파클리탁셀 액타비스

파클리탁셀 악타비스는 식물성 항종양제(세포 증식 억제제) 약리 그룹에 속합니다. 동의어: 탁솔, 파클리탁셀, 파클리탁셀 에베베, 파클리탁스, 팍센, 파클리노르, 파클리탁셀-테바, 팍탈릭, 파클리테라, 도세탁셀, 아비탁셀, 인탁셀, 미토탁스, 신닥셀, 탁사카드, 유탁산.

적응증 파클리탁셀 액타비스

파클리탁셀 액타비스의 사용 적응증에는 다음과 같은 종양 질환이 포함됩니다.

• 난소 암
• 유방암;
• 비소세포 폐암 (선암, 편평세포 및 미분화 기관지폐포암, 대세포암, 혼합세포암)
• 방광의 전이세포 암
• 식도암
• 림프구성 백혈병 및 비림프구성 백혈병
• 다발성 출혈성 피부 병변( 카포시 육종 ).

개복술을 받은 확산성 난소암이나 잔류 신생물 환자의 경우, 파클리탁셀 악타비스는 1차 치료법입니다. 표준 치료가 효과가 없는 경우 전이가 발생한 경우 2차 치료법입니다.

악성 유방 종양의 경우, 파클리탁셀 악타비스는 수술 후(보조) 치료, 즉 영향을 받은 림프절이 있는 경우, 질병이 재발한 경우 또는 전이가 나타난 경우에 사용됩니다.

비소세포성 폐암 치료에서 수술이나 방사선 치료가 예상되지 않을 때 이 약물이 처방됩니다. 카포시 육종에서 파클리탁셀 악타비스는 AIDS 환자에게 사용됩니다.

[ 1 ]

릴리스 양식

이 약물은 주입용 용액을 준비하기 위한 농축된 액체 형태로 제공됩니다.

[ 2 ], [ 3 ]

약력학

파클리탁셀 악타비스와 그 동의어의 활성 성분은 탁산입니다. 탁산은 태평양 주목나무인 택수스속의 침엽수 껍질에서 추출한 질소 함유 유기 화합물(알칼로이드)입니다.

세포 증식 억제 작용의 메커니즘은 탁산에서 얻은 물질인 파클리탁셀이 초기 단계의 세포 분열 과정을 억제하는 능력에 기초합니다.

진핵 세포의 간접 분열(유사분열)은 세포골격에 유사분열 기구인 무염색 방추의 형성으로 시작되며, 이 방추의 움직이는 실(미세소관)은 세포의 양극과 중심을 연결합니다. DNA가 두 배로 증식한 후, 중기 단계의 딸 염색체는 세포 중심에 집중되고, 무염색 방추 미세소관의 역할은 이 염색체를 세포의 다른 극으로 이동시키는 것입니다. 이 극에서 말기 단계에 두 개의 새로운 세포가 나타납니다.

미세소관은 세포질 구형 단백질인 튜불린의 중합에 의해 형성되며, 탁산과 튜불린의 유사성으로 인해 파클리탁셀은 유리 튜불린 분자에 결합합니다. 이는 튜불린 중합의 강도와 정도를 증가시키고 미세소관 형성 과정을 활성화시켜 미세소관을 과도하게 형성합니다. 또한 튜불린의 탈중합 과정이 억제되어 미세소관은 제 기능을 상실합니다. 이 모든 것은 세포의 유사분열 장치 형성 과정뿐만 아니라 세포 분열의 중단까지 초래합니다.

또한, 파클리탁셀 악타비스(및 파클리탁셀이 함유된 모든 약물)의 영향으로 세포골격 내 미세소관의 정상적인 배열이 파괴되고 비정상적인 묶음과 응축이 많이 나타납니다.

[ 4 ], [ 5 ]

약동학

파클리탁셀 악타비스는 혈류에 들어간 후 89~98%가 단백질과 결합합니다. 30분 이내에 약물의 절반이 장, 간, 비장, 췌장, 심장, 근육 조직으로 침투합니다.

정맥 투여 후 혈장 내 파클리탁셀 농도는 단계적으로 감소합니다. 파클리탁셀 악타비스의 생물학적 변형은 시토크롬 P450 효소의 영향으로 간에서 수산화 반응을 통해 발생하며, 대사산물인 6α-하이드록시파클리탁셀이 생성됩니다.

