니다. 이 화합물은 뇌 영역 허혈 조직의 산화-환원 과정을 개선하고 대사 과정을 활성화합니다. 피라세탐은 뇌를 안정화시키고, 뇌의 통합 기능에 긍정적인 영향을 미치며, 환자의 기억력을 강화하고, 학습 능력을 향상시킵니다.

신나리진은 경쟁적 억제 기전을 통해 히스타민이 H1-히스타민 수용체에 미치는 영향을 제거하고 칼슘 채널의 작용을 효과적으로 억제합니다. 이 화합물은 혈관 확장에 작용하는 탁월한 물질로, 주로 순환계의 관상동맥과 뇌 모세혈관에 작용합니다. 또한 혈관을 구성하는 평활근에도 강한 효과를 나타냅니다. 신나리진은 안지오텐신이나 노르에피네프린과 같은 일부 내인성 혈관수축제의 효과를 약화시켜 반대 효과를 나타냅니다. 이 약물은 뇌 모세혈관에 대한 이산화질소의 혈관 확장 효과를 증진시킵니다. 동시에 인체의 혈압과 심근 전도도에는 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌습니다. 신나리진은 전정기관의 흥분성에 진정 효과를 나타냅니다. 신나리진은 혈관벽의 탄력성을 향상시키고 혈액을 묽게 하여 점도를 낮춰 모세혈관을 혈전으로부터 보호합니다. 히스타민 수용체의 H1 활성을 차단함으로써 경미한 진정 효과를 나타냅니다. 이 화합물은 교감신경 중추의 장기적인 흥분을 완화하고, 산소 결핍에 대한 조직 세포의 저항력을 향상시킵니다.

신나리진과 피라세탐은 함께 작용할 때 서로의 항저산소 효과를 상당히 향상시킵니다. 탠덤 독성은 각 성분의 부정적 영향보다 더 높은 수준으로 나타나지 않습니다.

약동학

이 복합제는 위장관 점막에 단시간 내에 거의 완전히 흡수됩니다. 환자 개개인의 신체 특성에 따른 에브리잠의 높은 약동학 덕분에 1시간에서 6시간 후에 필요한 치료 효과를 얻을 수 있으며, 혈중 최대 농도에 도달합니다.

피라세탐은 혈청 단백질과 어떠한 화합물도 형성하지 않으며 대사에도 영향을 받지 않지만, 동시에 뛰어난 확산력을 가지고 있습니다. 유리삼의 이 성분은 투여 후 30시간 이내에 인체에서 거의 완전히 분해되지 않고 흡수됩니다.

신나리진은 점막에 완벽하게 흡수되며, 1시간에서 4시간 정도면 흡수되고, 그 양은 혈청뿐만 아니라 폐 조직, 비장, 간, 뇌, 심장, 신장, 비장 세포에서도 높은 농도로 존재합니다. 신나리진은 혈장 성분 중 하나인 단백질과 매우 높은 결합률을 보이며, 결합률은 91%에 달합니다. 이 성분의 대사는 거의 전적으로 간에서 이루어집니다. 모든 대사산물의 3분의 1은 소변과 함께 요로를 통해 배출되고, 나머지는 대변과 함께 장을 통해 배출됩니다. 이 약물의 반감기 T1/2은 4시간입니다.

투약 및 투여

원하는 효과를 얻으려면 약리학적 제제인 에브리잠(Evrizam)을 식후에 경구 복용하는 것이 좋습니다. 캡슐은 씹어서는 안 됩니다. 충분한 양의 액체로 후두 통과를 부드럽게 하면서 캡슐을 통째로 삼키십시오. 일반적으로 성인 환자에게 처방되는 복용량과 방법은 1~2단위를 하루 세 번 복용하는 것입니다. 청소년과 8세가 넘은 어린이는 1~2캡슐을 하루 두 번 복용합니다.

치료 기간은 병리의 심각도에 따라 담당 의사가 결정하며, 1개월에서 3개월까지 가능합니다. 에브리잠을 3개월 이상 계속 복용해서는 안 됩니다. 의학적 필요가 있는 경우, 복용을 중단하고 다른 치료 과정을 시작해야 합니다. 1년에 2~3회 복용하는 것이 허용됩니다.

