파클리탁셀 Actavis

파클리탁셀 Aktavis는 식물성 기원을 갖는 항 종양 제 (cytostatics)의 약리 그룹에 관한 것이다. 마약 동의어 : 택솔, 파클리탁셀, 파클리탁셀 Ebewe, Paklitaks, 팍스, Paklinor, 파클리탁셀 - 테바, Paktalik, Paklitera, 도세탁셀, Abitaksel, Intaksel, Mitotaks, Sindaksel, Taksakad, Yutaksan.

적응증 파클리탁셀 Actavis

사용 적응증 파클리탁셀 Actavis는 다음과 같은 종양학 질환을 포함합니다 :

• 난소 암;
• 유방암;
• 비소 세포 폐암 (선암종, 편평 상피암 및 미분화 기관지 폐포, 대 세포 암, 혼합 세포 암종);
• 방광의 이행 세포 암종;
• 식도암;
• 림프 성 백혈병 및 비 림프 성 백혈병;
• 다발성 출혈성 피부 ( 카포시 육종 ).

개복 난소 암 환자 또는 개복술을받은 잔여 신 생물 환자의 경우, 파클리탁셀 액타 비스는 일차 치료제입니다. 비효율적 인 표준 치료 후 전이와 함께 - 2 차 요법의 약물로.

악성 유방암에서 파클리탁셀 액타 비스 (paclitaxel actavis)는 병의 재발이나 전이의 경우 림프절이있는 환자에서 수술 후 (보조제) 치료에 사용됩니다.

비소 세포 폐암의 치료에서이 약물은 외과 적 개입이나 방사선 요법이 예상되지 않을 때 처방됩니다. 카포시 육종에서 파클리탁셀 액스타 비스의 사용은 AIDS 환자에게 적용됩니다.

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릴리스 양식

제형의 형태는 주입 용 용액을 제조하기위한 농축 액체 제제이다.

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약력학

주목 주목의 korotkolistnogo (또는 태평양)의 소나무 수피의 질소 함유 유기 화합물 (알칼로이드) 종류 - 작용 기초 ACTAVIS 약물 파클리탁셀 및 탁산 동의어이다.

세포 증식 억제 작용의 기전은 초기 단계에서 세포 분열의 과정을 억제하기 위해 탁산으로부터 얻은 파클리탁셀 물질의 능력에 기초한다.

진핵 세포의 간접 분열 (유사 분열)는 유사 분열 장치의 골격의 형성으로 시작 - 스핀들 이동 실 (미세 소관) 바인드 셀 극 중심 achromatin. 셀의 중앙에 집중되어 중기 단계, 및 미세 소관 스핀들 achromatin의 태스크에 DNA 보조 염색체 배가 후 - telophase 단계에서 두 개의 새로운 세포가있는 세포의 다른 극, 이러한 염색체 이동.

미세 소관은 세포질 구형 단백질 튜 불린의 중합에 의해 형성되며, 파클리탁셀은 튜 신과 튜 불린의 유사성으로 인해 유리 튜 불린의 분자에 결합한다. 이것은 튜 불린의 강도와 중합도를 증가시키고 미세 소관 형성을 활성화시켜 과도한 미세 소관 형성을 유발합니다. 그리고 tubulin 미세 소관의 해중합 억제로 인해 기능을 수행 할 능력을 잃어버린다. 이 모든 것은 세포의 유사 분열 장치의 형성뿐만 아니라 분열을 멈추게하는 결과를 초래합니다.

또한, 파클리탁셀 액타 비스 (및 파클리탁셀을 포함한 모든 약제)의 영향하에, 세포 뼈대에서 미세 소관의 정상적인 배열이 붕괴되고 다수의 비정상적인 뭉치 및 결로가 나타난다.

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약동학

Paclitaxel actavis는 89 %에서 98 %까지 혈류를 입력 한 후 단백질에 결합합니다. 30 분 안에 약물의 절반이 장, 간, 비장, 췌장, 심장 및 근육의 조직으로 침투합니다.

정맥 투여 후 혈장 내 파클리탁셀 농도는 단계적으로 감소한다. 생물학적 형질 전환 Paclitaxel actavis는 사이토 크롬 P450 효소의 영향하에 간에서 일어나며, hydroxylation 과정에서 6a-hydroxy-paclitaxel의 대사 산물이 형성된다.

