젠파스타트

젠파스타트는 소마토스타틴 유사체로, 위장병학의 집중 치료 시술에 사용됩니다.

적응증 젠파스타타

다음의 경우에 사용됩니다:

• 거대증 (방사선 치료, 수술적 처치 및 도파민 작용제 사용이 원하는 효과를 내지 못하는 경우)
• 소마톨리베린(STH-RF)의 증가된 생산이 관찰되는 신생물
• 위장관에서 분비성 신생물로 인해 발생하는 증상의 제거(여기에는 카르시노이드 증후군을 동반한 카르시노이드 신생물, 글루카곤종을 동반한 인슐린종 및 가스트린종이 포함됨)
• 췌장 수술 후 합병증 발생 예방
• AIDS 환자의 경우 다른 유형의 치료에 반응하지 않는 설사가 발생합니다.

간경변증이 있는 환자의 식도 정맥류 출혈을 멈추고 재발을 예방하는 데에도 사용됩니다(내시경 경화요법과 병용).

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릴리스 양식

본 치료제는 피하 또는 정맥 주사용 액상 형태로 1ml 용량의 유리병에 담겨 제공됩니다. 상자 안에는 이러한 병 5개가 들어 있습니다.

약력학

젠파스타트는 소마토스타틴의 인공 유사체로, 치료 효과가 장기간 지속됩니다. 이 약물은 뇌하수체 전엽을 통한 STH 분비를 억제하고, TSH 분비도 억제합니다.

동시에 췌장의 내분비(글루카곤과 인슐린) 및 외분비 분비, 가스트린과 염산의 분비, 콜레시스토키닌과 세크레틴의 분비, 혈관장 펩타이드와 기타 개별 펩타이드의 분비 과정, 소화 효소 및 위장췌계를 통해 분비되는 생리활성 성분의 분비를 억제합니다. 또한 위장관의 운동 기능을 억제합니다.

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약동학

피하 주사 후, 약물은 혈류로 빠르게 흡수됩니다. 활성 성분의 혈장 최대 농도(Cmax)는 30분 후에 측정됩니다. 단백질과의 세포질 내 합성률은 65%이며, 생성된 혈액 성분과 매우 약하게 결합합니다. Vd 값은 0.27 L/kg입니다.

총 청소율은 160ml/분입니다. 피하 주사 시 반감기는 100분입니다. 정맥 주사 시 배설은 두 단계로 진행되며, 반감기는 각각 10분과 90분입니다.

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투약 및 투여

이 약은 정맥 주사와 피하 주사로 사용됩니다.

내분비종양의 경우, 약물은 피하 주사로 투여하며, 초기 용량은 50mcg로 하루 1~2회 투여합니다. 이후, 얻어진 결과, 종양에서 생성되는 호르몬 수치에 미치는 영향(카르시노이드 종양의 경우 소변을 통한 5-하이드록시인돌아세트산 분비에 미치는 영향), 그리고 내성을 고려하여 용량을 하루 3회 투여하여 100~200mcg까지 점진적으로 증량할 수 있습니다. 예를 들어 카르시노이드 종양의 경우, 빠른 효과를 얻기 위해 초기 용량은 희석된 볼루스 주사 형태로 투여하며, 심박수를 모니터링합니다.

카르시노이드 종양 치료를 1주일 동안 진행해도 긍정적인 변화가 없다면 치료를 중단할 수 있습니다.

말단비대증의 경우, 약물은 초기 용량으로 50~100mcg을 피하 주사하며, 12시간 간격으로 투여합니다. 이후 혈중 성장 호르몬(GH) 지표 측정, 임상 징후 분석 및 약물 내성 결과를 고려하여 용량을 결정합니다. 기본적으로 하루 200~300mcg을 투여합니다. 치료 3개월 후에도 성장 호르몬 지표가 필요한 수준으로 감소하지 않고 질환의 임상 양상이 호전되지 않으면 치료를 중단합니다.

