Zairis

Zayris라는 약의 제조사는 인도 제약 회사인 Cadila Healthcare Ltd.입니다. Risperidone은 이 약의 국제적 이름이며, 리스페리돈은 또한 이 약의 주요 활성 물질입니다.

적응증 Zairis

Zairis 사용에 대한 주요 적응증은 급성 발작을 차단하고 제거하는 것과 장기 유지 요법을 실시하는 것입니다.

• 급성 또는 만성 정신분열증, 정신병의 기본 발작을 포함합니다.
• 생산적인 증상을 보이는 기타 정신 질환:
  • 환자가 공격성을 보이고 있습니다.
  • 의심스러움이 특징이다.
  • 사고의 병리학적 측면이 뚜렷하게 표현되었습니다.
  • 환각이 나타난다.
  • 환자는 정신이 나갔다.
• 음성 증상이 있는 장애:
  • 감정적 쇠퇴와 억제.
  • 사회적 소외.
  • 감정적 콤플렉스.
  • 음성 내용이 낮음.
• 다음과 같은 정서적 편차 완화:
  • 우울한 상태.
  • 불안과 흥분.
  • 두려움.
• 자이리스의 사용에 대한 지표 중 하나는 치매 (환자의 뇌의 인지 능력이 지속적으로 감소하는 것을 특징으로 하는 후천성 치매) 진단을 받은 환자의 행동 장애입니다.
  • 공격적인 증상이 나타납니다.
  • 분노의 폭발.
  • 신체적 폭력.
  • 흥분(강한 정서적 흥분과 함께 불안과 두려움을 느끼고 운동 불안으로 변함).
• 조울병 정신병 의 경우 조증 에피소드의 치료.
• 질병의 임상적 증상에 부합하는 경우, 공격적이고 무관심한 다양한 증상의 원인을 제거합니다.

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릴리스 양식

출시 형태: 필름코팅정.

활성 성분은 리스페리돈입니다. 제약 시장에서는 다양한 함량의 자이리스 정제가 생산됩니다. 리스페리돈은 다음과 같습니다.

• 한 정제에는 1mg의 활성 물질이 함유되어 있으며, 오파드리 Y1 7000 화이트도 함유되어 있습니다.
• 한 정제에는 2mg의 활성 물질이 함유되어 있으며, 오파드리 02N84915 핑크도 함유되어 있습니다.
• 한 정제에는 4mg의 활성 물질이 들어 있으며, 오파드리 02N51441 그린도 들어 있습니다.

정제에 포함된 추가 성분: 락토오스 모노하이드레이트, 라우릴황산나트륨, 무수콜로이드성 이산화규소, 히프로멜로오스, 옥수수 전분, 스테아르산마그네슘.

약력학

작용 기전상, 활성 물질인 자이리스(리스페리돈)는 D2-도파민 및 5-TH2-세로토닌 수용체와 높은 친화도를 갖는 모노아민과 상반되는 작용을 합니다 _. 자이리스의 약력학은 α1-아드레날린 수용체와도 관련이 있으며, α2-아드레날린 및 H1-히스타민 수용체와도 약간의 친화도를 보입니다. 하지만 한 신경 세포에서 다른 신경 세포로의 전기 자극 전달에 관여하는 콜린성 수용체에는 영향을 미치지 않습니다.

활성 성분이 매우 강력한 길항제라는 사실에도 불구하고 (이로 인해 조현병과 같은 정신 질환의 증상 완화에 효과적으로 작용할 수 있음), 자이리스는 운동 능력을 크게 저해하지 않습니다. 기존에 알려진 항정신병제와 비교해도, 강직증(수면과 유사한 상태로, 외부 및 내부 자극에 대한 민감도가 감소하는 상태)의 발생 빈도는 상대적으로 낮습니다.

자이리스는 정신분열증의 생산적 증상과 부정적 증상 모두에 효과적인 약입니다.

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약동학

흡수. 자세히 살펴보면, 자이리스의 약동학은 매우 긍정적입니다. 이 약물의 활성 성분은 정제를 경구 투여한 후 장으로 완벽하게 흡수됩니다. 1~2시간 후 혈장 분석 결과 최대 농도를 나타냅니다. 또한, 약물 복용 시간은 음식 섭취량과 일치할 필요가 없습니다.