약물의 반감기는 3 시간에서 2 일까지 다양합니다. 몸에서 Paclitaxel actavis는 주로 담즙과 함께 배설됩니다. 변하지 않은 형태의 약물의 일부는 소변이있는 신장에 의해 제거됩니다.

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투약 및 투여

Taxan 군의 모든 cyclosatic 제제는 종양 전문 의사의 감독과 감독하에 병원에서 투여됩니다.

사용 전에 Paclitaxel actavis에 대한 과민 반응의 발현을 예방하기 위해서는 코르티코 스테로이드 사용 환자의 약물 치료가 이루어져야한다.

적용 방법 Paclitaxel actavis - 정맥 내 물방울 (3-24 시간 이내). 개별 투여 량은 처리 프로토콜에 따라 결정된다. 표준 용량은 135-175 mg / m ² 입니다. 약물의 반복 투여는 21 일 후에 수행됩니다.

투여 전 파클리탁셀 액 타비 스를 희석하여 (최대 0,3-1,2 mg / ml까지) 주입 용 용액 중 하나 인 염화나트륨 또는 글루코스를 사용한다.

투여 준비가되어있는 용액은 냉장고에 보관할 수 없으며 +25 ° C의 온도 및 빛에서의 안정성은 최대 27 시간 동안 유지된다는 점을 염두에 두어야합니다.

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임신 파클리탁셀 Actavis 중 사용

임신 중과 수유 중 파클리탁셀 액타 비스의 사용은 금기입니다. 파클리탁셀은 태아 독성 효과뿐만 아니라 가임기 여성의 생식 능력을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다.

금기 사항

세포 증식 억제 약물 파클리탁셀 Aktavis는 심근 경색의 역사뿐만 아니라 감소 혈액 호중구 (백혈구 감소증)으로, 파클리탁셀에 높은 개별 감도, 급성 감염성 질환, 허혈성 심장 질환에 적용 금기.

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부작용 파클리탁셀 Actavis

파클리탁셀 액타 비스의 사용은 다음과 같은 형태의 부작용을 수반 할 수 있습니다 : 탈모; 메스꺼움, 구토 및 설사; 두드러기 및 피부 가려움; 호흡 곤란; 부종; 심장 리듬 장애 (빈맥 또는 서맥); 혈압의 증가 또는 감소; 관절과 근육의 통증; 신부전; 빈혈, 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증.

염증성 병변이 있으면 악화 될 수 있습니다. 또한, 중추 및 말초 신경계, 즉, 감각 이상, 운동 장애 및 영상의 조정, encephalopathic 증상 (허약, 두통, 현기증, 피로, 수면 장애, 기억 의식)의 부작용을 보인다.

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과다 복용

가장 과량 파클리탁셀 Aktavis의 경우 (인한 조혈 골수 억제) 호흡 곤란, 고혈압, 부종, 두드러기 광범위 빨갛게 구강 인두 및 형성 부전 성 빈혈의 점막에 미란 - 궤양 병변 강하를 관찰했다.

현재까지 파클리탁셀에 대한 특별한 해독제는 없으므로 증상 치료가 필요합니다. 상당한 과량 투여시 Paclitaxel Actavis 투여를 중단해야합니다.

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다른 약과의 상호 작용

에 티닐 에스트라 디올, 레티노 산, 퀘르세틴, 케토코나졸, 베라파밀, 디아제팜, 퀴니 딘, 덱사메타손, 타크로리무스, 빈 크리스틴 - - 약물 다수 파클리탁셀 Aktavis 대사를 억제한다.

항 종양 항생제 인 독소루비신과 함께 파클리탁셀 액 타비스 (paclitaxel actavis)를 사용하면 구내염 (stomatitis)과 호중구 감소증 (neutropenia)이 발생할 수 있습니다.

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저장 조건

이 약은 List B를 말하며 실온 또는 냉장고 (최소 -2 ° C의 온도)에서 어두운 장소에 보관합니다. 냉장고에 개봉하지 않은 바이알을 보관하면 실온에서 용해되어야하는 침전물이 나타날 수 있습니다. 그렇지 않으면 약물이 사용하기에 적합하지 않게됩니다.

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유통 기한

마약의 유효 기간은 24 개월입니다.

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