수술 후 췌장 합병증을 예방하기 위해, 개복술 60분 전에 첫 번째 용량(100mcg)을 피하 투여하고, 수술 후 7일 동안 하루 3회 100mcg씩 투여합니다. 예외적인 경우에만 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다. 유지 용량은 개별적으로 선택합니다. 최대 허용 용량으로 1주일 동안 치료 후에도 효과가 없으면 치료를 중단합니다.

정맥 주사 시술을 위한 체액 준비.

시술 직전에 다회용 바이알의 약물을 0.9% NaCl에 녹입니다. 포도당 용액에는 약물을 녹여서는 안 됩니다. 이 경우, 약물 용해 비율은 최소 1:1, 최대 1:9입니다. 세균 오염을 방지하기 위해 바이알 마개를 최대 10회까지 뚫어야 합니다. 조제된 용액은 8시간 이내에 사용해야 하며, 남은 용액은 폐기해야 합니다.

개봉한 재사용 가능 약병(200mcg/ml)은 냉장 보관해야 합니다(온도는 2~8°C). 유통기한은 15일입니다.

투여하기 전에 액체에 침전물과 입자가 있는지, 색상, 투명도, 병 누출이 있는지 검사합니다.

색상이 변했거나 흐린 경우, 입자가 섞인 침전물이 있는 경우, 병에 얼룩의 흔적이 있는 경우 사용이 금지됩니다.

임신 젠파스타타 중 사용

젠파스타트는 엄격한 생명 지표가 있는 경우에만 수유부나 임산부에게 처방될 수 있습니다.

금기 사항

옥트레오티드에 대한 내성이 없는 경우 이 약물을 사용하는 것은 금기입니다.

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부작용 젠파스타타

이 약물을 투여하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 위장 장애: 구토, 복통, 식욕 부진, 설사, 지방변, 메스꺼움, 복부 팽만감. 포도당 불내증이 발생할 수 있습니다. 때때로 촉진 시 통증, 상복부 통증, 복막 근육 긴장, 고빌리루빈혈증, 급성 간염, 간 효소 활성 증가가 나타날 수 있습니다. 장기간 복용 시 담낭 내 결석이 생성될 수 있습니다.
• 국소 증상: 주사 부위의 가려움증, 타는 듯한 느낌, 통증, 발적 및 부기.

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과다 복용

하루 최대 2000mcg의 약물을 여러 달에 걸쳐 피하 주사로 투여하면 합병증 없이 잘 견디는 경우가 많습니다.

성인 최대 1배 용량의 볼루스 정맥 주사(1000mcg)를 시행할 경우, 얼굴 피부 홍조, 심박수 감소, 복부 경직성 통증, 메스꺼움, 설사, 공복감 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 약물 투여 후 24시간 이내에 사라집니다.

옥트레오티드를 장시간 주입하여 과다 용량(250mcg/시간, 25mcg/시간이 아님)을 실수로 사용한 경우, 부작용은 보고되지 않았습니다. 급성 중독 또한 생명을 위협하는 증상을 유발하지 않습니다. 이러한 장애를 제거하기 위한 대증적 조치가 취해집니다.

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다른 약과의 상호 작용

소마토스타틴과 유사한 물질은 헤모단백질 P450 시스템의 동효소의 도움으로 대사가 이루어지는 성분의 청소를 감소시킬 수 있습니다(이는 성장 호르몬 억제와 관련이 있을 수 있음).

브로모크립틴과 병용하면 생물학적 이용 가능성이 증가합니다.

인슐린과 병용하면 약물의 항당뇨 효과가 강화될 수 있습니다.

사이클로스포린과 함께 투여하면 이 성분의 흡수가 감소합니다.

젠파스타트와 시메티딘을 함께 사용하면 시메티딘의 흡수가 억제됩니다.

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저장 조건

젠파스타트는 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 약을 얼리지 마십시오. 온도 표시는 2~8°C입니다.

유통 기한

젠파스타트는 의약품 제조일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

소아과에서 이 약물의 사용에 관한 정보는 제한적이기 때문에 어린이에게 처방되지 않습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 옥트라와 옥트레스타틴, 산도스타틴이 있습니다.

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