대사 및 배설. 리스페리돈의 반감기는 약 3시간입니다. 유도체(9-하이드록시리스페리돈)는 배설되는 데 약 하루가 걸립니다. 자이리스는 환자의 신체 조직에 잘 분포되고 상당히 빠르게 배설됩니다. 분포량은 환자 체중 1kg당 약 1~2리터입니다.

리스페리돈이 혈장 단백질에 결합하는 과정은 88%, 9-하이드록시리스페리돈은 77%입니다. 대다수 환자의 혈액 내 리스페리돈 정량 성분 균형은 24시간 이내에, 9-하이드록시리스페리돈은 4~5일 이내에 달성됩니다.

경구로 복용할 경우, 약물 복용량의 70%는 소변을 통해 신장을 통해 배출되고, 14%는 대변으로 배출됩니다.

신장 기능이 저하된 환자와 고령자의 경우, 혈중 약물 농도가 현저히 높고, 체내에서 약물이 배출되는 시간 또한 길어집니다. 간 기능 장애가 있는 환자의 경우, 혈장 내 자이리스 약물의 활성 물질 농도는 정상적인 간 기능에서 관찰되는 농도와 일치합니다. 이 경우 배출 지연은 관찰되지 않습니다.

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투약 및 투여

자이리스는 경구 복용합니다. 필요한 용량을 삼키고 물 한 컵과 함께 복용하십시오. 투여 방법과 용량은 진단, 증상의 심각도 및 환자 상태에 따라 달라집니다.

정신 분열증

성인은 이 약을 하루 1~2회 처방받습니다. 이 약의 초기 일일 용량은 2mg이며, 다음 날 4mg으로 증량하여 유지합니다. 필요한 경우 6mg까지 증량할 수 있습니다. 1일 10mg의 고용량 투여는 높은 효과를 나타내지 않습니다(임상 관찰 결과). 하지만 추체외로 증상이 발생할 수 있습니다. 1일 16mg 이상의 고용량 투여는 연구되지 않았으므로 이 용량은 사용할 수 없습니다.

노인의 경우, 초기 용량은 0.5mg으로 하루 두 번 복용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 1회 복용량을 1~2mg으로 증량할 수 있습니다.

청소년의 초기 용량은 1일 0.5mg으로, 아침이나 저녁에 한 번 복용하는 것이 권장됩니다. 의학적으로 필요한 경우, 1일 0.5mg 또는 1mg씩 증량할 수 있으나, 격일 복용보다 더 자주 복용해서는 안 되며, 1일 3mg에 도달할 때까지 증량할 수 있습니다. 1일 1mg에서 6mg까지의 용량에서 기대되는 효과가 관찰되며, 이 이상의 용량은 연구되지 않았습니다.

지속적인 졸음과 무기력증을 경험하는 환자의 경우, 용량을 절반으로 줄여 두 번으로 나누어 복용할 수 있습니다. 13세 미만의 조현병 아동의 경우, Zairis 사용에 대한 광범위한 경험이 없으므로 구체적인 용량을 언급하기는 어렵습니다.

조울증(양극성 장애)

이 진단의 경우, 성인은 하루 한 번 2mg~3mg을 복용하는 것이 권장됩니다. 필요에 따라 개인별로 하루 1mg씩 증량할 수 있으며, 이틀에 한 번 이상 복용해서는 안 됩니다. 일반적으로 1일 1~6mg을 복용하면 양성 반응을 얻을 수 있습니다.

소아 및 청소년의 경우, 초기 용량은 0.5mg이며, 1일 1회 아침과 저녁에 투여합니다. 치료적 필요가 있는 경우, 0.5mg 또는 1mg씩 개별적으로 증량할 수 있습니다. 용량은 하루 2.5mg에 도달할 때까지 이틀 간격으로 증량해야 합니다. 치료적 치료는 1일 0.5mg에서 6mg까지의 용량으로 효과적입니다. 졸음과 같은 부작용이 지속되면 약물 용량을 절반으로 줄여야 합니다.

다른 많은 약물과 마찬가지로, 자이리스의 투여 방법과 용량은 치료 기간 동안 조절되어야 합니다. 10세 미만 어린이에게 이 약을 투여하여 이러한 병리를 경험한 사례는 거의 없습니다.