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임신 Euryzam 중 사용

연구 기반이 취약하고, 모니터링이 부족하며, 임상 분석 결과도 제한적이어서 해당 약물의 안전성에 대한 확정된 자료는 없습니다. 따라서 임신 및 수유 중에는 에브리잠을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

이 약물은 약력학에 근거하여 8세 미만 어린이에게는 권장되지 않습니다. 또한, 차량을 운전하거나 복잡하고 위험한 이동 장치를 조작하는 사람은 특히 주의해서 복용해야 합니다. 이러한 경고는 부작용 가능성을 고려하여 작성되었습니다.

금기 사항

인체에 미치는 이러한 현저한 영향과 약물의 화학적 특성으로 인해 이 약물이 환자의 신체에 유익보다 더 큰 해를 끼칠 수 있는 상황이 발생할 수 있습니다. 에브리잠 사용에 대한 금기 사항은 여러 가지 요인에 따라 결정됩니다.

• 피라세탐, 신나리진, 그 대사산물, 피롤리돈 형성 및/또는 에우리삼의 구성 성분에 포함된 추가 물질에 대한 환자의 신체 불내성 증가.
• 파킨슨병.
• 정신운동성 흥분성이 증가함.
• 뇌조직의 혈액순환 지표가 정상에서 상당히 심각하게 벗어나는 출혈성 뇌졸중입니다.
• 심각한 신장 기능 장애 단계(크레아티닌 클리어런스가 분당 20ml 미만).
• 녹내장은 안구 내 압력이 높은 상태를 말합니다.
• 헌팅턴 무도병은 신경계의 유전적 질환으로, 점진적인 퇴화를 특징으로 합니다.
• 임신과 수유 기간.
• 8세 미만의 어린이.

알아야 할 사항:

1. 에우리삼(Eurysam) 성분 중 활성 성분인 신나리진(cinnarizine)이 존재할 경우, 운동선수의 경기 중 도핑 방지 검사에서 위양성 결과가 나타날 수 있습니다. 또한 알레르기 자극 물질을 검출할 때 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 만약 개인이 갈락토스-포도당 흡수 장애, 갈락토스, 락토스에 대한 개인적 불내증으로 인해 유전적이고 매우 드문 병리를 앓고 있다면, 락토스를 함유하고 있는 에브리잠을 사용하는 것은 금기입니다.
3. "순수한" 피라세탐으로 치료하는 동안 수면 장애와 긴장이 관찰되면 이 문제는 단일 요법으로 에우리삼을 처방하면 해결될 수 있습니다.
4. 에우리삼 치료 중에는 알코올성 음료를 섭취할 수 없습니다.
5. 지혈 장애 병력이 있는 환자에게는 이 약을 매우 신중하게 처방해야 합니다. 이 약을 복용하면 출혈이 발생할 수 있습니다. 수술 후 또는 혈액 응고 문제가 있는 환자에게는 이 약을 투여해서는 안 됩니다.
6. 환자에게 일정 수준의 신기능 장애가 있는 경우, 처방량을 감량하고 투여 간격을 조절합니다. 간 기능에 문제가 있는 경우, 간에서 생성되는 효소 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.
7. 환자가 피질 근간대경련의 병력이 있는 경우, 갑자기 약물 복용을 중단하지 마십시오. 중단하면 병적 발작이 재개될 수 있습니다.
8. 은퇴 연령대의 사람들은 에브리잠 치료 중에 신장 기능 수준을 주기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 약물 복용량을 조절합니다.

부작용 Euryzam

약물의 잘못된 사용과 환자의 개별적인 특성은 신체에 불쾌한 증상을 유발할 수 있습니다. 이러한 경우, 에브리잠의 부작용이 나타날 수 있으며, 이는 다음과 같은 증상으로 나타납니다.