이 약물의 반감기는 3시간에서 2일까지 매우 다양합니다. 파클리탁셀 악타비스는 주로 담즙을 통해 체외로 배출되며, 일부는 신장을 통해 소변을 통해 변화되지 않은 상태로 배출됩니다.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

투약 및 투여

탁산 계열의 모든 사이클로스태틱 약물은 병원에서 종양학자의 통제와 감독 하에 투여됩니다.

파클리탁셀 악타비스라는 약물에 대한 과민 반응이 발생하지 않도록, 환자는 이 약물을 사용하기 전에 코르티코스테로이드를 투여받아야 합니다.

투여 방법: 파클리탁셀 악타비스 - 정맥 점적 투여(3~24시간). 개별 용량은 치료 프로토콜에 따라 결정됩니다. 표준 용량: 135~175mg/m² ^. 약물 반복 투여는 21일 후에 실시합니다.

파클리탁셀 액타비스 농축액은 투여 전에 희석하여(0.3-1.2 mg/ml) 주사 용액인 염화나트륨이나 포도당 중 하나를 사용합니다.

사용 가능한 용액은 냉장고에 보관할 수 없으며, 빛과 +25°C의 온도에서 안정성이 최대 27시간 동안 유지됩니다.

[ 13 ]

임신 파클리탁셀 액타비스 중 사용

임신 및 모유 수유 중에는 파클리탁셀 악타비스를 사용하는 것이 금기입니다. 파클리탁셀은 배아 독성을 나타낼 뿐만 아니라 가임기 여성의 생식 능력을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.

금기 사항

세포독성 약물인 파클리탁셀 악타비스는 파클리탁셀에 대한 개인 민감도가 증가한 경우, 급성 감염성 질환, 허혈성 심장 질환, 심근경색 병력이 있는 경우, 그리고 혈액 내 호중구 수치가 감소한 경우(호중구 감소증)에는 금기입니다.

[ 9 ]

부작용 파클리탁셀 액타비스

파클리탁셀 악타비스의 사용은 다음과 같은 형태의 부작용을 동반할 수 있습니다: 탈모; 메스꺼움, 구토 및 설사; 두드러기 및 피부 가려움증; 호흡 곤란; 부종; 심박수 장애(빈맥 또는 서맥); 혈압 상승 또는 하락; 관절 및 근육 통증; 신부전; 빈혈, 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증.

염증성 병변이 있는 경우 악화될 수 있습니다. 중추 및 말초 신경계 부작용도 나타날 수 있는데, 감각 이상, 운동 및 시각 조정 장애, 뇌병증 증상(쇠약, 두통, 현기증, 급속 피로, 수면 장애, 의식 상실) 등이 있습니다.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

과다 복용

파클리탁셀 악타비스를 과다 복용한 경우, 가장 흔한 증상은 호흡 곤란, 혈압 강하, 혈관 부종, 광범위한 두드러기, 구강 및 인두 점막의 발적 및 침식성 궤양성 병변, 저형성 빈혈(골수의 조혈 기능 억제로 인해 발생)입니다.

현재 파클리탁셀에 대한 특정 해독제는 없으므로 증상에 따른 치료가 필요합니다. 과다 복용 시 파클리탁셀 악타비스 투여를 중단해야 합니다.

[ 14 ], [ 15 ]

다른 약과의 상호 작용

에티닐에스트라디올, 레티노산, 케르세틴, 케토코나졸, 베라파밀, 디아제팜, 키니딘, 덱사메타손, 사이클로스포린, 빈크리스틴 등 여러 약물이 파클리탁셀 악타비스의 대사를 억제합니다.

파클리탁셀 악타비스를 항종양 항생제인 독소루비신과 함께 사용하면 구내염과 심각한 호중구 감소증과 같은 부작용이 나타납니다.

[ 16 ], [ 17 ]

저장 조건

본 약은 목록 B에 속하며, 어두운 곳, 실온 또는 냉장(-2°C 이상)에 보관해야 합니다. 개봉하지 않은 바이알을 냉장 보관하면 침전물이 생길 수 있으며, 침전물은 실온에서 용해됩니다. 그렇지 않으면 본 약은 사용하기에 부적합해집니다.

[ 18 ]

유통 기한

이 약의 유통기한은 24개월입니다.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]