백치

성인의 초기 1일 복용량은 0.25mg을 2회로 나누어 복용하는 것입니다. 필요한 경우, 1일 2회 0.25mg씩 증량할 수 있지만, 격일 복용보다 더 자주 복용해서는 안 됩니다. 대부분의 환자에게 최적의 1회 복용량은 0.5mg이며 1일 2회 복용하는 것이지만, 경우에 따라 1mg을 1일 2회까지 증량해야 할 수도 있습니다.

원하는 효과가 나타나면 환자는 자이리스 1mg을 1일 1회 복용으로 전환할 수 있습니다. 다른 약물과 마찬가지로, 이 경우에도 담당 의사는 환자를 지속적으로 관찰하고 복용량을 조절해야 합니다.

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기타 정신 질환

체중이 50kg 이상인 환자의 경우, 권장 초기 용량은 1일 1회 0.5mg입니다. 치료 기간 동안 0.5mg을 추가하여 Zairis 용량을 조절할 수 있지만, 이틀에 한 번 이상 복용해서는 안 됩니다. 대부분의 환자에게 효과적인 용량은 1일 1회 0.5mg입니다. 그러나 경우에 따라 긍정적인 효과를 얻기 위해 1일 1회 0.25mg 이하로 복용하는 것이 충분하지만, 1일 1회 0.75mg이 필요한 경우도 있습니다.

체중 50kg 미만 환자의 경우, 권장 초기 용량은 0.25mg 1일 1회입니다. 치료 기간 동안 0.25mg을 추가하여 Zairis 용량을 조절할 수 있지만, 이틀에 한 번 이상 복용해서는 안 됩니다. 대부분의 환자에게 효과적인 용량은 0.5mg 1일 1회입니다. 그러나 경우에 따라 긍정적인 효과를 얻기 위해 1일 1회 0.5mg 이하로 복용하는 것이 충분한 반면, 1일 1.5mg이 필요한 경우도 있습니다.

자이리스를 장기간 복용하는 경우, 복용량을 지속적으로 조절해야 합니다. 5세 미만 어린이의 경우 이 약 복용 경험이 없습니다.

환자에게 기능적 간 및 신장 병리 병력이 있는 경우, 권장 초기 용량은 0.5mg 1일 2회입니다. 필요한 경우, 개인별로 0.5mg 1일 2회씩 증량하여 1~2mg 1일 2회까지 투여할 수 있습니다. 특히 이 그룹의 환자에게는 자이리스 치료 과정이 전문의의 지속적인 감독 하에 충분히 신중하게 진행되어야 합니다.

임신 Zairis 중 사용

임신 중 여성을 대상으로 임상적 또는 실험실적 관찰이 수행된 적은 없습니다. 따라서 임신 중 자이리스(Zairis) 사용은 임산부에게 예상되는 긍정적 효과가 태아에게 미칠 수 있는 잠재적 위험을 초과하는 경우에만 정당화됩니다. 임신 3기에 항정신병 약물을 복용하는 것은 태아의 심신 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 출생 후 자궁 내에서 자이리스를 투여받은 아기는 다음과 같은 이상 징후를 보일 가능성이 높습니다. 초조(강한 정서적 흥분), 졸음, 고혈압, 저혈압, 떨림, 수유 장애. 따라서 이러한 아기는 더욱 세심한 관찰이 필요합니다.

신생아에게 모유 수유 중인 여성에게도 자이리스(Zairis) 처방과 유사한 접근 방식이 필요합니다. 동물 실험 결과, 이 약물의 활성 성분이 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 약물 없이는 살 수 없다면 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

활성 물질이나 약물의 어떤 성분에 대한 과민증은 아마도 Zairis 사용에 대한 금기증으로 분류될 수 있는 유일한 것일 것입니다.

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부작용 Zairis

자이리스 복용 후 나타나는 부작용은 중등도 또는 중증입니다. 부작용은 작용 방향과 작용 기전에 따라 크게 나눌 수 있습니다.