• NS 반응:
  • 과운동증은 근육 긴장도와 신경 자극 전도 장애로 인해 내부 장기의 운동 활동이 증가하는 상태이며, 흥분성이 증가한 상태입니다.
  • 수면 장애.
  • 두통.
  • 흥분성이 증가함.
  • 의식의 혼란.
  • 소인이 있는 경우 - 간질 발작.
  • 운동실조는 근육이 약해지지 않은 상태에서 여러 근육의 움직임이 조화를 이루는 장애입니다.
  • 우울증 상태.
  • 환각.
  • 전정기관의 기능 장애.
• 위장관 반응:
  • 소화불량.
  • 메스꺼움으로 인해 구토 반사가 나타날 수 있습니다.
  • 담즙 정체성 황달.
  • 상복부와 하복부 모두에 나타날 수 있는 통증 증상입니다.
• 면역 체계의 반응은 신체가 "공격자"에 대해 민감해지는 것, 즉 아나필락시스, 피부의 급성 알레르기 병리입니다.

• 피부 반응:
  • 부종.
  • 가려움증과 자극.
  • 다양한 피부염.
  • 두드러기.
  • 광과민증은 환자의 표피가 태양의 자외선에 대한 불내성을 나타내는 것입니다.
  • 편평의선.
  • 발진.
  • 루푸스와 유사한 증상.
• 에브리잠의 다른 부작용:
  • 체중 증가.
  • 혈압이 상승함.
  • 혈전정맥염.
  • 땀이 더 많이 난다.
  • 체온이 높습니다.

이 목록에 있는 증상 중 하나 이상이 나타나면 Eurysam 복용을 중단하고 의사와 상담하여 신체의 반응을 알려주십시오.

과다 복용

모든 약리학적 제제는 복용량과 투여 조건이 명확하게 기재된 사용 설명서를 엄격히 준수하여 복용해야 합니다. 어떤 이유로든 약물 과다 복용이 허용된 경우, 환자의 신체에 반응 증상이 나타날 수 있습니다. 에브리잠은 주로 소아 치료 시 과다 복용될 수 있습니다.

• 수면 장애: 불면증, 불안, 악몽.
• 아이들은 근거 없는 두려움을 가질 수도 있습니다.
• 감정적 불안정성: 때로는 짜증을 내고, 때로는 행복감을 느낀다.
• 떨림은 비자발적인 근육 수축과 관련된 운동 장애입니다.
• 가벼운 환각이 나타난다.
• 경련과 쥐.

이런 상황에서는 약물 복용을 중단하고 의사에게 알려야 합니다. 의사는 상황을 평가한 후 증상에 따른 치료를 처방할 것입니다.

다른 약과의 상호 작용

여러 약물을 함께 복용할 때는 매우 주의해야 합니다. 예를 들어, 에브리잠과 다른 약물의 상호작용은 중추신경계 수용체를 억제하는 화합물의 진정 효과를 증가시킬 수 있습니다. 에브리잠과 혈압 강하제 또는 향정신성 약물을 병용 투여하는 경우에도 동일한 반응이 발생합니다. 혈관계 확장을 목표로 하는 약물은 에브리잠의 작용을 통합하는 반면, 혈관 수축제는 에브리잠의 약동학을 감소시킵니다.

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저장 조건

의약품이 약리학적 특성을 잃지 않도록 하려면 Evrizam 포장에 포함된 설명서에 명시된 보관 조건을 엄격히 따라야 합니다.

• 약을 보관하는 방의 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.
• 방 안의 공기는 습도가 낮아야 합니다.
• 보관 장소는 빛, 특히 직사광선으로부터 보호되어야 합니다.
• 이 약은 어린이가 접근할 수 없어야 합니다.

유통 기한

모든 보관 요건을 충족할 경우, 에우리삼의 유효기간은 2년입니다. 이러한 사항은 포장에 반드시 반영됩니다. 보관 조건이 변경될 경우, 약물의 치료 효과가 현저히 감소하고 유효 사용 기간도 단축됩니다. 유효기간이 지난 약물은 계속 사용할 수 없으며, 기대했던 긍정적인 효과는커녕 오히려 반대의 결과를 초래할 수 있습니다.