• 감염과 세포가 분열하여 주변 조직을 침범하는 능력.
  • 상기도 및 요로 감염 질환(인두염, 편도염, 기관지염, 방광염 등).
  • 중이염과 셀룰라이트.
  • 독감.
  • 그리고 다른 많은 것들도요.
• 조혈계:
  • 빈혈증.
  • 혈소판 수치 감소.
  • 호중구감소증(혈액 내 호중구 수치 감소).
  • 그리고 다른 사람들.
• 면역 체계:
  • 급성 아나필락시스 반응.
  • 부종.
  • 알레르기 반응.
• 교환과 대사 시스템.
  • 신경성 식욕 부진증.
  • 당뇨병.
  • 물 중독.
  • 혈액 내 콜레스테롤이 증가했습니다.
  • 식욕이 증가하거나 감소합니다.
• 심리적 측면:
  • 불안과 긴장감.
  • 불명증.
  • 신체 전반의 탄력이 저하되었습니다.
  • 감정이 감소함.
  • 의식의 혼란.
  • 우울한 상태.
  • 온갖 종류의 광신이 등장했습니다.
  • 그리고 다른 사람들.
• 신경계:
  • 파킨슨병.
  • 현기증, 두통.
  • 무기력한 사례.
  • 의식 상실.
  • 뇌혈관 질환.
  • 무의식적인 근육 수축.
  • 얼굴 근육 경련.
  • 그리고 다른 많은 표현들도 있습니다.
• 시각 기관:
  • 결막염.
  • 붓기와 가려움증.
  • 시력이 감소함.
  • 눈이 건조하고 눈물이 많이 난다.
  • 빛에 대한 두려움.
  • 그리고 다른 사람들.
• 청각 기관 - 귀에서 울리는 소리.
• 심혈관계:
  • 빈맥.
  • 동맥 저혈압.
  • 충혈.
  • 급사.
  • 정맥 혈전색전증.
  • 비정상적인 심전도.
• 호흡기계:
  • 코막힘과 류혈.
  • 폐렴.
  • 호흡곤란과 천명.
  • 호흡기의 혼잡.
  • 부비동염과 비강의 붓기.
  • 생산적인 기침.
• 소화기계에 미치는 자이리스의 부작용:
  • 메스꺼움, 구토, 설사.
  • 입이 마르다.
  • 변비와 소화불량 또는 대변실금.
  • 복통.
  • 미각의 왜곡.
  • 장폐색.
  • 치통.
  • 그리고 다른 사람들.
• 내분비계 - 고프로락틴혈증.
• 피부:
  • 발진, 비듬.
  • 지루성 피부염.
  • 습진과 가려움증.
  • 그리고 다른 사람들.
• 근골격계:
  • 허리와 팔다리의 통증.
  • 근육 약화.
• 비뇨기계:
  • 요실금.
  • 소변 잔류.
  • 그리고 다른 사람들.
• 생식계:
  • 월경주기 장애.
  • 유선조직의 비대.
  • 무력.
  • 역행성 사정.
  • 그리고 다른 사람들.

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과다 복용

Zairis라는 약물을 다량 복용하면 과다 복용이 가능하며, 이는 다음과 같은 증상으로 나타나기 시작합니다.

• 뚜렷한 진정 효과.
• 졸음.
• 동맥 저혈압.
• 빈맥.
• 추체외로계 질환.
• 급격한 복통.
• 심방세동.
• 과다수면증.
• 그리고 다른 것들도요.

이 경우에는 명확한 해독제가 없습니다. 중증 급성 과다복용 사례에서는 가능한 한 빨리 해독 조치를 시작하고, 충분한 환기와 산소 공급을 실시해야 합니다.

이러한 환자에게는 위세척, 활성탄 및 완하제 복용이 권장됩니다. 급성 부정맥 발생을 예방하기 위해 시술 전 심전도(ECG) 측정을 포함한 지속적인 심장 모니터링이 필요합니다.

저혈압 및 허탈이 발생하는 경우, 정맥 주입 및/또는 교감신경흥분제 투여를 통해 적절한 조치를 취해야 합니다. 중증 추체외로계 질환의 경우, 항콜린제가 처방됩니다. 환자는 과다 복용 증상이 완전히 사라질 때까지 지속적인 의학적 감독을 받아야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

자이리스와 다른 약물의 상호작용이 불가피한 경우, 각별한 주의가 필요합니다. 특히 약력학적으로 심전도 QT 간격 연장을 유발하는 약물의 경우, 자이리스의 활성 성분인 리스페리돈이 QT 간격 연장과 동일한 특성을 가지고 있으므로 주의해야 합니다.

이러한 약물에는 다음이 포함됩니다.

• Ia계 항부정맥제: 디소피라미드, 키니딘, 프로카인아마이드.
• 3등급 항부정맥제: 아미오다론, 소탈롤.
• 아미트립틸린과 같은 삼환계 항우울제.
• 마프로틸린과 같은 사환계 항우울제.
• 일부 항부정맥제.
• 다수의 항정신병 약물.
• 일부 항말라리아 약물: 키닌과 메플로퀸.
• 전해질 불균형을 유발하는 약물.
• 그리고 몇 가지 다른 것들도 있습니다. 이 목록은 완전하지 않습니다.

자이리스는 알코올, 아편제(마취성 아편 알칼로이드), 항히스타민제(히스타민이 인체 혈액으로 방출되는 것을 막는 약물), 벤조디아제핀(최면, 진정, 항경련 효과가 있는 정신 활성 물질로 구성된 약물) 등 중추 신경계에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물과 병용할 경우 주의해서 사용해야 합니다.

리스페리돈은 레보도파(항파킨슨병 약물)의 길항제일 수 있습니다. 이러한 병용 요법이 필요한 경우, 특히 파킨슨병의 중증 단계에서는 자이리스의 최소 유효 용량을 처방해야 합니다. 리스페리돈과 항고혈압제를 병용 투여했을 때 임상적으로 유의미한 동맥 저혈압이 관찰되었습니다.

이 약물은 발프로산, 리튬, 디곡신 또는 토피라메이트의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

리스페리돈을 혈장 단백질 역학과 유의미하게 연관된 다른 약물과 병용하여 사용하는 경우, 임상적으로 혈액의 단백질 분획에서 약물 중 하나가 명백히 대체되는 현상은 나타나지 않습니다.

플루옥세틴과 파록세틴(간 효소 억제제)은 혈장 내 리스페리돈 농도를 증가시킵니다. 그러나 이 수치는 항정신병 약물의 분획 증가보다는 낮습니다. 다른 간 효소 억제제(예: 퀴니딘)는 혈장 내 리스페리돈 농도에 직접적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 플루옥세틴이나 파록세틴의 용량을 변경할 경우, 자이리스의 정량 성분을 검토해야 합니다.

자이리스를 카르바마제핀과 병용 투여했을 때, 혈장 내 리스페리돈의 활성 항정신병 약물 농도가 감소하는 것으로 나타났습니다. 다른 간 효소 유도제(리팜피신, 페니토인, 페노바르비탈 등)를 사용했을 때도 유사한 결과가 관찰되었습니다. 카르바마제핀(또는 유사 약물) 투여를 중단하는 경우, 자이리스의 용량을 재검토하고 감량해야 합니다.

아미트립틸린은 자이리스 또는 활성 항정신병 약물 분획의 작용을 변화시키지 않습니다. 시메티딘과 라니티딘은 리스페리돈의 생물학적 침투를 증가시키지만, 항정신병 약물 분획의 활성은 최소화합니다. 에리스로마이신은 리스페리돈의 약동학이나 항정신병 약물 분획의 활성을 변화시키지 않습니다.

갈란타민과 도네제필은 리스페리돈과 활성 항정신병약 분획의 약동학에 유의미한 영향을 미치지 않습니다. 페노티아진계 약물과 일부 항우울제는 혈장 내 리스페리돈의 비율을 증가시킬 수 있습니다.

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저장 조건

자이리스의 보관 조건은 다른 많은 약품과 다르지 않습니다. 이 약을 보관하는 실내 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다. 자이리스의 보관 장소는 어린이의 접근이 불가능한 곳이어서는 안 됩니다.

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유통 기한

약의 유효기간은 포장에 반드시 표시되어 있으며 36개월(또는 3년)입니다. 자이리스의 유효기간이 지난 경우, 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 개봉 후 병의 밀봉을 제거하면 유효기간이 급격히 단축되어 1개월로 줄어듭니다.

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